TRICLABENDAZOLE

TRICLABENDAZOLE : l'essentiel à retenir

Le triclabendazole est un médicament antiparasitaire (code ATC : P02BX04) de la famille des benzimidazoles, utilisé spécifiquement pour traiter la fasciolose, une infection parasitaire causée par des vers plats appelés douves du foie. Il est commercialisé uniquement sous le nom EGATEN 250 mg par les laboratoires Novartis Pharma. Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et n'est pas remboursé par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le triclabendazole est indiqué pour le traitement de la fasciolose, également appelée distomatose. Cette infection parasitaire est causée par deux espèces de douves du foie : - Fasciola hepatica (la plus courante) - Fasciola gigantica

La fasciolose se contracte par l'ingestion d'eau ou de végétaux contaminés par les larves de ces parasites. Ces vers migrent ensuite vers le foie où ils peuvent causer des dommages hépatiques et des troubles digestifs.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations importantes avant utilisation :

• Surveillance cardiaque recommandée : Ce médicament peut allonger l'intervalle QTc à l'électrocardiogramme. Un ECG est recommandé avant le début du traitement
• Surveillance hépatique : Des augmentations transitoires des enzymes hépatiques peuvent survenir. Utiliser avec prudence en cas de problème hépatique préexistant
• Déficit en G6PD : Risque d'hémolyse chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
• Contient du lactose : Chaque comprimé contient 340,50 mg de lactose, contre-indiqué en cas d'intolérance au galactose
• Traitement antispasmodique : Un traitement contre les spasmes peut être nécessaire pendant 5 à 7 jours après la prise pour soulager les douleurs liées à l'élimination des parasites morts
• En cas d'arythmie cardiaque : Arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le triclabendazole n'existe que sous une seule forme pharmaceutique : - Comprimés sécables de 250 mg pour voie orale

Posologie

Adultes et enfants de 6 ans et plus

• Dose standard : 10 mg/kg de poids corporel en prise unique
• Administration : Par voie orale, de préférence après le repas
• Ajustement : Si la dose exacte n'est pas possible, arrondir au dosage supérieur par tranche de 125 mg

Formes résistantes (adultes et adolescents de plus de 15 ans)

En cas d'échec du premier traitement : - Deux doses supplémentaires de 10 mg/kg chacune - Intervalle de 12 à 24 heures entre les doses

Populations particulières

• Enfants de moins de 6 ans : Sécurité et efficacité non établies
• Insuffisance rénale : Posologie optimale non établie
• Insuffisance hépatique : Aucune recommandation d'ajustement disponible
• Enfants de 6 ans et plus : Même posologie que l'adulte, avec traitement antispasmodique concomitant recommandé

Mode d'administration

Les comprimés peuvent être : - Avalés entiers avec de l'eau - Divisés en deux (comprimés sécables) - Écrasés et mélangés à de la nourriture semi-solide (compote de pomme)

Noms commerciaux et présentations

Le triclabendazole n'est disponible que sous une seule spécialité commerciale :

• Laboratoire : Novartis Pharma
• Présentation : Plaquette de 4 comprimés
• Générique : Aucun générique disponible

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables peuvent être liés soit au médicament lui-même, soit à l'élimination massive des parasites morts.

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

• Douleurs abdominales, de l'hypochondre droit ou épigastriques
• Hyperhidrose (transpiration excessive)

Fréquents (≥ 1 personne sur 100)

• Système nerveux : Sensations vertigineuses, maux de tête, vertiges
• Cœur et circulation : Douleur thoracique
• Respiration : Essoufflement, toux
• Digestion : Perte d'appétit, diarrhée, nausées, vomissements
• Foie : Coliques hépatobiliaires, jaunisse
• Peau : Urticaire
• Général : Fatigue, malaise, fièvre

Peu fréquents (≥ 1 personne sur 1 000)

• Somnolence
• Démangeaisons
• Douleurs dorsales

Fréquence indéterminée

• Résistance au médicament (rapportée après commercialisation)

Contre-indications et précautions

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :

• Allergie au triclabendazole, aux autres benzimidazoles ou à l'un des excipients
• Traitement concomitant avec :
• Pimozide
• Ergotamine
• Dihydroergotamine
• Intolérance au lactose (déficit total en lactase, syndrome de malabsorption glucose-galactose)

Précautions particulières

• Surveillance ECG : Recommandée chez les patients à risque cardiaque
• Déficit en G6PD : Surveillance renforcée du risque d'hémolyse
• Insuffisance hépatique ou biliaire : Utilisation avec prudence
• Conduite de véhicules : Prudence en cas de vertiges ou somnolence

Grossesse et allaitement

Grossesse

• Données insuffisantes chez la femme enceinte
• Utilisation déconseillée sauf absolue nécessité
• Si nécessaire : de préférence après le premier trimestre

Allaitement

• Passage dans le lait maternel probable (confirmé chez l'animal)
• Recommandation : Interrompre l'allaitement pendant le traitement et les 72 heures suivant l'arrêt

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Pimozide : Risque d'arythmies cardiaques graves
• Ergotamine et dihydroergotamine : Risque de complications vasculaires

Associations nécessitant une surveillance

• Médicaments allongeant l'intervalle QTc : Surveillance cardiaque renforcée
• Autres médicaments chez les patients :
• Avec troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie)
• Avec pathologies cardiaques préexistantes
• Avec antécédents familiaux d'allongement du QTc