VARÉNICLINE (TARTRATE DE)

VARÉNICLINE (TARTRATE DE) : l'essentiel à retenir

La varénicline (tartrate de) est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des médicaments utilisés dans la désaccoutumance tabagique (code ATC : N07BA03). Elle est commercialisée sous le nom de marque CHAMPIX par le laboratoire Pfizer Europe. Ce médicament sur ordonnance est remboursé par la Sécurité sociale à hauteur de 65% et est destiné à aider les personnes souffrant de forte dépendance au tabac dans leur démarche d'arrêt du tabac.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les informations du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les données fournies. Selon les évaluations HAS disponibles, la varénicline est indiquée dans le sevrage tabagique.

La varénicline est spécifiquement recommandée pour les personnes ayant une forte dépendance au tabac, définie par un score au test de Fagerström supérieur ou égal à 7. Elle peut être utilisée chez les fumeurs qu'ils soient atteints de BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive), de maladies cardiovasculaires, ou qu'ils n'aient pas d'affection particulière.

Points de sécurité essentiels

⚠️ INFORMATIONS CRITIQUES DE SÉCURITÉ

• Ordonnance obligatoire : Ce médicament est inscrit sur liste I et ne peut être délivré que sur prescription médicale
• Suivi médical nécessaire : Un accompagnement médical est indispensable pendant toute la durée du traitement
• Effets sur l'humeur : Surveiller l'apparition de troubles psychiatriques (dépression, idées suicidaires, changements comportementaux)
• Conduite automobile : Peut provoquer des vertiges et affecter la capacité de conduite
• Arrêt progressif : Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans avis médical

Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails spécifiques concernant la dose maximale, les interactions dangereuses et les signes d'alerte précis ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

La varénicline (tartrate de) est exclusivement disponible sous forme de comprimé pelliculé pour administration par voie orale.

Posologie

Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails de posologie spécifiques ne sont pas disponibles dans les données fournies. La prescription et l'adaptation posologique doivent être réalisées par un professionnel de santé.

Le médicament se présente sous forme de comprimés de 1 mg et nécessite un suivi médical régulier pour adapter le traitement aux besoins individuels du patient.

Noms commerciaux et présentations

La varénicline (tartrate de) est commercialisée sous un seul nom de marque en France :

Laboratoire : PFIZER EUROPE MA EEIG (Belgique)

Générique disponible : Oui, selon le groupe générique 1920 référencé dans la base de données.

Note importante : Certaines présentations ont été abrogées en octobre 2024 suite aux alertes ANSM concernant la présence d'impuretés.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : La liste détaillée des effets indésirables par fréquence n'est pas disponible dans les données fournies.

Les effets indésirables doivent être signalés à votre médecin ou pharmacien. En cas d'effet indésirable grave ou inattendu, consultez immédiatement un professionnel de santé.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications spécifiques ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Les précautions d'emploi et situations nécessitant une surveillance particulière doivent être évaluées par votre médecin prescripteur.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Recommandation importante : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de varénicline si vous êtes enceinte, si vous allaitez, ou si vous envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Informez toujours votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance, les compléments alimentaires et les traitements phytothérapiques.

Évaluation par la HAS

La spécialité CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé (laboratoire Pfizer Europe) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Sevrage tabagique chez les sujets ayant une forte dépendance au tabac
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par CHAMPIX 1 mg est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström ≥ 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites
• Référence : Dossier CT n°CT-21035

Alertes ANSM en cours

⚠️ ALERTES DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

Deux alertes ANSM sont actuellement en vigueur concernant CHAMPIX :

1. Rappel de lots et indisponibilité (depuis juillet 2021)
2. Motif : Présence de l'impureté N-nitroso-varénicline
3. Durée : Jusqu'en juillet 2026

4. Consulter l'alerte ANSM

5. Rappel de lots supplémentaires (depuis octobre 2021)

6. Motif : Taux d'impureté N-nitrosovarénicline supérieur à la limite acceptable
7. Durée : Jusqu'en avril 2026
8. Consulter l'alerte ANSM

Ces alertes expliquent l'abrogation de certaines présentations et les difficultés d'approvisionnement.