VANCOMYCINE (CHLORHYDRATE DE)

L'essentiel à retenir

La vancomycine (chlorhydrate de) est un antibiotique de la famille des glycopeptides (code ATC : J01XA01), réservé aux infections graves causées par des bactéries résistantes aux autres antibiotiques. Cette substance active est exclusivement utilisée en milieu hospitalier sous forme injectable (intraveineuse) ou par voie orale pour certaines infections intestinales spécifiques. Elle est commercialisée sous le nom VANCOMYCINE SANDOZ et nécessite une prescription hospitalière sur liste I, avec remboursement par l'Assurance maladie.

Indications thérapeutiques

La vancomycine est indiquée pour traiter des infections graves lorsque les autres antibiotiques sont inefficaces :

Administration intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

• Infections de la peau et des tissus mous compliquées (infections profondes nécessitant une prise en charge hospitalière)
• Infections des os et des articulations (ostéomyélite, arthrite infectieuse)
• Pneumonies graves : pneumonies communautaires sévères et pneumonies contractées à l'hôpital, y compris sous assistance respiratoire
• Endocardites infectieuses (infections des valves cardiaques)
• Méningites bactériennes aiguës (infections des enveloppes du cerveau)
• Infections du sang (bactériémies) associées aux infections ci-dessus
• Prévention avant chirurgie majeure chez les patients à risque d'infection cardiaque

Administration par voie orale

• Infections intestinales à Clostridium difficile (colites graves consécutives à un traitement antibiotique)

Administration intra-péritonéale

• Péritonites associées à la dialyse chez les patients en dialyse péritonéale

Points de sécurité essentiels

⚠️ Médicament exclusivement hospitalier : La vancomycine ne peut être administrée qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Surveillance obligatoire : Des prises de sang régulières sont nécessaires pour mesurer les taux de vancomycine et éviter les surdosages toxiques.

⚠️ Perfusion lente obligatoire : L'administration intraveineuse doit être effectuée sur au moins 1 heure pour éviter le "syndrome de l'homme rouge" (réaction grave avec chute de tension).

⚠️ Risque pour l'audition et les reins : Surveillance de la fonction rénale et de l'audition obligatoire, particulièrement chez les personnes âgées et en cas d'association avec d'autres médicaments toxiques.

⚠️ Populations à risque : Précautions renforcées chez les nouveaux-nés, les personnes âgées, les patients insuffisants rénaux et les femmes enceintes.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de bourdonnements d'oreille, diminution de l'audition, réaction cutanée grave ou diminution des urines.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Important : La vancomycine étant un médicament hospitalier, les posologies sont toujours déterminées et ajustées par l'équipe médicale selon les résultats d'analyses biologiques.

Formes pharmaceutiques disponibles

• Poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse
• Poudre pour solution buvable (même présentation, préparation différente)
• Solution pour administration intra-péritonéale

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Adultes et enfants de 12 ans et plus : - Posologie usuelle : 15 à 20 mg par kg de poids corporel toutes les 8 à 12 heures - Dose maximale par injection : 2 g - En cas d'infection grave : dose de charge possible de 25-30 mg/kg

Enfants de 1 mois à 12 ans : - Posologie : 10 à 15 mg/kg toutes les 6 heures

Nouveaux-nés : - Posologie adaptée selon l'âge gestationnel et post-natal - Surveillance renforcée obligatoire

Durée de traitement : - Infections cutanées : 7 à 14 jours - Infections osseuses : 4 à 6 semaines - Pneumonies : 7 à 14 jours - Endocardites : 4 à 6 semaines - Méningites : 10 à 21 jours

Voie orale (infections intestinales uniquement)

Adultes et enfants de 12 ans et plus : - Infections à Clostridium difficile non sévères : 125 mg toutes les 6 heures pendant 10 jours - Infections sévères : 500 mg toutes les 6 heures pendant 10 jours - Dose maximale journalière : 2 g

Enfants de moins de 12 ans : - Posologie : 10 mg/kg toutes les 6 heures pendant 10 jours

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Surveillance des taux sanguins obligatoire - Espacement des doses selon la fonction rénale - Dose supplémentaire possible après dialyse

Personnes âgées : - Doses souvent réduites en raison de la diminution naturelle de la fonction rénale

Grossesse : - Doses potentiellement augmentées sous surveillance spécialisée

Noms commerciaux et présentations

Présentation disponible : - 10 flacons en verre de 13,5 mL

Laboratoire : SANDOZ Statut : Médicament d'origine (pas de générique actuellement commercialisé) Prescription : Prescription hospitalière obligatoire, médicament de liste I

Effets indésirables possibles

Fréquents (1 à 10% des patients)

• Liés à la perfusion : baisse de tension artérielle, essoufflement, difficultés respiratoires
• Au site d'injection : inflammation de la veine (phlébite), rougeur du visage et du haut du corps
• Rénaux : augmentation des taux de créatinine et d'urée dans le sang

Peu fréquents (0,1 à 1% des patients)

• Auditifs : perte d'audition transitoire ou permanente

Rares (0,01 à 0,1% des patients)

• Sang : diminution des globules blancs, des plaquettes
• Allergiques : réactions graves, choc anaphylactique
• Auditifs : vertiges, bourdonnements d'oreille
• Rénaux : inflammation des reins, insuffisance rénale aiguë
• Généraux : fièvre, frissons, douleurs musculaires

Très rares (moins de 0,01% des patients)

• Cardiaques : arrêt cardiaque
• Cutanées : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (réactions cutanées graves)
• Digestives : colite pseudomembraneuse

Fréquence indéterminée

• Cutanées : syndrome DRESS (réaction médicamenteuse avec atteinte de plusieurs organes)
• Rénales : nécrose des tubules rénaux

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la vancomycine ou à l'un des composants
• Administration intramusculaire : strictement interdite (risque de nécrose)

Précautions particulières

• Antécédents de surdité : surveillance auditive renforcée
• Insuffisance rénale : ajustement des doses obligatoire
• Personnes âgées : surveillance accrue, doses souvent réduites
• Nouveau-nés et prématurés : surveillance spécialisée nécessaire
• Maladies inflammatoires intestinales : surveillance des taux sanguins même par voie orale

Conduite de véhicules

L'utilisation hospitalière de la vancomycine est incompatible avec la conduite automobile.

Grossesse et allaitement

Grossesse

La vancomycine peut être utilisée pendant la grossesse si nécessaire, quel que soit le terme. Les études animales n'ont pas montré d'effet malformatif, mais les données cliniques restent limitées. En raison du risque d'atteinte auditive, une évaluation de l'audition du nouveau-né peut être réalisée après utilisation pendant la grossesse. Des doses plus élevées peuvent être nécessaires chez la femme enceinte.

Allaitement

L'utilisation de la vancomycine est possible pendant l'allaitement si nécessaire. Le passage dans le lait maternel est très faible et l'absorption digestive chez le nourrisson est négligeable.

Conseil important : Toujours consulter votre médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations dangereuses

• Aminoglycosides (gentamicine, amikacine) : risque accru de toxicité rénale et auditive
• Autres médicaments néphrotoxiques : produits de contraste iodés, certains anticancéreux
• Médicaments ototoxiques : diurétiques de l'anse, certains anticancéreux

Précautions d'emploi

• Anesthésiques : administration 60 minutes avant l'anesthésie pour éviter les réactions
• Relaxants musculaires : effets potentialisés
• Anticoagulants oraux (warfarine) : surveillance renforcée de la coagulation

Voie orale uniquement

• Médicaments ralentissant le transit : à éviter
• Inhibiteurs de la pompe à protons : usage à réévaluer