VIRUS DES OREILLONS (SOUCHE RIT 4385 DERIVÉE DE LA SOUCHE JERYL LYNN) ATTENUÉ

L'essentiel à retenir

Le virus des oreillons (souche RIT 4385) atténué est un composant vaccinal vivant utilisé dans la prévention des oreillons. Il appartient à la classe thérapeutique des vaccins bactériens et viraux (code ATC J07BD52). Cette souche vaccinale est exclusivement présente dans le vaccin PRIORIX de GlaxoSmithKline, qui protège contre trois maladies : la rougeole, les oreillons et la rubéole (vaccin ROR). Ce vaccin est remboursé à 65% par la Sécurité sociale et nécessite une ordonnance médicale.

Indications thérapeutiques

Ce vaccin est indiqué pour la prévention active des oreillons (ainsi que de la rougeole et de la rubéole) chez :

• Les enfants à partir de 9 mois
• Les adolescents
• Les adultes

Il s'agit d'une vaccination préventive qui permet au système immunitaire de développer une protection contre le virus des oreillons avant tout contact avec la maladie naturelle. Les oreillons sont une infection virale qui provoque un gonflement douloureux des glandes salivaires, principalement chez l'enfant et l'adolescent.

Note importante : Pour les enfants de 9 à 12 mois, l'efficacité peut être réduite en raison de la présence d'anticorps maternels résiduels.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Précautions critiques à respecter :

• Population à risque : Ce vaccin est contre-indiqué chez les personnes immunodéprimées (déficit immunitaire sévère, traitement immunosuppresseur en cours, SIDA symptomatique)
• Grossesse interdite : Une grossesse doit être évitée dans le mois suivant la vaccination
• Réactions allergiques : Surveillance obligatoire après injection - disposer d'un traitement anti-anaphylactique
• Allergie aux œufs : Vaccination possible mais avec précautions renforcées (surveillance médicale)
• Thrombocytopénie : Risque rare mais connu - surveiller les signes de saignement anormal
• Fièvre : En cas de maladie fébrile sévère, reporter la vaccination

🚨 Signes d'alerte nécessitant une consultation urgente : - Difficultés respiratoires, gonflement du visage après injection - Fièvre très élevée persistante (> 40°C) - Convulsions - Éruption cutanée généralisée sévère

Comment ce vaccin est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le vaccin se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable, administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire.

Posologie selon l'âge

Enfants de 12 mois et plus, adolescents et adultes

• Dose : 0,5 ml par injection
• Nombre de doses : 2 injections selon le calendrier vaccinal français
• Site d'injection : région deltoïde (épaule) ou face antérolatérale de la cuisse

Nourrissons de 9 à 12 mois

• Première dose : 0,5 ml
• Seconde dose obligatoire : dans la 2ème année de vie, de préférence dans les 3 mois suivant la première dose
• Intervalle minimum : 4 semaines entre les deux doses
• Justification : Efficacité réduite avant 12 mois due aux anticorps maternels

Cas particuliers

• Exposition récente à la rougeole : Le vaccin peut offrir une protection limitée s'il est administré dans les 72 heures
• Rattrapage vaccinal : Possible chez les sujets non ou incomplètement vaccinés

Mode d'administration : La voie sous-cutanée est préférable, notamment chez les patients avec troubles de la coagulation. L'injection intramusculaire est également possible.

Noms commerciaux et présentations

Cette souche vaccinale n'est disponible que dans une seule spécialité commerciale :

Présentation : 1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie de solvant avec 2 aiguilles.

Important : Ce vaccin protège simultanément contre trois maladies (rougeole, oreillons, rubéole). Il n'existe pas de vaccin monovalent contre les oreillons seuls sur le marché français.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Réactions au site d'injection : rougeur, douleur
• Fièvre ≥ 38°C (température rectale) ou ≥ 37,5°C (autres mesures)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Gonflement au site d'injection
• Fièvre élevée > 39,5°C (rectale) ou > 39°C (autres mesures)
• Éruption cutanée
• Infections respiratoires hautes

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Ganglions gonflés (lymphadénopathies)
• Perte d'appétit, nervosité, pleurs, troubles du sommeil
• Conjonctivite
• Gonflement des glandes salivaires (parotidite)
• Diarrhée, vomissements
• Bronchite, toux
• Otite moyenne

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Convulsions fébriles
• Réactions allergiques

Effets rapportés après commercialisation

• Très rares : encéphalite (moins de 1 cas sur 10 millions de doses)
• Thrombocytopénie (diminution des plaquettes)
• Réactions anaphylactiques
• Syndrome de Guillain-Barré
• Méningite
• Troubles de l'équilibre transitoires

Contexte important : Le risque d'encéphalite lié au vaccin est 100 à 1000 fois inférieur au risque d'encéphalite causé par les infections naturelles d'oreillons.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à la néomycine ou à l'un des composants du vaccin
• Immunodéficience sévère (congénitale ou acquise)
• Traitement immunosuppresseur en cours ou récent (sauf corticoïdes locaux ou faibles doses)
• SIDA symptomatique ou infection VIH avec déficit immunitaire sévère
• Grossesse confirmée

Précautions particulières

• Allergie aux œufs : vaccination possible mais sous surveillance médicale renforcée
• Antécédents de convulsions fébriles : surveillance étroite post-vaccinale
• Troubles de la coagulation : privilégier la voie sous-cutanée
• Antécédents de thrombocytopénie : évaluation individuelle du rapport bénéfice-risque

Conduite automobile

Aucune précaution particulière concernant la conduite de véhicules.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Contre-indication formelle : Les femmes enceintes ne doivent pas recevoir ce vaccin vivant atténué.

Contraception post-vaccinale : Éviter toute grossesse dans le mois suivant la vaccination.

Données de sécurité : Plus de 3 500 femmes vaccinées par inadvertance en début de grossesse ont été suivies sans observation de syndrome de rubéole congénitale, à l'exception d'un cas isolé rapporté.

Allaitement

Vaccination possible pendant l'allaitement. Des études montrent une excrétion possible du virus vaccinal dans le lait maternel, mais sans symptômes chez l'enfant allaité.

Exception : Si l'enfant allaité est immunodéficient, évaluer individuellement le rapport bénéfice-risque.

Conseil : Toujours consulter un médecin avant vaccination en cas de grossesse planifiée ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Vaccins administrables simultanément

Ce vaccin peut être administré le même jour que : - Vaccins diphtérie-tétanos-coqueluche (DTCa, dTpa) - Vaccin Haemophilus influenzae b (Hib) - Vaccins contre l'hépatite A et B - Vaccins méningococciques (MenB, MenC, MenACWY) - Vaccin contre la varicelle - Vaccins pneumococciques conjugués

Condition : Injections en sites différents si administration simultanée.

Espacement requis

• Autres vaccins vivants atténués : intervalle d'au moins 1 mois si non administrés simultanément
• Test tuberculinique : à effectuer avant ou simultanément à la vaccination (risque de fausse négativité pendant 6 semaines)

Traitements retardant la vaccination

• Immunoglobulines ou transfusion sanguine : différer la vaccination de 3 à 11 mois selon la dose reçue
• Traitement immunosuppresseur : évaluer l'intervalle optimal avant vaccination

Évaluation par la HAS

La spécialité PRIORIX (laboratoire GlaxoSmithKline) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Indication évaluée : Immunisation active contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
• Justification : "Le service médical rendu par PRIORIX reste important dans l'indication de l'AMM, dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal en vigueur"
• Référence : Dossier CT n°16181

Cette évaluation confirme l'intérêt de santé publique de ce vaccin dans la stratégie de prévention des maladies infectieuses.