VÉMURAFÉNIB

VÉMURAFÉNIB : l'essentiel à retenir

Le vémurafénib est un médicament anticancéreux appartenant à la classe des inhibiteurs de protéine kinase (code ATC L01EC01). Il est utilisé dans le traitement du mélanome métastatique ou non résécable porteur d'une mutation spécifique du gène BRAF V600. Ce médicament est commercialisé en France uniquement sous le nom ZELBORAF par les laboratoires Roche. Il s'agit d'un médicament d'exception, remboursé à 100% par la Sécurité sociale, mais dont la prescription est strictement réservée aux spécialistes en oncologie médicale et en cancérologie dans le cadre hospitalier.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni

Le vémurafénib est indiqué dans le traitement du mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600, selon les données d'évaluation de la Haute Autorité de Santé.

Points de sécurité essentiels

ATTENTION : Ce médicament nécessite une surveillance médicale renforcée pendant toute la durée du traitement.

• Prescription spécialisée : La prescription est exclusivement réservée aux spécialistes en oncologie médicale et en cancérologie
• Usage hospitalier : Ce médicament relève de la prescription hospitalière uniquement
• Surveillance particulière : Un suivi médical strict est requis pendant toute la durée du traitement
• Liste I : Médicament vénéneux nécessitant une ordonnance médicale
• Remboursement intégral : Prise en charge à 100% par la Sécurité sociale dans le cadre de l'indication approuvée

Consultez immédiatement votre médecin en cas de symptômes inhabituels ou d'aggravation de votre état de santé.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le vémurafénib n'existe qu'sous une seule forme pharmaceutique en France : comprimé pelliculé pour administration par voie orale.

Voie orale (usage exclusif)

Information détaillée de posologie non disponible dans le RCP officiel fourni

La posologie et les modalités d'administration sont déterminées individuellement par le médecin spécialiste en fonction de l'état du patient et de la réponse au traitement.

Important : La posologie doit être strictement respectée selon les indications du médecin prescripteur. Aucune modification de dose ne doit être effectuée sans avis médical.

Noms commerciaux et présentations

Le vémurafénib n'est commercialisé en France que sous un seul nom commercial :

Laboratoire titulaire : ROCHE REGISTRATION (Allemagne)

Présentation disponible : 56 plaquettes thermoformées aluminium de 1 comprimé, soit 56 comprimés au total.

Il n'existe actuellement aucun médicament générique du vémurafénib en France.

Effets indésirables possibles

Information détaillée sur les effets indésirables non disponible dans le RCP officiel fourni

Comme tout médicament anticancéreux, le vémurafénib peut provoquer des effets indésirables. Ces effets varient selon les patients et nécessitent une surveillance médicale régulière.

Important : Signalez immédiatement à votre médecin tout symptôme inhabituel ou préoccupant pendant le traitement.

Contre-indications et précautions

Information détaillée sur les contre-indications non disponible dans le RCP officiel fourni

En tant que médicament anticancéreux spécialisé, le vémurafénib présente des contre-indications et précautions d'emploi spécifiques qui sont évaluées par le médecin prescripteur avant l'initiation du traitement.

Grossesse et allaitement

Information détaillée sur l'usage pendant la grossesse et l'allaitement non disponible dans le RCP officiel fourni

Étant donné la nature anticancéreuse de ce médicament, son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation médicale approfondie du rapport bénéfice/risque.

Important : Consultez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, allaitez ou envisagez une grossesse pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

Information détaillée sur les interactions médicamenteuses non disponible dans le RCP officiel fourni

Comme tous les médicaments anticancéreux, le vémurafénib peut interagir avec d'autres médicaments. Il est essentiel d'informer votre médecin de tous les traitements que vous prenez.

Évaluation par la HAS

La spécialité ZELBORAF (vémurafénib 240 mg, comprimé pelliculé) des laboratoires Roche a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600 en monothérapie
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par ZELBORAF (vémurafénib) en monothérapie reste important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Compte tenu de l'évolution de la stratégie thérapeutique avec les associations anti-BRAF plus anti-MEK et la place restreinte de la monothérapie, ZELBORAF en monothérapie n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la stratégie de prise en charge du mélanome
• Référence : Dossier CT n°18713