USTÉKINUMAB

USTÉKINUMAB : l'essentiel à retenir

L'ustékinumab est une biothérapie (anticorps monoclonal) appartenant à la classe des immunosuppresseurs sélectifs (code ATC L04AC05). Cette substance active est utilisée dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques comme le psoriasis en plaques, la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique. Elle est commercialisée principalement sous les noms Stelara (médicament de référence), Pyzchiva, Imuldosa et Wezenla, avec 31 spécialités disponibles sur le marché français. Tous les médicaments contenant de l'ustékinumab sont remboursés à 65% et nécessitent une prescription spécialisée (dermatologie, gastro-entérologie, rhumatologie, médecine interne).

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les indications thérapeutiques détaillées de l'ustékinumab doivent être consultées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) complet disponible sur la base de données publique des médicaments de l'ANSM.

D'après l'évaluation de la Haute Autorité de Santé, l'ustékinumab est indiqué dans : - Le psoriasis en plaques de l'adulte - Le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec d'un traitement conventionnel et d'au moins un anti-TNF - Le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère en cas d'échec des traitements conventionnels et d'au moins un médicament biologique

Points de sécurité essentiels

⚠️ Prescription spécialisée obligatoire : L'ustékinumab ne peut être prescrit que par des spécialistes en dermatologie, gastro-entérologie, rhumatologie, médecine interne ou pédiatrie.

⚠️ Usage hospitalier : Certaines présentations sont réservées à l'usage hospitalier (formes pour perfusion intraveineuse).

⚠️ Immunosuppression : Cette biothérapie diminue les défenses immunitaires. Surveillance renforcée nécessaire pour détecter d'éventuelles infections.

⚠️ Vaccins vivants : Les vaccins vivants sont contre-indiqués pendant le traitement.

⚠️ Dépistages pré-thérapeutiques : Des examens sont nécessaires avant de débuter le traitement (recherche d'infections latentes, notamment tuberculose).

⚠️ Arrêt progressif : Ne jamais interrompre brutalement le traitement sans avis médical spécialisé.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information posologique non disponible dans le RCP officiel fourni.

Formes pharmaceutiques disponibles

L'ustékinumab est disponible sous deux formes principales : - Solution injectable sous-cutanée (77% des spécialités) : seringues et stylos préremplis - Solution à diluer pour perfusion intraveineuse (23% des spécialités) : usage hospitalier uniquement

Voie sous-cutanée (administration courante)

La forme sous-cutanée représente la majorité des présentations disponibles. Elle se présente en : - Seringues prérempies de 45 mg (0,5 mL) et 90 mg (1 mL) - Stylos préremplis pour faciliter l'auto-administration

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier pour certaines indications spécifiques, notamment en phase d'induction de traitement.

IMPORTANT : La posologie exacte et les modalités d'administration doivent être déterminées par le médecin spécialiste selon l'indication, le poids du patient et la réponse thérapeutique.

Noms commerciaux et présentations

L'ustékinumab est disponible sous plusieurs marques commerciales :

Remboursement : Toutes les présentations sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie.

Prix : Les prix ne sont pas disponibles dans les données publiques consultées.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les effets indésirables de l'ustékinumab doivent être consultés dans le Résumé des Caractéristiques du Produit complet. Comme toute biothérapie immunosuppressive, l'ustékinumab peut occasionner :

• Des réactions au point d'injection (rougeur, douleur, gonflement)
• Un risque accru d'infections en raison de l'immunosuppression
• Des réactions allergiques

En cas d'effet indésirable, consultez votre médecin traitant ou le spécialiste qui vous suit.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les contre-indications et précautions d'emploi détaillées doivent être consultées dans le RCP complet. De manière générale, les biothérapies comme l'ustékinumab nécessitent :

• Une surveillance particulière chez les patients à risque infectieux
• Des précautions en cas d'antécédents de tuberculose ou d'infections graves
• Une évaluation du rapport bénéfice/risque chez les sujets âgés

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les données concernant l'utilisation de l'ustékinumab pendant la grossesse et l'allaitement doivent être consultées dans le RCP complet.

Consultez impérativement votre médecin spécialiste avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les interactions médicamenteuses de l'ustékinumab doivent être vérifiées dans le RCP complet. De manière générale :

• Les vaccins vivants sont contre-indiqués pendant le traitement
• Les autres immunosuppresseurs nécessitent une surveillance renforcée
• Informez tous vos médecins que vous êtes traité par ustékinumab

Évaluation par la HAS

La spécialité STELARA (ustékinumab) 45 mg et 90 mg, solution injectable en stylo prérempli (laboratoire Janssen Cilag) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Justification : Le service médical rendu est important : - Dans le psoriasis en plaques de l'adulte - Dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec d'un traitement conventionnel et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements - Uniquement dans le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère en cas d'échec des traitements conventionnels et d'au moins un médicament biologique parmi les anti-TNFα et le vedolizumab

ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites)

Référence : Dossier CT n°20372

Spécialités contenant USTÉKINUMAB

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