VIRUS DE LA ROUGEOLE (SOUCHE EDMONSTON ENDERS) (VIVANT, ATTÉNUÉ)

L'essentiel à retenir

Le virus de la rougeole (souche Edmonston Enders) vivant atténué est un composant vaccinal appartenant à la classe thérapeutique des vaccins viraux (code ATC : J07BD52). Cette substance active est utilisée dans la prévention de la rougeole dans le cadre de vaccins combinés. Elle se trouve principalement dans le vaccin M-M-RVAXPRO du laboratoire Merck Sharp & Dohme, qui protège contre la rougeole, les oreillons et la rubéole. Ce vaccin est disponible uniquement sur ordonnance (liste I) et est partiellement remboursé par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Cette substance active est utilisée dans la prévention de la rougeole chez l'enfant et l'adulte. La rougeole est une maladie virale très contagieuse qui peut entraîner des complications graves, particulièrement chez les jeunes enfants et les adultes. Le vaccin stimule la production d'anticorps protecteurs contre le virus de la rougeole, permettant à l'organisme de se défendre en cas d'exposition ultérieure au virus sauvage.

Le vaccin est généralement administré dans le cadre du calendrier vaccinal national, en association avec d'autres antigènes (oreillons, rubéole) pour assurer une protection élargie contre plusieurs maladies infantiles évitables par la vaccination.

Points de sécurité essentiels

• Vaccin vivant atténué : ce type de vaccin contient des virus affaiblis mais vivants, nécessitant des précautions particulières chez les personnes immunodéprimées
• Populations à risque : contre-indiqué chez les femmes enceintes et les personnes avec déficit immunitaire sévère
• Espacement avec d'autres vaccins vivants : respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre deux vaccins vivants injectables si non administrés simultanément
• Réactions allergiques : surveiller les signes d'allergie grave dans les 15 minutes suivant l'injection
• Conservation : nécessite une chaîne du froid stricte pour maintenir l'efficacité du vaccin
• Éviter la grossesse : une contraception efficace est recommandée pendant au moins 1 mois après la vaccination chez les femmes en âge de procréer

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Poudre et solvant pour suspension injectable (usage exclusif : injection intramusculaire ou sous-cutanée)

Administration par injection

Réservé aux professionnels de santé dans un cadre médical approprié

La vaccination s'effectue par injection intramusculaire (muscle deltoïde chez l'adulte et l'adolescent, face antérolatérale de la cuisse chez le nourrisson) ou sous-cutanée.

Schéma vaccinal standard : - Première injection : généralement à 12 mois dans le cadre du calendrier vaccinal - Deuxième injection : entre 16 et 18 mois pour assurer une protection optimale - Rattrapage : possible chez l'adolescent et l'adulte selon les recommandations du calendrier vaccinal

Préparation : - Reconstitution de la poudre avec le solvant fourni - Administration immédiate après reconstitution - Une seule dose de 0,5 mL par injection

Information non disponible dans le RCP officiel : les détails précis de posologie ne sont pas fournis dans les données disponibles. Se référer au RCP complet pour les informations détaillées d'administration.

Noms commerciaux et présentations

Cette substance active est disponible dans les spécialités suivantes :

Il n'existe pas de générique pour ce vaccin. M-M-RVAXPRO est le vaccin de référence contenant cette souche spécifique du virus de la rougeole, associée aux composants oreillons et rubéole.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : les détails des effets indésirables ne sont pas fournis dans les données disponibles.

Les vaccins contenant des virus vivants atténués peuvent généralement provoquer : - Réactions locales au site d'injection (douleur, rougeur, gonflement) - Fièvre modérée - Éruption cutanée légère évoquant la maladie naturelle mais atténuée - Réactions allergiques (rares mais possibles)

Pour une liste complète et détaillée des effets indésirables, consultez le RCP complet du médicament ou demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : les détails des contre-indications ne sont pas fournis dans les données disponibles.

Les contre-indications habituelles aux vaccins vivants atténués incluent généralement : - Déficit immunitaire congénital ou acquis - Traitement immunosuppresseur en cours - Grossesse - Allergie connue à l'un des composants du vaccin - Fièvre élevée ou maladie aiguë sévère

Consultez toujours un professionnel de santé qui évaluera la balance bénéfice/risque selon votre situation individuelle.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : les informations spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas détaillées dans les données disponibles.

Les vaccins vivants atténués sont généralement contre-indiqués pendant la grossesse par mesure de précaution. L'allaitement ne constitue généralement pas une contre-indication à la vaccination.

Consulter impérativement un médecin avant toute vaccination si vous êtes enceinte, allaitez ou envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : les détails des interactions médicamenteuses ne sont pas fournis dans les données disponibles.

Les interactions potentielles avec les vaccins vivants concernent généralement : - Les traitements immunosuppresseurs - Les autres vaccins vivants - Les immunoglobulines

Informez votre médecin de tous les traitements en cours avant la vaccination.

Évaluation par la HAS

La spécialité M-M-RVAXPRO (laboratoire Merck Sharp & Dohme) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par M-M-RVAXPRO reste important dans l'indication de l'AMM, dans les populations recommandées par le calendrier vaccinal en vigueur
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Le vaccin M-M-RVAXPRO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au vaccin ROR VAX
• Référence : Dossier CT n°16661

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