VELPATASVIR
VELPATASVIR : l'essentiel à retenir
Le velpatasvir est un antiviral d'action directe (code ATC J05AP55) appartenant à la classe des inhibiteurs de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C. Cette substance active est utilisée en association avec d'autres antiviraux pour traiter l'hépatite C chronique chez l'adulte et l'adolescent. On la trouve principalement dans les spécialités EPCLUSA et VOSEVI (laboratoire Gilead Sciences Ireland). Tous les médicaments contenant du velpatasvir sont remboursés à 100% par la Sécurité sociale et nécessitent une prescription spécialisée hospitalière.
Indications thérapeutiques
Le velpatasvir est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique. Il s'agit d'une infection du foie causée par le virus de l'hépatite C (VHC) qui, sans traitement, peut évoluer vers une cirrhose ou un cancer du foie.
Cette substance active est toujours utilisée en association avec d'autres antiviraux dans des combinaisons à doses fixes : - En association avec le sofosbuvir (EPCLUSA) - En association avec le sofosbuvir et le voxilaprevir (VOSEVI)
Ces associations permettent de traiter différents génotypes du virus de l'hépatite C et sont efficaces chez les patients naïfs de traitement comme chez ceux ayant déjà reçu d'autres traitements.
Important : Information non disponible dans le RCP officiel pour les détails spécifiques des indications. Se référer aux RCP des spécialités commerciales contenant du velpatasvir.
Points de sécurité essentiels
- Prescription spécialisée obligatoire : Le velpatasvir ne peut être prescrit que par des spécialistes en hépato-gastroentérologie, médecine interne ou infectiologie, dans le cadre d'une prescription hospitalière
- Surveillance cardiaque : En cas d'association avec l'amiodarone (médicament pour le cœur), surveillance cardiaque étroite nécessaire en raison du risque de bradycardie sévère
- Suivi biologique : Des analyses sanguines régulières sont nécessaires pour surveiller la charge virale et la fonction hépatique
- Ne pas interrompre : Ne jamais arrêter le traitement sans avis médical, au risque de développer des résistances virales
- Interactions importantes : Nombreuses interactions médicamenteuses possibles, informer tous les professionnels de santé de ce traitement
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information importante : Les données de posologie détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Les informations ci-dessous sont générales.
Formes pharmaceutiques disponibles
Le velpatasvir est disponible sous deux formes pharmaceutiques principales : - Comprimés pelliculés (60% des spécialités) - Granulés enrobés en sachets (40% des spécialités)
Toutes les présentations sont administrées par voie orale uniquement (100% des spécialités).
Voie orale
La posologie exacte dépend de la spécialité utilisée et de l'association d'antiviraux. Le traitement se prend généralement : - Une fois par jour - Avec ou sans nourriture selon la spécialité - Pendant une durée de 12 à 24 semaines selon le profil du patient
Ajustements posologiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Se référer aux RCP des spécialités commerciales pour les ajustements en cas d'insuffisance rénale, hépatique ou chez les populations particulières.
Noms commerciaux et présentations
Le velpatasvir est commercialisé en France dans 5 spécialités par le laboratoire Gilead Sciences Ireland :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| EPCLUSA | Comprimé pelliculé | 200 mg/50 mg | Information non disponible | 100% |
| EPCLUSA | Comprimé pelliculé | 400 mg/100 mg | Information non disponible | 100% |
| EPCLUSA | Granulés enrobés | 150 mg/37,5 mg | Information non disponible | 100% |
| EPCLUSA | Granulés enrobés | 200 mg/50 mg | Information non disponible | 100% |
| VOSEVI | Comprimé pelliculé | 400 mg/100 mg/100 mg | Information non disponible | 100% |
Notes : - Toutes les présentations sont conditionnées pour 28 jours de traitement - Aucun générique n'est actuellement disponible - Les dosages indiqués correspondent aux associations (velpatasvir/sofosbuvir ou velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir)
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Les effets indésirables dépendent de la spécialité utilisée et de l'association d'antiviraux.
Les effets indésirables les plus couramment rapportés avec les associations contenant du velpatasvir incluent généralement : - Fatigue - Maux de tête - Troubles digestifs (nausées, diarrhées)
En cas d'effet indésirable : Signaler tout effet indésirable à votre médecin traitant et au centre régional de pharmacovigilance.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Se référer aux RCP des spécialités commerciales contenant du velpatasvir.
Précaution générale connue : - Allergie connue au velpatasvir ou à l'un des excipients des spécialités
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Important : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de velpatasvir si vous êtes enceinte, allaitez ou planifiez une grossesse. Le traitement de l'hépatite C pendant la grossesse nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque.
Interactions médicamenteuses
Alerte de sécurité ANSM : L'ANSM a émis des alertes concernant l'association du velpatasvir (dans EPCLUSA et VOSEVI) avec l'amiodarone, un médicament utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque. Cette association peut provoquer des bradycardies sévères (ralentissement dangereux du rythme cardiaque).
Autres interactions : Information détaillée non disponible dans le RCP fourni. De nombreuses interactions médicamenteuses sont possibles avec les antiviraux d'action directe.
Important : Informez tous vos médecins et votre pharmacien que vous prenez du velpatasvir. Ne débutez aucun nouveau médicament sans avis médical.
Évaluation par la HAS
La spécialité VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par VOSEVI est important dans la nouvelle indication de l'AMM
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : VOSEVI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans
- Référence : Dossier CT n°19678
Spécialités contenant VELPATASVIR
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| EPCLUSA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Association |
| EPCLUSA 150 mg/37,5 mg, granulés enrobés en sachet | granulés enrobé | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Association |
| EPCLUSA 200 mg/50 mg, granulés enrobés en sachet | granulés enrobé | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Association |
| EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Association |
| VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Association |
Questions Fréquentes
Le velpatasvir est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités contenant du velpatasvir (EPCLUSA, VOSEVI) sont remboursées à 100% par la Sécurité sociale.
Peut-on prendre du velpatasvir pendant la grossesse ?
Information non disponible dans le RCP officiel. Consultez impérativement un médecin spécialisé avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.
Quels sont les noms commerciaux du velpatasvir ?
Le velpatasvir est commercialisé sous les noms EPCLUSA (en association avec le sofosbuvir) et VOSEVI (en association avec le sofosbuvir et le voxilaprevir).
Existe-t-il des génériques du velpatasvir ?
Non, aucun médicament générique contenant du velpatasvir n'est actuellement disponible en France.
Le velpatasvir nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le velpatasvir nécessite une prescription spécialisée réservée aux médecins hospitaliers spécialisés en hépato-gastroentérologie, médecine interne ou infectiologie.
Combien de temps dure un traitement par velpatasvir ?
La durée du traitement varie généralement de 12 à 24 semaines selon le profil du patient et la spécialité utilisée. Cette durée est déterminée par le médecin spécialiste.
Peut-on conduire pendant un traitement par velpatasvir ?
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Discutez avec votre médecin des éventuels effets sur la conduite automobile.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:49:19
- Avis HAS : Important pour VOSEVI dans l'hépatite C chronique (dossier CT-19678)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60348342
- Alertes ANSM : Interactions velpatasvir-amiodarone (février 2020)
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.