VIRUS DE LA RAGE, SOUCHE WISTAR RABIES PM/WI 38-1503-3M INACTIVÉ

L'essentiel à retenir

Le virus de la rage souche Wistar est un vaccin antirabique inactivé appartenant à la classe thérapeutique J07BG01 (vaccins antirabiques). Il est utilisé pour prévenir l'infection par le virus de la rage, maladie toujours fatale une fois déclarée. Ce vaccin est commercialisé en France sous le nom VACCIN RABIQUE PASTEUR par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie. Il s'agit d'un médicament sur liste I nécessitant une ordonnance médicale, remboursé par la Sécurité sociale dans les indications validées.

Indications thérapeutiques

Le vaccin antirabique est indiqué pour la prophylaxie pré-exposition et post-exposition au virus de la rage chez toutes les personnes, quel que soit leur âge.

Prophylaxie pré-exposition

Vaccination préventive recommandée pour : - Les personnes exposées professionnellement (vétérinaires, personnel des services de contrôle des animaux) - Les voyageurs se rendant dans des zones à risque - Les personnes pratiquant la spéléologie dans certaines régions

Prophylaxie post-exposition

Vaccination d'urgence après exposition potentielle au virus de la rage : - Morsures, griffures ou contact avec la salive d'un animal suspect ou confirmé enragé - Contact avec des chauves-souris - Contamination des muqueuses par la salive d'un animal potentiellement infecté

Le vaccin doit être utilisé selon les recommandations officielles en vigueur.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Urgence médicale : En cas d'exposition au virus de la rage, consulter immédiatement un médecin ou se rendre aux urgences - le traitement doit être initié le plus tôt possible
• Traitement de la plaie : Laver immédiatement et abondamment toute morsure ou griffure avec de l'eau et du savon avant même l'administration du vaccin
• Suivi du schéma vaccinal : Ne jamais interrompre la vaccination sauf si l'animal est déclaré indemne de rage par un vétérinaire
• Personnes immunodéprimées : Nécessitent un contrôle sérologique et potentiellement des immunoglobulines antirabiques
• Ne pas injecter : Ne jamais administrer par voie intraveineuse ou dans la région fessière
• Allergie aux antibiotiques : Signaler toute allergie à la polymyxine B, streptomycine ou néomycine (présentes à l'état de traces)

Comment ce vaccin est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Poudre et solvant pour suspension injectable (seringue préremplie de 0,5 mL)
• Administration par voie intramusculaire ou intradermique uniquement

Prophylaxie pré-exposition

Schémas de vaccination disponibles

Voie intramusculaire (0,5 mL par dose) - Schéma 3 doses : J0, J7, J21-28 (1 dose à chaque injection) - Schéma 1 semaine : J0 (1 dose), J7 (1 dose) - non recommandé chez les immunodéprimés

Voie intradermique (0,1 mL par dose) - Schéma 1 semaine : J0 (2 doses), J7 (2 doses) - injections sur 2 sites différents

Rappels : Fonction du niveau de risque et des contrôles sérologiques (anticorps ≥ 0,5 UI/mL)

Prophylaxie post-exposition

Le traitement varie selon le statut immunitaire de la personne et la gravité de l'exposition.

Personnes non-immunisées

Protocole Essen (voie IM - 0,5 mL/dose) - J0, J3, J7, J14, J21 : 1 dose à chaque injection

Protocole Zagreb (voie IM - 0,5 mL/dose) - J0 : 2 doses (une dans chaque bras), J7 : 1 dose, J21 : 1 dose

Schémas intradermiques (0,1 mL/dose) - Nouveau schéma TRC : J0, J3, J7, J28 (2 doses à chaque séance) - Schéma IPC : J0, J3, J7 (2 doses à chaque séance) - Schéma 4 sites : J0, J3, J7 (4 doses à chaque séance)

Personnes déjà immunisées

• J0 : 1 dose, J3 : 1 dose
• Ou alternativement : 4 injections intradermiques à J0

Cas particuliers

• Enfants : même posologie que les adultes
• Personnes immunodéprimées : schéma vaccinal complet + immunoglobulines antirabiques systématiques
• Expositions sévères : association obligatoire avec les immunoglobulines antirabiques

Sites d'injection

• Voie IM : muscle antérolatéral de la cuisse (nourrissons/jeunes enfants) ou deltoïde (enfants plus âgés/adultes)
• Voie ID : partie haute du bras ou avant-bras
• Interdit : région fessière, voie intraveineuse

Noms commerciaux et présentations

Présentation disponible : 1 flacon + 1 seringue préremplie de 0,5 mL avec aiguille et protège-aiguille

Il n'existe actuellement aucun générique de ce vaccin. Il s'agit d'une spécialité sur liste I nécessitant une ordonnance médicale.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Douleur au site d'injection (voies IM et ID)
• Érythème au site d'injection (voie ID)
• Céphalées
• Malaise
• Myalgies
• Chez l'enfant : irritabilité, somnolence, pleurs inconsolables

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Érythème au site d'injection (voie IM)
• Prurit et gonflement au site d'injection
• Induration au site d'injection (voie IM)
• Lymphadénopathies (ganglions enflés)
• Syndrome pseudo-grippal
• Fièvre
• Chez l'enfant : insomnie

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons)
• Diminution d'appétit
• Étourdissements
• Nausées, douleurs abdominales
• Arthralgies
• Hématome au point d'injection (voie ID)
• Asthénie, frissons

Rares (≥ 1/10000 à < 1/1000)

• Difficultés respiratoires

Fréquence indéterminée

• Réactions anaphylactiques et œdème de Quincke
• Perte d'audition soudaine pouvant persister

Les effets indésirables au site d'injection sont généralement plus fréquents avec la voie intradermique qu'avec la voie intramusculaire.

Contre-indications et précautions

Contre-indications pour la prophylaxie pré-exposition

• Allergie connue au vaccin, à ses excipients ou aux antibiotiques traces (polymyxine B, streptomycine, néomycine)
• Maladies fébriles ou aiguës en cours

Prophylaxie post-exposition

Aucune contre-indication en raison de la gravité mortelle de la rage une fois déclarée.

Précautions d'emploi

• Surveillance particulière chez les personnes allergiques aux antibiotiques traces
• Contrôle sérologique recommandé chez les immunodéprimés
• Prudence chez les personnes avec troubles de la coagulation (risque de saignement)
• Prématurés : surveillance respiratoire 48-72h après vaccination
• Personnes sensibles au latex : les protège-embouts contiennent du latex

Avertissements spéciaux

• Contient de la phénylalanine : contre-indiqué chez les personnes atteintes de phénylcétonurie
• Peut ne pas protéger 100% des personnes vaccinées
• Traitement médical d'urgence disponible en cas de réaction anaphylactique

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données d'utilisation pendant la grossesse sont limitées. Aucune étude de toxicité sur la reproduction n'a été réalisée.

• Prophylaxie pré-exposition : Ne doit être administré qu'en cas de réel besoin après évaluation du rapport bénéfice-risque
• Prophylaxie post-exposition : Peut être administré en raison de la gravité de la maladie

Allaitement

L'excrétion dans le lait maternel n'est pas connue. Aucun risque n'est identifié pour les nourrissons allaités.

Le vaccin peut être administré chez la femme qui allaite après évaluation du rapport bénéfice-risque.

Recommandation : Consultez toujours votre médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant des précautions

• Traitements immunosuppresseurs (corticoïdes au long cours inclus) : peuvent diminuer l'efficacité du vaccin - contrôle sérologique recommandé 2-4 semaines après vaccination
• Immunoglobulines antirabiques : ne jamais mélanger dans la même seringue ni administrer au même site d'injection
• Vaccin typhoïdique polyosidique Vi : peut être associé lors de la même séance sur des sites d'injection différents

Points importants

• Les immunoglobulines antirabiques peuvent interférer avec la réponse immunitaire au vaccin : respecter strictement les recommandations d'administration
• Espacer les sites d'injection si plusieurs vaccins sont administrés simultanément