VONICOG ALFA
VONICOG ALFA : l'essentiel à retenir
Le VONICOG ALFA est un facteur von Willebrand humain recombinant, appartenant à la classe thérapeutique des médicaments hémostatiques (code ATC B02BD10). Cette substance active est utilisée exclusivement en milieu hospitalier pour traiter la maladie de von Willebrand, un trouble héréditaire de la coagulation sanguine. Elle est commercialisée sous le nom VEYVONDI par le laboratoire Baxalta Innovations. Ce médicament est remboursé par la Sécurité sociale et nécessite une prescription hospitalière stricte.
Indications thérapeutiques
Le VONICOG ALFA est indiqué dans le traitement de la maladie de von Willebrand, un trouble héréditaire de la coagulation caractérisé par des saignements anormaux. Cette pathologie résulte d'un déficit ou d'un dysfonctionnement du facteur von Willebrand, une protéine essentielle à la coagulation sanguine.
Selon les données HAS disponibles, ce médicament est particulièrement indiqué pour la prophylaxie à long terme chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.
Le VONICOG ALFA existe uniquement sous forme injectable par voie intraveineuse et est réservé à l'usage hospitalier exclusivement.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Informations critiques de sécurité :
- Usage hospitalier uniquement : ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par un personnel médical qualifié
- Prescription hospitalière obligatoire : le traitement nécessite une prescription spécialisée et un suivi médical strict
- Alerte ANSM en cours : une mise en garde spécifique existe concernant la lecture du dosage du produit et le calcul du nombre de flacons nécessaires (valide jusqu'en février 2026)
- Reconstitution spécialisée : la préparation de la solution injectable nécessite des compétences techniques spécifiques
- Surveillance clinique : un monitoring régulier de l'efficacité et de la tolérance est indispensable pendant le traitement
En cas de questions sur le traitement ou d'effets indésirables, contacter immédiatement l'équipe médicale hospitalière ou le service d'urgences.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le VONICOG ALFA est exclusivement disponible sous forme de poudre et solvant pour solution injectable, administrée par voie intraveineuse en milieu hospitalier.
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Cette voie d'administration est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.
Les informations posologiques précises ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies. Le dosage et la fréquence d'administration sont déterminés individuellement par l'équipe médicale spécialisée en fonction : - Du type et de la sévérité de la maladie de von Willebrand - Du poids du patient - De la réponse clinique au traitement - Des taux de facteur von Willebrand mesurés
Reconstitution et administration
La reconstitution de la solution injectable doit être réalisée par un personnel médical qualifié en respectant strictement les procédures de préparation stérile. L'administration se fait exclusivement par voie intraveineuse lente.
Noms commerciaux et présentations
Le VONICOG ALFA est commercialisé par le laboratoire Baxalta Innovations (Autriche) sous la marque VEYVONDI :
| Nom commercial | Dosage | Présentation | Remboursement |
|---|---|---|---|
| VEYVONDI | 650 UI | 1 flacon + solvant 5 ml | Remboursé |
| VEYVONDI | 1300 UI | 1 flacon + solvant 10 ml | Remboursé |
Toutes les présentations sont inscrites sur la liste I (prescription hospitalière obligatoire) et sont remboursées par la Sécurité sociale. Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
En cas d'effet indésirable durant le traitement hospitalier, il est essentiel de le signaler immédiatement à l'équipe médicale. Les patients et leurs proches doivent être informés des signes d'alerte potentiels par l'équipe soignante avant le début du traitement.
Tout effet indésirable peut également être déclaré directement sur le portail de signalement du ministère de la Santé : signalement-sante.gouv.fr
Contre-indications et précautions
Les informations spécifiques sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Comme pour tous les médicaments dérivés du sang ou facteurs de coagulation, des précautions particulières sont généralement nécessaires concernant : - Les antécédents d'allergie aux protéines dérivées du sang - Les risques thrombotiques - La surveillance des paramètres de coagulation
L'équipe médicale hospitalière évalue systématiquement le rapport bénéfice/risque avant chaque administration.
Grossesse et allaitement
Les informations concernant l'utilisation du VONICOG ALFA pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
En cas de grossesse ou d'allaitement chez une patiente nécessitant un traitement par VONICOG ALFA, la décision thérapeutique relève exclusivement de l'équipe médicale spécialisée qui évaluera le rapport bénéfice/risque au cas par cas.
Interactions médicamenteuses
Les informations sur les interactions médicamenteuses spécifiques au VONICOG ALFA ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Il est essentiel d'informer l'équipe médicale de tous les traitements en cours, y compris : - Les médicaments sur ordonnance - Les médicaments en automédication - Les compléments alimentaires - Les traitements anticoagulants ou antiagrégants plaquettaires
Évaluation par la HAS
La spécialité VEYVONDI (vonicog alfa) du laboratoire Baxalta Innovations a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Prophylaxie à long terme chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par VEYVONDI (vonicog alfa) est important dans la prophylaxie à long terme chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre indiqué"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : N'apporte pas d'amélioration par rapport aux alternatives thérapeutiques disponibles (spécialités contenant du facteur von Willebrand plasmatique)
- Référence : Dossier CT n°20748
Spécialités contenant VONICOG ALFA
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable | poudre et solvant pour solution injectable | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) | Princeps |
| VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable | poudre et solvant pour solution injectable | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le VONICOG ALFA est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les présentations de VEYVONDI sont remboursées par la Sécurité sociale. Ce médicament nécessite cependant une prescription hospitalière.
Peut-on prendre VONICOG ALFA en automédication ?
Non, absolument pas. Le VONICOG ALFA est strictement réservé à l'usage hospitalier avec prescription spécialisée obligatoire (liste I).
Quels sont les noms commerciaux de VONICOG ALFA ?
Le VONICOG ALFA est commercialisé uniquement sous le nom VEYVONDI par le laboratoire Baxalta Innovations, en deux dosages : 650 UI et 1300 UI.
Existe-t-il des génériques de VONICOG ALFA ?
Non, aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Dans quelles situations utilise-t-on VONICOG ALFA ?
Il est utilisé principalement en prophylaxie à long terme chez les adultes atteints de maladie de von Willebrand quand les autres traitements (comme la desmopressine) sont inefficaces ou contre-indiqués.
Le traitement par VONICOG ALFA nécessite-t-il une surveillance particulière ?
Oui, une surveillance médicale hospitalière stricte est obligatoire, incluant le monitoring des paramètres de coagulation et l'évaluation de l'efficacité clinique.
Y a-t-il des alertes spécifiques concernant ce médicament ?
Oui, l'ANSM a émis une alerte concernant la lecture du dosage et le calcul du nombre de flacons nécessaires, valide jusqu'en février 2026.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:42:04
- Avis HAS : Service médical rendu Important pour VEYVONDI dans la prophylaxie à long terme de la maladie de von Willebrand (dossier CT-20748)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65346733
- Alerte ANSM : https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/veyvondiv-vonicog-alfa-facteur-von-willebrand-humain-recombinant-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-mises-en-garde-sur-la-lecture-du-dosage-du-produit-et-sur-le-calcul-du-nombre-de-flacons-necessaires-vmedicament-sous-surveillance-ren
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.