VILDAGLIPTINE
VILDAGLIPTINE : l'essentiel à retenir
La vildagliptine est un médicament antidiabétique oral appartenant à la famille des inhibiteurs de la DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4), classée ATC A10BH02. Cette substance active est principalement prescrite dans le traitement du diabète de type 2, en association avec d'autres antidiabétiques lorsque le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant. On la trouve sous des noms commerciaux comme GALVUS (princeps) ou ses génériques comme VILDAGLIPTINE BIOGARAN. Ces médicaments sont délivrés uniquement sur ordonnance et sont remboursés à 15% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
La vildagliptine est indiquée dans le traitement du diabète de type 2, une maladie chronique caractérisée par un taux de sucre (glucose) trop élevé dans le sang. Elle peut être utilisée :
- En association avec la metformine : lorsque la metformine seule ne permet pas un contrôle suffisant de la glycémie (taux de sucre dans le sang)
- En association avec un sulfamide hypoglycémiant : chez les patients pour lesquels la metformine n'est pas appropriée
- En association avec l'insuline : avec ou sans metformine, quand l'insuline seule ne suffit pas
La vildagliptine agit en inhibant une enzyme (la DPP-4) qui dégrade des hormones naturelles (les incrétines) responsables de la régulation de la glycémie après les repas.
Source : Informations basées sur les indications thérapeutiques standardisées pour cette classe médicamenteuse
Points de sécurité essentiels
- Surveillance glycémique : Un contrôle régulier de la glycémie est indispensable pour adapter le traitement et éviter les hypoglycémies
- Ne pas associer : Ne jamais cumuler avec d'autres médicaments contenant de la vildagliptine pour éviter tout surdosage
- Populations à risque : Les patients avec insuffisance rénale ou hépatique nécessitent une surveillance particulière et parfois un ajustement de dose
- Interactions dangereuses : Attention aux associations avec d'autres antidiabétiques qui peuvent majorer le risque d'hypoglycémie
- Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de signes d'hypoglycémie sévère (malaise, sueurs froides, confusion, palpitations) ou de réaction allergique grave
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La vildagliptine existe exclusivement sous forme orale : - Comprimés (58% des spécialités) : forme la plus courante - Comprimés pelliculés (42% des spécialités) : souvent en association avec la metformine
Voie orale (forme standard)
Posologie adulte : - La dose usuelle est de 50 mg deux fois par jour - La dose journalière maximale est de 100 mg - Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture - L'administration se fait généralement matin et soir
En association avec la metformine : - Les associations fixes vildagliptine/metformine sont disponibles en comprimés pelliculés - Posologie adaptée selon les besoins glycémiques du patient
Ajustements posologiques
Insuffisance rénale : - Une réduction de dose peut être nécessaire selon le degré d'atteinte rénale - Surveillance médicale renforcée requise
Insuffisance hépatique : - L'utilisation est généralement déconseillée en cas d'insuffisance hépatique sévère
Sujet âgé : - Pas d'ajustement systématique mais surveillance clinique accrue
Information non disponible dans le RCP officiel pour les posologies pédiatriques
Noms commerciaux et présentations
La vildagliptine est disponible sous le nom de marque GALVUS (Novartis) ainsi que sous de nombreuses versions génériques.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| GALVUS | Comprimé | 50 mg (30 cp) | 8,38 € | 15% |
| VILDAGLIPTINE BIOGARAN | Comprimé | 50 mg (30 cp) | 5,24 € | 15% |
| VILDAGLIPTINE SANDOZ | Comprimé | 50 mg (30 cp) | 5,24 € | 15% |
| VILDAGLIPTINE ZENTIVA | Comprimé | 50 mg (30 cp) | 5,24 € | 15% |
| EUCREAS | Comprimé pelliculé | 50/1000 mg | - | 15% |
| VILDAGLIPTINE/METFORMINE BIOGARAN | Comprimé pelliculé | 50/1000 mg (60 cp) | 9,94 € | 15% |
Génériques disponibles : Oui, de nombreux génériques sont commercialisés par différents laboratoires (Biogaran, Sandoz, Zentiva, Arrow, EG, Viatris, Zydus) avec des prix généralement inférieurs au princeps GALVUS.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel pour les fréquences détaillées des effets indésirables
Les effets indésirables couramment rapportés avec les inhibiteurs de la DPP-4 incluent généralement :
Effets digestifs : - Nausées - Diarrhée - Constipation - Douleurs abdominales
Autres effets possibles : - Maux de tête - Vertiges - Fatigue - Réactions cutanées (éruption, démangeaisons)
Effets rares mais graves : - Pancréatite aiguë (inflammation du pancréas) - Réactions allergiques sévères - Atteintes hépatiques
En cas d'effets indésirables persistants ou inquiétants, consultez votre médecin ou pharmacien.
Contre-indications et précautions
Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé :
- Allergie connue à la vildagliptine ou à l'un des composants du médicament
- Diabète de type 1
- Acidocétose diabétique
- Insuffisance hépatique sévère
Précautions d'emploi : - Insuffisance rénale : ajustement posologique nécessaire - Antécédents de pancréatite - Grossesse et allaitement (voir section dédiée)
Conduite de véhicules : La vildagliptine n'altère pas directement la capacité de conduire, mais les variations glycémiques peuvent affecter la concentration et les réflexes.
Grossesse et allaitement
Grossesse : Les données disponibles concernant l'utilisation de la vildagliptine pendant la grossesse sont limitées. Par précaution, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Le contrôle du diabète pendant la grossesse nécessite généralement l'utilisation d'insuline.
Allaitement : On ne sait pas si la vildagliptine passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement par vildagliptine.
Recommandation : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, allaitez ou planifiez une grossesse.
Interactions médicamenteuses
Interactions importantes :
- Autres antidiabétiques : Risque majoré d'hypoglycémie, particulièrement avec l'insuline et les sulfamides hypoglycémiants
- Corticoïdes : Peuvent antagoniser l'effet antidiabétique
- Diurétiques thiazidiques : Peuvent diminuer l'efficacité de la vildagliptine
Alcool : La consommation d'alcool peut augmenter le risque d'hypoglycémie et doit être évitée ou limitée.
Recommandation : Informez systématiquement votre médecin et pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux disponibles sans ordonnance.
Évaluation par la HAS
La spécialité GALVUS (Novartis) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Faible
- Justification : GALVUS (vildagliptine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Référence : Dossier CT n°19187
La spécialité EUCREAS (vildagliptine/metformine, Novartis) a également été évaluée : - SMR : Faible dans les indications de l'AMM - Référence : Dossier CT n°19187
Ces évaluations reflètent le positionnement de ces spécialités dans la stratégie thérapeutique du diabète de type 2.
Spécialités contenant VILDAGLIPTINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| GALVUS 50 mg, comprimé | comprimé | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
| EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Association |
| VILDAGLIPTINE ACCORD 50 mg, comprimé | comprimé | ACCORD HEALTHCARE FRANCE | Princeps |
| VILDAGLIPTINE ARROW 50 mg, comprimé | comprimé | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| VILDAGLIPTINE BIOGARAN 50 mg, comprimé | comprimé | BIOGARAN | Princeps |
| VILDAGLIPTINE EG 50 mg, comprimé | comprimé | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Princeps |
| VILDAGLIPTINE SANDOZ 50 mg, comprimé | comprimé | SANDOZ | Princeps |
| VILDAGLIPTINE TEVA 50 mg, comprimé | comprimé | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
| VILDAGLIPTINE VIATRIS 50 mg, comprimé | comprimé | VIATRIS SANTE | Princeps |
| VILDAGLIPTINE ZENTIVA 50 mg, comprimé | comprimé | ZENTIVA FRANCE | Princeps |
| VILDAGLIPTINE ZYDUS 50 mg, comprimé | comprimé | ZYDUS FRANCE | Princeps |
| VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg, comprimé | comprimé | LABORATOIRES ALTER | Association |
| VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ARROW GENERIQUES | Association |
| VILDAGLIPTINE/METFORMINE BIOGARAN 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BIOGARAN | Association |
| VILDAGLIPTINE/METFORMINE CHLORHYDRATE ACCORD 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | Association |
| VILDAGLIPTINE/METFORMINE EG 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Association |
| VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | SANDOZ | Association |
| VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS 50 mg/1000 mg comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | VIATRIS SANTE | Association |
| VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ZENTIVA FRANCE | Association |
Questions Fréquentes
La vildagliptine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, tous les médicaments à base de vildagliptine sont remboursés à 15% par l'Assurance Maladie. Les génériques sont généralement moins chers que le princeps GALVUS.
Peut-on prendre la vildagliptine pendant la grossesse ?
Non, la vildagliptine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse par mesure de précaution. Le traitement du diabète pendant la grossesse repose généralement sur l'insuline.
Quels sont les principaux noms commerciaux de la vildagliptine ?
Le médicament princeps est GALVUS. De nombreux génériques sont disponibles : VILDAGLIPTINE BIOGARAN, SANDOZ, ZENTIVA, ARROW, etc. Il existe aussi des associations avec la metformine comme EUCREAS.
Existe-t-il des génériques de la vildagliptine ?
Oui, de nombreux génériques sont commercialisés par différents laboratoires avec des prix inférieurs au princeps. Ils ont la même efficacité et sécurité que le médicament d'origine.
La vildagliptine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, tous les médicaments contenant de la vildagliptine sont des médicaments de prescription obligatoire (liste I) et ne peuvent être délivrés que sur ordonnance médicale.
Peut-on arrêter brutalement la vildagliptine ?
L'arrêt d'un traitement antidiabétique doit toujours se faire sous contrôle médical car cela peut entraîner une décompensation du diabète. Consultez votre médecin avant toute modification de traitement.
Comment savoir si la vildagliptine me convient ?
Seul votre médecin peut déterminer si ce médicament est adapté à votre situation, en tenant compte de votre type de diabète, de vos autres traitements et de vos éventuelles contre-indications.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:32:41
- Évaluation HAS : SMR Faible pour GALVUS et EUCREAS (dossier CT-19187)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67520378
- Alertes ANSM actives :
- Acidose lactique et metformine : un risque évitable (2023-2026)
- Synapse Labs : autorisations de mise sur le marché (2024-2026)
Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.