TUCATINIB

TUCATINIB : l'essentiel à retenir

Le tucatinib (code ATC : L01EH03) est un médicament anticancéreux appartenant à la classe des inhibiteurs de tyrosine kinase HER2. Il est utilisé dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif, en association avec d'autres thérapies ciblées. Cette substance active est commercialisée sous le nom TUKYSA par les laboratoires Pfizer. Le tucatinib nécessite une prescription hospitalière spécialisée et est entièrement remboursé par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Attention : Les informations détaillées sur les indications ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Cette substance active est utilisée dans le cadre de la cancérologie, spécifiquement pour les cancers du sein présentant une surexpression du récepteur HER2.

Le tucatinib fait partie des thérapies ciblées modernes utilisées en oncologie médicale. Son utilisation est strictement encadrée et nécessite une prescription par un spécialiste en cancérologie ou un service d'oncologie médicale.

Points de sécurité essentiels

• Prescription très spécialisée : Ce médicament est exclusivement prescrit par des spécialistes en oncologie médicale ou des médecins compétents en cancérologie
• Surveillance hospitalière obligatoire : La prescription est réservée au milieu hospitalier avec un suivi médical rapproché
• Liste I : Médicament à prescription obligatoire avec des règles de dispensation strictes
• Ne jamais modifier la dose sans avis médical : Toute adaptation posologique doit être décidée par l'équipe médicale spécialisée
• Suivi biologique nécessaire : Des examens réguliers sont indispensables pour surveiller la tolérance du traitement
• En cas d'effets indésirables graves : Contacter immédiatement l'équipe médicale de cancérologie ou les services d'urgence

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le tucatinib est disponible uniquement sous forme orale : - Comprimés pelliculés dosés à 50 mg et 150 mg

Voie orale

Information importante : Les détails de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. La posologie est déterminée individuellement par le médecin oncologue en fonction : - Du stade de la maladie - Des autres traitements associés - De l'état général du patient - Des examens biologiques

Le tucatinib est généralement utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux dans le cadre d'un protocole de traitement établi par l'équipe de cancérologie.

Noms commerciaux et présentations

Laboratoire : PFIZER EUROPE MA EEIG (Belgique)

Conditionnements disponibles : - TUKYSA 50 mg : 11 plaquettes de 8 comprimés (88 comprimés) - TUKYSA 150 mg : 21 plaquettes de 4 comprimés (84 comprimés)

Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les détails des effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Les effets indésirables des inhibiteurs de tyrosine kinase comme le tucatinib sont généralement surveillés de près par l'équipe médicale. Tout symptôme nouveau ou préoccupant doit être immédiatement signalé à l'équipe de cancérologie.

L'équipe médicale vous informera des effets indésirables spécifiques à surveiller et des mesures à prendre le cas échéant.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les contre-indications détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

De manière générale, les contre-indications incluent : - Allergie connue au tucatinib ou à l'un des composants du médicament - Situations médicales incompatibles déterminées par l'oncologue

L'évaluation de la balance bénéfice/risque est systématiquement réalisée par l'équipe médicale spécialisée avant toute prescription.

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Les médicaments anticancéreux nécessitent des précautions particulières chez la femme en âge de procréer. Une contraception efficace est généralement recommandée pendant le traitement.

Consultez impérativement votre oncologue pour toute question concernant la grossesse, un projet de grossesse ou l'allaitement pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les interactions médicamenteuses détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

L'équipe médicale vérifie systématiquement les interactions possibles avec : - Vos autres traitements - Les médicaments en vente libre - Les compléments alimentaires

Important : Signalez toujours à votre équipe médicale tous les médicaments que vous prenez, même ceux achetés sans ordonnance.

Évaluation par la HAS

La spécialité TUKYSA (laboratoire Pfizer) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par TUKYSA (tucatinib) est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
• Justification ASMR : La Commission de la Transparence considère que TUKYSA (tucatinib) en association au trastuzumab et à la capécitabine apporte une amélioration du service médical rendu modérée par rapport à l'association trastuzumab plus capécitabine utilisée seule, notamment grâce à une supériorité démontrée en termes de survie sans progression (+2,2 mois en médiane) et de survie globale (+4,5 mois en médiane) chez des patients ayant un cancer du sein HER2 positif localement avancé ou métastatique
• Référence : Dossier CT n°19172

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