TRYPTOPHANE

L'essentiel à retenir

Le tryptophane est un acide aminé essentiel appartenant à la classe thérapeutique des solutions pour nutrition parentérale (code ATC B05BA10). Il est exclusivement utilisé dans le cadre hospitalier sous forme d'émulsions ou de solutions pour perfusion intraveineuse. On le trouve dans des spécialités comme MEDNUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX E ou NP100 PREMATURES AP-HP. Ces médicaments sont réservés à l'usage hospitalier et remboursés à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale.

Indications thérapeutiques

Le tryptophane en solution pour perfusion est indiqué pour :

• Nutrition parentérale complète : apport en énergie, acides gras essentiels, acides aminés, électrolytes et liquides
• Patients en état catabolique : situations où l'organisme détruit plus de tissus qu'il n'en reconstitue
• Impossibilité d'alimentation normale : quand la nutrition par la bouche ou par sonde digestive est impossible, insuffisante ou contre-indiquée

Cette forme injectable est réservée aux situations hospitalières où l'alimentation normale n'est pas possible. MEDNUTRIFLEX E est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Surveillance obligatoire : Contrôle régulier de la glycémie, des triglycérides sériques, des électrolytes et de la fonction hépatique et rénale.

⚠️ Débit de perfusion critique : - Adulte : maximum 2,0 mL/kg/heure - Enfant : débit adapté selon l'âge et l'état clinique - Une perfusion trop rapide peut provoquer une surcharge hydrique et un œdème pulmonaire

⚠️ Arrêt immédiat si : - Triglycérides > 11,4 mmol/L (1 000 mg/dL) - Glycémie > 14 mmol/L (250 mg/dL) - Signes de réaction allergique (fièvre, frissons, éruption, difficulté respiratoire)

⚠️ Populations à risque : Contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans, surveillance renforcée chez les patients diabétiques, insuffisants rénaux ou hépatiques.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Émulsion pour perfusion (75% des spécialités) : poches à 3 compartiments
• Solution pour perfusion (25% des spécialités) : flacons en verre

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Administration : Perfusion continue dans une voie veineuse centrale uniquement.

Posologie adulte : - Dose quotidienne maximale : 40 mL/kg de poids corporel - Débit maximal : 2,0 mL/kg/heure - Durée maximale par poche : 24 heures

Posologie pédiatrique (enfants > 2 ans) : - 2 à 12 ans : - Phase aiguë : maximum 30 mL/kg/jour - Phase stable : maximum 31 mL/kg/jour - Phase de récupération : maximum 11,5 mL/kg/jour - 12 à 18 ans : - Phase aiguë : maximum 24 mL/kg/jour - Phase stable : maximum 31 mL/kg/jour - Phase de récupération : maximum 31 mL/kg/jour

Ajustements posologiques : - Insuffisance rénale/hépatique : posologie ajustée individuellement selon la sévérité - Patients âgés : même posologie mais surveillance renforcée - Augmentation progressive : débuter à la moitié de la dose cible puis augmenter progressivement

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités contenant du tryptophane sont toutes réservées à l'usage hospitalier :

Conditionnements : Poches de 625 mL à 1875 mL ou flacons de 500 mL selon les spécialités.

Effets indésirables possibles

Effets peu fréquents (1/100 à 1/1000)

• Perte d'appétit
• Nausées, vomissements

Effets rares (1/1000 à 1/10000)

• Neurologiques : maux de tête, somnolence
• Cardiovasculaires : hypertension ou hypotension, bouffées de chaleur
• Respiratoires : difficulté respiratoire, coloration bleue de la peau
• Allergiques : éruptions cutanées, gonflement du visage ou de la gorge
• Généraux : fièvre, frissons, douleurs dorsales
• Hématologiques : troubles de la coagulation

Effets très rares (< 1/10000)

• Syndrome de surcharge graisseuse : accumulation de lipides avec fièvre, augmentation du foie, troubles sanguins
• Hyperglycémie, acidose métabolique
• Hyperlipidémie

Fréquence indéterminée

• Diminution des globules blancs ou des plaquettes
• Cholestase (blocage de l'écoulement de la bile)

En cas d'effet indésirable, la perfusion doit être immédiatement interrompue et un médecin consulté.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergies : hypersensibilité au tryptophane, protéines d'œuf, d'arachide, de soja
• Métabolisme : anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
• Lipides : hyperlipidémie sévère (triglycérides ≥ 1000 mg/dL)
• Coagulation : troubles sévères de la coagulation
• Glycémie : hyperglycémie non contrôlée par l'insuline
• Organes : insuffisance hépatique ou rénale sévère
• Âge : enfants de moins de 2 ans
• Cardiovasculaire : état circulatoire instable, infarctus aigu, AVC aigu
• Respiratoire : œdème pulmonaire aigu

Précautions d'emploi

• Surveillance étroite de l'osmolarité sérique
• Correction préalable des déséquilibres hydro-électrolytiques
• Contrôle régulier des triglycérides, glycémie, électrolytes
• Conduite de véhicules : sans objet (usage hospitalier)

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du tryptophane chez la femme enceinte. Les études animales sont insuffisantes pour évaluer la toxicité sur la reproduction. La nutrition parentérale peut s'avérer nécessaire pendant la grossesse, mais MEDNUTRIFLEX E ne doit être utilisé qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque.

Allaitement

Les composants sont excrétés dans le lait maternel, mais aucun effet sur les nouveau-nés allaités n'est attendu aux doses thérapeutiques. Néanmoins, l'allaitement est déconseillé chez les mères recevant une nutrition parentérale.

Consultez toujours votre médecin avant toute décision concernant un traitement pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions importantes

• Insuline : peut interférer avec le système des lipases
• Héparine : libération de lipoprotéine lipase, modification de l'élimination des triglycérides
• Anticoagulants coumariniques (warfarine) : l'huile de soja contient de la vitamine K1 qui peut diminuer l'effet anticoagulant

Associations nécessitant une surveillance

• Médicaments augmentant le potassium : diurétiques d'épargne potassique, IEC, antagonistes de l'angiotensine II
• Corticostéroïdes et ACTH : rétention d'eau et de sodium

Incompatibilités

• Sang : ne jamais administrer simultanément dans la même ligne de perfusion (risque de pseudo-agglutination)
• Autres solutions : compatibilité non établie, éviter les mélanges

Évaluation par la HAS

Les spécialités REANUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important dans les indications respectives de leur AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités comparables)
• Justification : Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration par rapport aux préparations lipidiques préexistantes
• Référence : Dossier CT-17873

La nouvelle présentation REANUTRIFLEX en poches 625 mL constitue un complément de gamme sans amélioration du service médical rendu.

Spécialités contenant TRYPTOPHANE