VIRUS DE LA RUBÉOLE (SOUCHE WISTAR RA 27/3) (VIVANT, ATTÉNUÉ)

VIRUS DE LA RUBÉOLE (SOUCHE WISTAR RA 27/3) (VIVANT, ATTÉNUÉ) : l'essentiel à retenir {#essentiel}

Le virus de la rubéole (souche Wistar RA 27/3) vivant atténué est un composant vaccinal appartenant à la classe des vaccins viraux vivants (code ATC : J07BD52). Cette substance active est utilisée dans la vaccination préventive contre la rubéole, une maladie virale contagieuse particulièrement dangereuse pendant la grossesse. On la retrouve principalement dans le vaccin M-M-RVAXPRO de Merck Sharp & Dohme, qui combine la protection contre la rougeole, les oreillons et la rubéole. Ce vaccin est disponible uniquement sur ordonnance (liste I) et fait partie du calendrier vaccinal national avec un remboursement à 65%.

Indications thérapeutiques {#indications}

Cette substance active est utilisée dans le cadre de la vaccination préventive contre la rubéole. La rubéole est une maladie virale généralement bénigne chez l'enfant et l'adulte, mais qui peut provoquer de graves malformations chez le fœtus si la mère contracte la maladie pendant la grossesse (syndrome de rubéole congénitale).

Le vaccin contenant cette souche virale atténuée permet de stimuler le système immunitaire pour qu'il développe une protection contre la rubéole, sans provoquer la maladie elle-même.

Important : Les informations détaillées sur les indications spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Il est recommandé de se référer au calendrier vaccinal en vigueur et de consulter un professionnel de santé.

Points de sécurité essentiels {#securite}

• Vaccin vivant atténué : Ce type de vaccin contient des virus affaiblis mais vivants, ce qui nécessite des précautions particulières chez les personnes immunodéprimées
• Populations à risque : Les personnes avec un système immunitaire affaibli (traitement immunosuppresseur, VIH, cancer) ne doivent pas recevoir ce vaccin sans avis médical spécialisé
• Femmes enceintes : La vaccination est contre-indiquée pendant la grossesse
• Contraception : Les femmes en âge de procréer doivent éviter toute grossesse dans le mois suivant la vaccination
• Fièvre élevée : Reporter la vaccination en cas de maladie fébrile aiguë
• Signes d'alerte : En cas de réaction allergique grave (difficultés respiratoires, gonflement du visage), consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le virus de la rubéole (souche Wistar RA 27/3) vivant atténué est exclusivement disponible sous forme de poudre et solvant pour suspension injectable.

Voie d'administration

Injection intramusculaire ou sous-cutanée uniquement

Cette substance active est administrée par voie injectable (intramusculaire ou sous-cutanée) dans le cadre d'un vaccin combiné. L'administration se fait généralement en milieu médical (cabinet médical, centre de vaccination, pharmacie habilitée).

Important : Les informations détaillées sur la posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. La vaccination suit le calendrier vaccinal national établi par les autorités sanitaires. Consulter un professionnel de santé pour connaître le schéma vaccinal adapté à votre situation.

Noms commerciaux et présentations {#presentations}

Cette substance active est disponible dans le vaccin suivant :

Laboratoire : Merck Sharp & Dohme (Pays-Bas)

Prescription : Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I).

Génériques : Aucun générique n'est disponible pour cette spécialité.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Information non disponible dans le RCP fourni.

Comme tout vaccin, le virus de la rubéole vivant atténué peut provoquer des effets indésirables. Les effets couramment observés avec les vaccins ROR incluent généralement : - Réactions au point d'injection (rougeur, douleur, gonflement) - Fièvre modérée - Éruption cutanée légère - Fatigue passagère

Pour connaître la liste complète des effets indésirables spécifiques à ce vaccin, consultez la notice du médicament ou demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Information détaillée non disponible dans le RCP fourni.

Les contre-indications générales des vaccins vivants atténués incluent : - Immunodéficience congénitale ou acquise - Traitement immunosuppresseur en cours - Grossesse - Allergie connue à l'un des composants du vaccin

Précautions : - Éviter toute grossesse dans le mois suivant la vaccination - Informer le médecin de tout traitement en cours - Reporter la vaccination en cas de maladie fébrile

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Information non disponible dans le RCP fourni.

Règle générale pour les vaccins vivants atténués : - Grossesse : La vaccination est contre-indiquée pendant la grossesse - Femmes en âge de procréer : Une contraception efficace est recommandée pendant au moins un mois après la vaccination - Allaitement : L'administration pendant l'allaitement doit être évaluée au cas par cas

Consulter impérativement un médecin avant toute vaccination si vous êtes enceinte, allaitez ou planifiez une grossesse.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Information non disponible dans le RCP fourni.

Les interactions potentielles avec les vaccins vivants atténués concernent principalement : - Les traitements immunosuppresseurs - Les corticoïdes à forte dose - Certains traitements contre le cancer

Important : Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez avant la vaccination.

Évaluation par la HAS {#evaluation-has}

La spécialité M-M-RVAXPRO (laboratoire Merck Sharp & Dohme) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par M-M-RVAXPRO reste important dans l'indication de l'AMM, dans les populations recommandées par le calendrier vaccinal en vigueur
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Le vaccin M-M-RVAXPRO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au vaccin ROR VAX
• Référence : Dossier CT n°16661

FAQ {#faq}

Le virus de la rubéole (souche Wistar RA 27/3) vivant atténué est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, la présentation en seringue préremplie du M-M-RVAXPRO est remboursée à 65% par la Sécurité sociale. La présentation en flacon n'est pas remboursée.

Peut-on recevoir ce vaccin pendant la grossesse ?

Non, les vaccins contenant des virus vivants atténués sont contre-indiqués pendant la grossesse. Une contraception efficace est recommandée pendant au moins un mois après la vaccination.

Quels sont les noms commerciaux contenant cette substance active ?

Cette substance active est présente dans le vaccin M-M-RVAXPRO du laboratoire Merck Sharp & Dohme, disponible en deux présentations différentes.

Existe-t-il des génériques de ce vaccin ?

Non, aucun générique n'est disponible pour cette spécialité vaccinale.

Ce vaccin nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, ce vaccin est inscrit sur la liste I et nécessite une ordonnance médicale pour être délivré.

Combien coûte ce vaccin ?

Le prix est de 13,91 € TTC pour les deux présentations disponibles. La version en seringue préremplie est remboursée à 65%.

À quelle fréquence doit-on recevoir ce vaccin ?

Les informations sur le schéma vaccinal ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Consultez votre médecin ou référez-vous au calendrier vaccinal national en vigueur.

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