VABORBACTAM

L'essentiel à retenir

Le vaborbactam est un inhibiteur de bêta-lactamases utilisé uniquement en association avec le méropénème (antibiotique carbapénème). Cette association appartient à la classe thérapeutique des antibactériens systémiques (code ATC J01DH52). Le vaborbactam est commercialisé sous le nom VABOREM par les laboratoires Menarini, exclusivement sous forme injectable pour usage hospitalier. Il s'agit d'un antibiotique de dernier recours, remboursé par la Sécurité sociale, mais réservé aux infections graves résistantes aux autres antibiotiques.

Indications thérapeutiques

Information importante : Le RCP complet n'étant pas disponible dans nos données, les indications précises ne peuvent être détaillées. Selon l'évaluation de la HAS, VABOREM (méropénème/vaborbactam) est indiqué en dernier recours pour le traitement des infections à entérobactéries (bactéries intestinales) résistantes aux autres antibiotiques.

Cette association est particulièrement utilisée pour traiter les infections causées par des bactéries productrices de carbapénémases (enzymes de résistance), notamment de type KPC, lorsque les autres traitements antibiotiques ne sont plus efficaces.

L'usage est strictement hospitalier et réservé aux situations où les autres bêta-lactamines et carbapénèmes standard ne peuvent être utilisés en raison de résistances bactériennes.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ce médicament n'est administré que dans un environnement hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Antibiotique de dernier recours : Réservé uniquement aux infections résistantes aux autres antibiotiques pour préserver son efficacité.

⚠️ Surveillance rénale : Une adaptation posologique peut être nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

⚠️ Allergie aux carbapénèmes : Contre-indiqué en cas d'allergie connue au méropénème ou aux autres carbapénèmes.

⚠️ Signes d'alerte : Toute réaction allergique (éruption, difficultés respiratoires, gonflement du visage) nécessite un arrêt immédiat et une prise en charge d'urgence.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

VABOREM existe uniquement sous forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion (100% des spécialités).

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Important : Cette voie d'administration est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Informations posologiques : Les données précises de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. La posologie doit être déterminée par le médecin hospitalier en fonction : - Du type et de la gravité de l'infection - Du poids du patient - De la fonction rénale - De la sensibilité des bactéries responsables

Mode d'administration : Le médicament est administré par perfusion intraveineuse lente après reconstitution et dilution par le personnel hospitalier qualifié.

Ajustements posologiques

Les ajustements de dose sont nécessaires dans certaines situations, mais les détails précis ne sont pas disponibles dans nos données : - Insuffisance rénale - Patients âgés - Poids corporel particulier

Noms commerciaux et présentations

Le vaborbactam est disponible en France sous une seule spécialité :

Laboratoire : MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG

Conditionnement : 6 flacons en verre de 50 mL

Statut : Médicament d'origine (princeps), pas de générique disponible actuellement.

Effets indésirables possibles

Information : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Comme pour tous les antibiotiques de la famille des carbapénèmes, les effets indésirables peuvent inclure : - Réactions allergiques - Troubles digestifs - Réactions au site d'injection - Troubles hématologiques

Pour une information complète sur les effets indésirables, consulter le RCP officiel ou demander conseil à votre équipe soignante hospitalière.

Contre-indications et précautions

Information : Les données détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Les contre-indications habituelles des carbapénèmes incluent généralement : - Allergie connue au méropénème ou aux autres carbapénèmes - Allergie au vaborbactam ou à l'un des excipients

Précautions d'emploi : L'utilisation nécessite une surveillance médicale hospitalière stricte.

Grossesse et allaitement

Information : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Principe général : L'utilisation d'antibiotiques pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation médicale spécialisée du rapport bénéfice/risque.

Consultation obligatoire : Toute utilisation chez une femme enceinte ou allaitante doit faire l'objet d'une décision médicale hospitalière spécialisée.

Interactions médicamenteuses

Information : Les données détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

L'usage hospitalier de ce médicament implique une surveillance pharmaceutique des interactions par l'équipe soignante.

Évaluation par la HAS

La spécialité VABOREM (méropénème/vaborbactam - laboratoire Menarini) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important

• Justification : Le SMR est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries sensibles à l'association méropénème/vaborbactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes standards n'est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC.

• ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)

• Justification ASMR : VABOREM apporte une amélioration modérée dans la prise en charge des infections à entérobactéries résistantes, compte tenu de son activité sur les bactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu, notamment de type KPC, et du fait qu'il constitue l'un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobactéries productrices de carbapénémases.

• Référence : Dossier CT n°CT-18120