VISMODÉGIB

VISMODÉGIB : l'essentiel à retenir

Le vismodégib est une substance active anticancéreuse appartenant à la classe des inhibiteurs de la voie de signalisation Hedgehog (code ATC : L01XJ01). Cette molécule innovante est spécifiquement indiquée dans le traitement de certaines formes de carcinomes basocellulaires, un type de cancer de la peau. Elle est commercialisée en France sous le nom ERIVEDGE par les laboratoires Roche. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie et est remboursé à 100% par l'Assurance maladie.

Indications thérapeutiques

Le vismodégib est indiqué dans le traitement du carcinome basocellulaire dans deux situations spécifiques :

• Carcinome basocellulaire métastatique : lorsque le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps
• Carcinome basocellulaire localement avancé : pour lequel la chirurgie ou la radiothérapie ne sont pas appropriées

Le carcinome basocellulaire est le type de cancer de la peau le plus fréquent. Dans sa forme métastatique ou localement avancée, il représente une forme grave de la maladie nécessitant une prise en charge spécialisée en oncologie.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Prescription ultra-spécialisée : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en oncologie médicale ou en cancérologie, dans le cadre d'une prescription hospitalière
• Surveillance particulière obligatoire : Un suivi médical renforcé est nécessaire pendant toute la durée du traitement
• Accord de soins préalable : Le patient doit donner son accord écrit avant le début du traitement
• Femmes en âge de procréer : Une surveillance particulière est requise en raison des risques tératogènes (malformations fœtales)
• Ne pas interrompre sans avis médical : L'arrêt du traitement doit impérativement être décidé par le médecin oncologue
• Effets indésirables sévères possibles : Consulter immédiatement en cas de symptômes inhabituels ou aggravation de l'état général

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le vismodégib n'existe que sous forme de gélule pour administration orale.

Voie orale (usage spécialisé)

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données de posologie détaillées ne sont pas incluses dans les informations transmises. La posologie et les modalités d'administration doivent être définies par le médecin oncologue prescripteur selon le protocole thérapeutique établi.

Important : Ce médicament nécessite un suivi médical spécialisé en milieu hospitalier. Le patient ne doit jamais modifier la posologie ou arrêter le traitement sans avis médical.

Ajustements posologiques

Information non disponible dans le RCP officiel : Les ajustements de posologie selon l'âge, la fonction rénale ou hépatique doivent être évalués par le médecin spécialiste.

Noms commerciaux et présentations

Le vismodégib est commercialisé en France sous une seule spécialité :

Laboratoire : ROCHE REGISTRATION (Allemagne)

Présentation : Flacon de 28 gélules avec fermeture de sécurité enfant

Il n'existe actuellement aucun générique de cette spécialité en France.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : La liste détaillée des effets indésirables n'est pas incluse dans les données transmises.

Les patients traités par vismodégib doivent être informés des potentiels effets indésirables par leur médecin oncologue lors de la consultation de prescription. Un suivi médical régulier permet de détecter et prendre en charge rapidement tout effet indésirable.

En cas d'apparition de symptômes inhabituels pendant le traitement, il est important de contacter immédiatement l'équipe médicale qui suit le patient.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données transmises.

Précautions connues : - Surveillance particulière requise pendant le traitement - Précautions spécifiques chez les femmes susceptibles de procréer - Nécessité d'un accord de soins préalable du patient

Le médecin oncologue évaluera les contre-indications éventuelles avant toute prescription et informera le patient des précautions à observer.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données détaillées concernant l'usage pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas incluses dans les informations transmises.

Important : Les conditions de prescription mentionnent une "surveillance particulière pendant le traitement" pour les femmes susceptibles de procréer, suggérant des risques potentiels.

Toute femme en âge de procréer doit impérativement discuter avec son oncologue des risques liés à la grossesse et des mesures contraceptives nécessaires avant et pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données transmises.

Il est essentiel d'informer le médecin oncologue de tous les médicaments pris (sur ordonnance, en automédication, compléments alimentaires) afin d'évaluer les interactions potentielles.

Évaluation par la HAS

La spécialité ERIVEDGE 150 mg, gélule (laboratoire Roche) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par ERIVEDGE est important dans les indications et à la posologie de l'AMM
• ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
• Justification ASMR : En tenant compte à la fois du niveau de démonstration (données d'efficacité limitées à une étude de phase II non comparative) et de l'absence d'alternative validée dans la prise en charge du carcinome basocellulaire métastatique et du carcinome basocellulaire localement avancé pour lequel la chirurgie ou la radiothérapie ne sont pas appropriées, la Commission estime qu'ERIVEDGE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) à la stratégie de prise en charge de ces cancers
• Référence : Dossier CT n°CT-13179