TRYPTOPHANE L

L'essentiel à retenir

Le tryptophane L est un acide aminé essentiel utilisé principalement en nutrition parentérale hospitalière (code ATC B05BA10). Cette substance active entre dans la composition de solutions nutritives administrées par voie intraveineuse lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante. On la trouve dans des spécialités comme SMOFKABIVEN, KABIVEN ou AMINOMIX, commercialisées principalement par Fresenius Kabi France. Ces médicaments sont réservés à l'usage hospitalier et nécessitent une prescription médicale avec surveillance spécialisée.

Indications thérapeutiques

Le tryptophane L est indiqué dans le cadre de la nutrition parentérale chez l'adulte et l'enfant âgé de plus de 2 ans dans les situations suivantes :

• Impossibilité de s'alimenter normalement : lorsque la nutrition orale (par la bouche) n'est pas possible
• Nutrition insuffisante : quand l'alimentation habituelle ne couvre pas les besoins nutritionnels
• Contre-indication à l'alimentation : situations où l'alimentation par voie digestive est médicalement déconseillée

Cette nutrition artificielle est utilisée en milieu hospitalier pour maintenir l'état nutritionnel des patients lors d'interventions chirurgicales majeures, de pathologies digestives sévères, ou d'états critiques nécessitant un support nutritionnel complet.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance hospitalière obligatoire : Le tryptophane L ne peut être administré qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Dose maximale : Le débit de perfusion ne doit pas excéder 2,0 ml/kg/heure pour éviter les complications métaboliques graves.

Populations à risque particulier : - Insuffisants rénaux sévères (contre-indication absolue sans dialyse) - Insuffisants hépatiques sévères (élimination perturbée) - Patients diabétiques (risque d'hyperglycémie non-contrôlée) - Enfants de moins de 2 ans (contre-indication formelle)

Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Fièvre, frissons, éruption cutanée (réaction allergique) - Difficultés respiratoires, douleurs thoraciques - Signes de surcharge liquidienne (œdème, essoufflement)

Interactions critiques : Surveillance renforcée nécessaire avec l'insuline et les anticoagulants coumariniques.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le tryptophane L est disponible sous plusieurs formes hospitalières : - Émulsions pour perfusion (32% des spécialités) - Solutions pour perfusion (42% des spécialités) - Comprimés enrobés (2% des spécialités - usage oral exceptionnel)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie représente 92% des utilisations et est réservée exclusivement à l'usage hospitalier.

Adultes

• Posologie : 13 à 31 ml/kg/jour selon les besoins nutritionnels
• Apport en acides aminés : 0,6 à 1,6 g/kg/jour selon l'état clinique
• Débit maximal : 2,0 ml/kg/heure
• Durée de perfusion : 14 à 24 heures en continu

Enfants (2 à 11 ans)

• Posologie maximale : jusqu'à 35 ml/kg/jour
• Débit maximal : 2,4 ml/kg/heure
• Durée maximale à débit maximal : 14 heures 30 minutes
• Durée recommandée : 12 à 24 heures

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale : Contre-indication si sévère sans dialyse
• Insuffisance hépatique : Administration avec extrême prudence
• Patients obèses : Calcul basé sur le poids idéal estimé

Voie orale (usage exceptionnel)

Une seule spécialité existe sous forme de comprimés (KETOSTERIL), représentant moins de 2% des utilisations et réservée à des indications très spécifiques.

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités contenant du tryptophane L sont principalement destinées à la nutrition parentérale hospitalière :

Ces médicaments ne sont pas disponibles en ville et nécessitent une prescription hospitalière avec surveillance spécialisée.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont principalement liés à l'administration intraveineuse :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Légère augmentation de la température corporelle
• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Perte d'appétit, nausées, vomissements
• Élévation des enzymes hépatiques

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Hypotension ou hypertension artérielle
• Difficultés respiratoires (dyspnée)
• Frissons, sensations vertigineuses, maux de tête

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Réactions d'hypersensibilité : éruption cutanée, urticaire, réactions allergiques sévères
• Douleurs cervicales, dorsales, thoraciques
• Sensation de chaleur ou de froid, pâleur, coloration bleuâtre de la peau

Complications spécifiques

• Syndrome de surcharge graisseuse : complication grave en cas de surdosage ou d'élimination défaillante
• Hyperglycémie : en cas de perfusion trop rapide
• Déséquilibres électrolytiques : nécessitant une surveillance biologique régulière

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au poisson, œuf, soja, arachide ou aux excipients
• Insuffisance rénale sévère sans dialyse
• Insuffisance hépatique sévère
• Troubles sévères de la coagulation sanguine
• Hyperglycémie non-contrôlée
• Choc aigu, sepsis sévère
• Nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans

Précautions d'emploi

• Surveillance biologique régulière : glycémie, fonction rénale, bilan hépatique
• Contrôle de la triglycéridémie : ne doit pas excéder 4 mmol/l
• Asepsie stricte : risque infectieux lié au cathéter central
• Administration lente : utilisation d'une pompe volumétrique recommandée

Conduite de véhicules

Non applicable car administration hospitalière exclusivement.

Grossesse et allaitement

Il n'existe pas de données spécifiques concernant l'exposition des femmes enceintes ou allaitantes au tryptophane L. Aucune étude de toxicité reproductive chez l'animal n'est disponible.

Grossesse : La nutrition parentérale peut devenir nécessaire pendant la grossesse dans certaines situations médicales graves. L'administration ne doit se faire qu'après évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque par l'équipe médicale.

Allaitement : Aucune donnée n'est disponible sur le passage dans le lait maternel.

Recommandation : Ces situations nécessitent une prise en charge médicale spécialisée avec évaluation cas par cas.

Interactions médicamenteuses

Interactions significatives

• Insuline : peut interférer avec le système des lipases, nécessitant une adaptation posologique
• Héparine : libération transitoire de lipoprotéine lipase pouvant affecter l'élimination des triglycérides
• Anticoagulants coumariniques : la vitamine K1 naturellement présente reste à concentration négligeable mais une surveillance est recommandée

Incompatibilités

• Sang : ne jamais administrer simultanément dans le même dispositif de perfusion (risque de pseudoagglutination)

Surveillance particulière

Une surveillance biologique renforcée est nécessaire lors d'associations médicamenteuses, particulièrement pour les patients diabétiques nécessitant de l'insuline.

Évaluation par la HAS

La spécialité SMOFKABIVEN E PROTEINE (laboratoire Fresenius Kabi) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles)
• Référence : Dossier CT n°19810

Cette évaluation confirme l'utilité thérapeutique de cette nutrition parentérale dans les indications autorisées.

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