TRIFLURIDINE

TRIFLURIDINE : l'essentiel à retenir

La trifluridine est une substance active appartenant à la classe des antimétabolites antinéoplasiques (code ATC L01BC59). Cette substance est utilisée dans deux domaines thérapeutiques distincts : l'oncologie et l'ophtalmologie. On la trouve principalement sous forme orale dans les médicaments LONSURF (association trifluridine/tipiracil) pour le traitement de certains cancers colorectaux, et sous forme de collyre VIROPHTA pour le traitement d'infections virales de l'œil. Ces médicaments nécessitent une ordonnance médicale et sont remboursés par l'Assurance Maladie sous conditions strictes.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données officielles du RCP pour cette substance ne sont pas disponibles dans le dossier fourni. Les indications thérapeutiques de la trifluridine varient selon sa forme pharmaceutique :

• Forme orale (LONSURF) : Traitement de patients adultes atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec le tipiracil, après échec des traitements de première ligne
• Forme ophtalmique (VIROPHTA) : Traitement local des kératoconjonctivites virales de l'œil

Ces indications précises doivent être confirmées par consultation du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de chaque spécialité.

Points de sécurité essentiels

ATTENTION : La trifluridine présente des profils de sécurité très différents selon sa forme d'administration.

• Prescription spécialisée obligatoire : Les formes orales (LONSURF) sont exclusivement prescrites par des spécialistes en oncologie médicale ou des médecins compétents en cancérologie, en milieu hospitalier
• Surveillance particulière : Ces médicaments nécessitent une surveillance médicale renforcée pendant tout le traitement
• Populations à risque : Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, les personnes âgées et dénutries nécessitent une attention particulière
• Signes d'alerte : Tout symptôme inhabituel (fièvre, infection, saignements, fatigue extrême) doit conduire à une consultation médicale immédiate
• Ne jamais arrêter brutalement : L'arrêt d'un traitement anticancéreux doit toujours être discuté avec l'équipe médicale

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information importante : Les données posologiques précises ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Formes pharmaceutiques disponibles

La trifluridine est commercialisée sous : - 67% des spécialités : Comprimés pelliculés (voie orale) - 33% des spécialités : Lyophilisat et solvant pour collyre (voie ophtalmique)

Voie orale (forme principale - usage hospitalier spécialisé)

Les comprimés de trifluridine (LONSURF) sont administrés selon un protocole oncologique strict défini par le médecin spécialiste. La posologie et le rythme d'administration dépendent de nombreux facteurs : type de cancer, stade de la maladie, fonction rénale et hépatique, tolérance du patient.

Voie ophtalmique (usage spécialisé)

Le collyre VIROPHTA est préparé extemporanément à partir du lyophilisat et du solvant, selon les instructions du pharmacien. L'administration se fait par instillation oculaire selon la prescription médicale.

RAPPEL IMPORTANT : Seul le médecin prescripteur peut déterminer la posologie adaptée à chaque patient.

Noms commerciaux et présentations

La trifluridine est commercialisée sous 3 spécialités en France :

Remarques importantes : - Aucun médicament générique n'est disponible pour cette substance active - Les spécialités LONSURF sont intégralement remboursées (100%) dans le cadre de leur indication oncologique - VIROPHTA est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie

Effets indésirables possibles

Information non disponible : Les détails des effets indésirables ne sont pas précisés dans le RCP fourni.

Les effets indésirables de la trifluridine varient considérablement selon la voie d'administration :

• Forme orale (anticancéreuse) : Peut provoquer des effets indésirables sévères affectant la moelle osseuse, le système digestif et l'état général. Une surveillance médicale étroite est indispensable.
• Forme ophtalmique : Généralement mieux tolérée, avec des effets locaux possibles (irritation, rougeur oculaire).

En cas d'effet indésirable, contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions

Information non disponible : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.

Précautions générales connues : - Allergie à la trifluridine ou à l'un des excipients - Les formes orales nécessitent une évaluation approfondie de l'état général du patient - Conduite de véhicules : la fatigue et autres effets peuvent altérer la capacité de conduite

Grossesse et allaitement

Information non disponible : Les données concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas précisées dans le RCP fourni.

Règle générale : En raison de la nature anticancéreuse de cette substance sous forme orale, son usage pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation bénéfice/risque très rigoureuse par l'équipe médicale spécialisée.

Consultez impérativement votre médecin avant toute prise en cas de grossesse, d'allaitement ou de projet de grossesse.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.

Principe général : Informez toujours votre médecin et pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance, les compléments alimentaires et les traitements phytothérapiques.

Évaluation par la HAS

La spécialité LONSURF (LES LABORATOIRES SERVIER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
• Justification : "Dans le reste du périmètre de l'AMM, le SMR est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Malgré des données montrant un avantage de l'association bevacizumab/LONSURF, la Commission considère qu'en l'état actuel du dossier, LONSURF en association au bevacizumab n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu
• Référence : Dossier CT n°20831

Cette évaluation porte spécifiquement sur LONSURF dans certaines indications du cancer colorectal métastatique.

Spécialités contenant TRIFLURIDINE