TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE

TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE : l'essentiel à retenir {#essentiel}

Les triglycérides à chaîne moyenne sont des lipides utilisés exclusivement en milieu hospitalier dans le cadre de la nutrition parentérale (alimentation par voie intraveineuse). Cette substance active appartient à la classe thérapeutique B05BA10 (substituts du sang et solutions de perfusion pour nutrition parentérale). Elle est disponible sous des noms commerciaux comme SMOFLIPID, SMOFKABIVEN ou REANUTRIFLEX, uniquement sur prescription médicale (liste I) et remboursée à 65% par l'Assurance Maladie dans le cadre hospitalier.

Indications thérapeutiques {#indications}

Les triglycérides à chaîne moyenne sont indiqués pour l'apport d'énergie, d'acides gras essentiels et d'acides gras oméga-3 dans le cadre d'une nutrition parentérale. Cette nutrition par voie intraveineuse est réservée aux situations où l'alimentation normale (par la bouche) ou par sonde gastrique est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Ces situations incluent notamment : - Les patients en réanimation ne pouvant pas s'alimenter normalement - Les interventions chirurgicales lourdes nécessitant un repos digestif prolongé - Les pathologies digestives sévères empêchant l'absorption des nutriments - Les grands brûlés ou patients en état critique nécessitant un apport énergétique important

Important : Cette substance active est exclusivement réservée à l'usage hospitalier et ne concerne pas l'automédication ou les traitements à domicile.

Points de sécurité essentiels {#securite}

Surveillance obligatoire : Le taux de triglycérides dans le sang doit être contrôlé régulièrement et ne doit pas dépasser 3 mmol/l pendant la perfusion. Un dépassement impose l'arrêt ou la réduction du débit de perfusion.

Dose maximale : Ne jamais dépasser 0,15 g de lipides par kg de poids corporel par heure chez l'adulte, soit 0,75 ml de solution par kg et par heure.

Populations à risque particulier : - Nouveau-nés prématurés et nourrissons (dose maximale 0,125 g/kg/h) - Patients avec insuffisance hépatique ou rénale sévère - Diabétiques décompensés - Patients en sepsis sévère

Signes d'alerte de surdosage : fièvre, infiltration graisseuse, hépatomégalie, jaunisse, troubles de la coagulation. En cas d'apparition de ces signes, la perfusion doit être immédiatement interrompue.

Allergie : Risque de réactions allergiques chez les patients sensibles au poisson, aux œufs, au soja ou à l'arachide.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Forme pharmaceutique disponible

Les triglycérides à chaîne moyenne sont disponibles uniquement sous forme d'émulsion pour perfusion intraveineuse en poches à 3 compartiments ou en flacons.

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Administration : Perfusion par veine centrale ou périphérique sous surveillance médicale stricte.

Adultes

• Dose standard : 1,0 à 2,0 g de lipides par kg de poids corporel par jour
• Équivalence : 5 à 10 ml de solution par kg de poids corporel par jour
• Débit recommandé : 0,125 g de lipides par kg par heure (0,63 ml/kg/h)
• Débit maximum : 0,15 g de lipides par kg par heure (0,75 ml/kg/h)

Nouveau-nés et nourrissons

• Dose initiale : 0,5 à 1,0 g de lipides par kg par jour
• Augmentation progressive : par paliers de 0,5 à 1,0 g/kg/jour
• Dose maximale : 3,0 g de lipides par kg par jour (15 ml/kg)
• Débit maximum : 0,125 g de lipides par kg par heure
• Administration : perfusion continue sur 24 heures chez les prématurés

Enfants

• Dose maximale : 3,0 g de lipides par kg par jour (15 ml/kg)
• Augmentation : progressive durant la première semaine
• Débit maximum : 0,15 g de lipides par kg par heure

Protection de la lumière

Chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans, la solution doit être protégée de la lumière durant toute l'administration.

Noms commerciaux et présentations {#specialites}

Les triglycérides à chaîne moyenne sont disponibles sous différents noms commerciaux, tous réservés à l'usage hospitalier :

Note : 19 spécialités contiennent cette substance active, représentant principalement des solutions complètes de nutrition parentérale associant lipides, acides aminés et glucose.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Hypotension ou hypertension
• Légère augmentation de la température corporelle

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Difficultés respiratoires (dyspnée)
• Perte d'appétit, nausées, vomissements
• Frissons

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, rougeurs)
• Sensations de chaud ou de froid, pâleur, coloration bleutée de la peau
• Douleurs cervicales, dorsales, osseuses, thoraciques
• Priapisme (érection prolongée et douloureuse)

Syndrome de surcharge graisseuse

Complication grave pouvant survenir en cas de surdosage ou de capacité d'élimination diminuée : - Hyperlipidémie sévère, fièvre - Hépatomégalie avec ou sans jaunisse - Anémie, diminution des globules blancs et des plaquettes - Troubles de la coagulation, hémolyse - Altération des tests hépatiques, coma

Important : Ce syndrome impose l'arrêt immédiat de la perfusion et est généralement réversible.

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Contre-indications absolues

• Allergie aux protéines de poisson, d'œuf, de soja ou d'arachide
• Hyperlipidémie sévère (taux de lipides élevé dans le sang)
• Insuffisance hépatique sévère
• Troubles sévères de la coagulation sanguine
• Insuffisance rénale sévère sans dialyse possible
• État de choc en phase aiguë
• Œdème pulmonaire aigu, insuffisance cardiaque décompensée
• Diabète sucré décompensé, infarctus du myocarde récent, AVC récent
• Sepsis sévère, acidose métabolique

Précautions d'emploi

• Surveillance régulière des triglycérides sériques
• Attention particulière chez les diabétiques et insuffisants rénaux
• Contrôle de la glycémie, des tests hépatiques et de l'équilibre hydro-électrolytique
• Protection de la lumière chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans

Conduite de véhicules

Non applicable (médicament hospitalier administré à des patients alités).

Grossesse et allaitement {#grossesse}

Grossesse : Aucune donnée clinique spécifique n'est disponible concernant l'utilisation des triglycérides à chaîne moyenne chez la femme enceinte. La nutrition parentérale peut néanmoins être nécessaire pendant la grossesse dans certaines situations médicales graves. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par l'équipe médicale.

Allaitement : Aucune donnée n'est disponible concernant le passage dans le lait maternel. L'utilisation pendant l'allaitement nécessite une évaluation médicale des risques et bénéfices.

Dans tous les cas, la décision d'utilisation chez la femme enceinte ou allaitante relève exclusivement de l'équipe médicale hospitalière.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Interactions documentées

Héparine : L'héparine administrée à dose thérapeutique provoque une augmentation transitoire de la lipoprotéine lipase sérique, pouvant affecter temporairement l'élimination des triglycérides. Une surveillance renforcée est nécessaire.

Anticoagulants coumariniques (Warfarine, Sintrom) : L'huile de soja contient naturellement de la vitamine K1, mais en quantité si faible qu'elle ne devrait pas modifier significativement la coagulation.

Compatibilités

L'ajout d'autres médicaments ou substances à la solution doit généralement être évité, sauf si la compatibilité a été démontrée. Les mélanges avec d'autres solutions de perfusion doivent être validés par l'équipe pharmaceutique hospitalière.

Évaluation par la HAS {#has}

La spécialité SMOFKABIVEN E PROTEINE (laboratoire FRESENIUS KABI) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale totale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 1012 ml et 2025 ml, est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Il s'agit de compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles
• Référence : Dossier CT-19810

FAQ {#faq}

Les triglycérides à chaîne moyenne sont-ils remboursés par la Sécurité sociale ?

Oui, ces médicaments sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie mais uniquement dans le cadre hospitalier. Le patient ne paie généralement pas directement ces frais.

Peut-on utiliser les triglycérides à chaîne moyenne à domicile ?

Non, ces médicaments sont exclusivement réservés à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte. Ils nécessitent une perfusion intraveineuse et une surveillance biologique régulière.

Existe-t-il des formes orales de triglycérides à chaîne moyenne ?

Les triglycérides à chaîne moyenne médicamenteux décrits ici n'existent que sous forme injectable. Il existe des compléments alimentaires contenant des TCM mais ils relèvent d'une réglementation différente.

Combien de temps dure un traitement par triglycérides à chaîne moyenne ?

La durée dépend entièrement de l'état clinique du patient et de sa capacité à reprendre une alimentation normale. Cela peut aller de quelques jours à plusieurs semaines selon les situations.

Ces médicaments nécessitent-ils une ordonnance ?

Oui, tous les médicaments contenant des triglycérides à chaîne moyenne sont sur liste I et nécessitent une prescription médicale. Leur administration se fait exclusivement en milieu hospitalier.

Y a-t-il des génériques disponibles ?

Il existe plusieurs groupes génériques pour différents dosages et associations. Par exemple, le groupe 1623 comprend les solutions avec glucose 14,4 g/100 mL + acides aminés 5,6 g/100 mL + émulsion lipidique 4 g/100 mL.

Quelle est la différence entre les différentes marques ?

Les différentes spécialités varient principalement par leurs associations (avec ou sans acides aminés, avec ou sans glucose), leurs volumes et leurs conditionnements. Le choix dépend des besoins nutritionnels spécifiques du patient.

Spécialités contenant TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE