TRÉTINOÏNE
L'essentiel à retenir
La trétinoïne est un rétinoïde (dérivé de la vitamine A) utilisé principalement en oncologie pour traiter la leucémie aiguë promyélocytaire et en dermatologie pour l'acné. Cette substance active appartient à la classe ATC L01XF01 (autres agents antinéoplasiques). Elle se trouve sous différents noms commerciaux tels que VESANOID (forme orale), EFFEDERM, RETACNYL ou KETREL (formes cutanées). La trétinoïne nécessite une ordonnance médicale et certaines formes bénéficient d'un remboursement partiel par l'Assurance maladie.
Indications thérapeutiques
La trétinoïne est indiquée dans deux domaines thérapeutiques distincts selon sa forme :
Forme orale (VESANOID) : - Traitement de la leucémie aiguë promyélocytaire (LAP), en association avec le trioxyde d'arsenic ou la chimiothérapie - Traitement des patients avec une LAP nouvellement diagnostiquée, en rechute ou résistante à la chimiothérapie - La confirmation génétique du diagnostic par analyse de la translocation t(15;17) est obligatoire avant traitement
Formes cutanées (crèmes, gels, solutions) : - Traitement de l'acné vulgaire - Traitement des troubles de la kératinisation cutanée
La leucémie aiguë promyélocytaire est une forme particulière de leucémie aiguë caractérisée par un risque hémorragique élevé nécessitant un traitement d'urgence dans un service spécialisé.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Surveillance médicale stricte obligatoire : La trétinoïne orale ne peut être administrée que sous surveillance étroite d'un médecin expérimenté en hématologie/oncologie.
⚠️ Syndrome de différenciation potentiellement mortel : Peut survenir chez environ 26% des patients traités. Symptômes d'alerte : fièvre, difficultés respiratoires, prise de poids, œdèmes. Nécessite un arrêt immédiat et un traitement par corticoïdes.
⚠️ Risque tératogène majeur : Malformations fœtales graves. Contraception efficace obligatoire chez les femmes en âge de procréer. Test de grossesse mensuel requis.
⚠️ Hypertension intracrânienne : Céphalées intenses, troubles visuels, confusion. Plus fréquent chez l'enfant. Réduction de dose nécessaire.
⚠️ Interactions dangereuses : - Ne jamais associer avec la vitamine A (risque d'hypervitaminose A) - Éviter les tétracyclines (risque d'hypertension intracrânienne) - Éviter les antifongiques azolés (toxicité accrue)
⚠️ En cas de surdosage : Contacter immédiatement un service d'urgence ou le 15. Symptômes : céphalées, nausées, vomissements, signes d'hypervitaminose A.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La trétinoïne existe sous plusieurs formes selon l'indication : - Voie orale : capsules molles (traitement oncologique) - Voie cutanée : crèmes, gels, solutions (traitement dermatologique)
Voie orale (traitement oncologique)
Posologie standard : - Adultes et personnes âgées : 45 mg/m² de surface corporelle par jour - Répartition en 2 prises égales par voie orale - Soit environ 8 capsules par jour chez l'adulte (capsules de 10 mg) - Prise au cours ou après les repas
Enfants : - Même schéma que l'adulte : 45 mg/m² par jour - Réduction possible à 25 mg/m² en cas de toxicité (céphalées réfractaires)
Durée de traitement : - Traitement d'induction : jusqu'à rémission complète ou 90 jours maximum - Suivi d'un traitement de consolidation avec fenêtres thérapeutiques - Traitement d'entretien possible selon protocoles
Voie cutanée (traitement dermatologique)
Les posologies des formes cutanées varient selon la spécialité utilisée. Se référer à la notice de chaque médicament pour les modalités d'application spécifiques.
Ajustements posologiques
Insuffisance hépatique et/ou rénale : - Réduction de la posologie à 25 mg/m² par précaution - Surveillance renforcée nécessaire
Modifications de dose : - Syndrome de différenciation sévère : interruption temporaire possible - Hypertension intracrânienne : réduction de dose recommandée
Noms commerciaux et présentations
La trétinoïne est commercialisée sous plusieurs noms de marque selon la voie d'administration :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| VESANOID | Capsule molle | 10 mg | Non précisé | 65% (liste I) |
| EFFEDERM | Crème | 0,05% | 3,39 € | 30% |
| EFFEDERM | Solution cutanée | - | 4,74 € | Non remboursé |
| RETACNYL | Crème | 0,025% | Non précisé | Non remboursé |
| RETACNYL | Crème | 0,05% | Non précisé | Non remboursé |
| KETREL | Crème | 0,050% | Non précisé | Non remboursé |
| ERYLIK | Gel cutané | - | Non précisé | Non remboursé |
| ZANEA | Gel | 10 mg/0,25 mg par g | Non précisé | Non remboursé |
Laboratoires : VESANOID est commercialisé par CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (Allemagne). Les formes cutanées sont principalement distribuées par LABORATOIRES BAILLEUL et GALDERMA INTERNATIONAL.
Génériques : Aucun générique n'est actuellement disponible pour la trétinoïne.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables de la trétinoïne correspondent principalement aux signes d'hypervitaminose A :
Très fréquents (≥ 1/10)
Système nerveux : - Céphalées, vertiges, troubles de la conscience - Hypertension intracrânienne, pseudotumeur cérébrale - Paresthésies (fourmillements)
Troubles digestifs : - Nausées, vomissements, douleurs abdominales - Sécheresse de la bouche, inflammation des lèvres - Diarrhée, constipation, inflammation du pancréas
Troubles cutanés : - Rougeurs, éruptions cutanées, démangeaisons - Perte de cheveux, transpiration excessive
Troubles généraux : - Diminution de l'appétit, confusion, anxiété, dépression - Troubles visuels, troubles de l'audition - Difficultés respiratoires, sécheresse nasale - Douleurs osseuses, douleurs thoraciques - Troubles cardiaques (arythmies)
Anomalies biologiques : - Augmentation des triglycérides et du cholestérol - Augmentation des enzymes hépatiques - Augmentation de la créatinine
Fréquence indéterminée
Effets graves : - Thrombose artérielle ou veineuse - Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral - Syndrome de Sweet (inflammation cutanée fébrile) - Hypercalcémie - Troubles psychiatriques sévères
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie à la trétinoïne, aux rétinoïdes, au soja, aux cacahuètes ou aux excipients
- Grossesse (risque tératogène majeur)
- Allaitement
- Association avec la vitamine A, les tétracyclines ou d'autres rétinoïdes
Précautions particulières
Surveillance renforcée nécessaire : - Patients avec antécédents de dépression - Enfants (risque accru de pseudotumeur cérébrale) - Patients avec facteurs de risque cardiovasculaire - Insuffisance hépatique ou rénale
Conduite et machines : La trétinoïne peut provoquer des vertiges et troubles visuels. Prudence lors de la conduite.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Contre-indication absolue. La trétinoïne est tératogène et provoque des malformations fœtales graves, particulièrement au premier trimestre.
Mesures contraceptives obligatoires : - Contraception efficace obligatoire pendant tout le traitement et un mois après l'arrêt - Test de grossesse avant traitement puis mensuellement - Information complète sur les risques - Les progestatifs microdosés peuvent être insuffisamment efficaces
Allaitement
Contre-indication absolue. L'allaitement doit être interrompu avant tout traitement par trétinoïne.
Consulter impérativement un médecin avant toute prise, même en urgence oncologique.
Interactions médicamenteuses
Associations contre-indiquées
- Vitamine A : risque d'hypervitaminose A pour des doses > 10 000 UI/jour
- Tétracyclines : risque d'hypertension intracrânienne
- Autres rétinoïdes : majoration des effets toxiques
Associations déconseillées
- Antifongiques azolés (fluconazole, voriconazole, posaconazole) : risque de toxicité accrue
- Inhibiteurs du CYP3A4 (clarithromycine, inhibiteurs de protéases) : augmentation des concentrations de trétinoïne
- Agents anti-fibrinolytiques (acide tranéxamique) : risque de complications thrombotiques fatales
Précautions d'emploi
- Inducteurs enzymatiques (rifampicine, phénobarbital) : peuvent réduire l'efficacité
- Inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, vérapamil) : surveillance clinique renforcée
Interactions alimentaires
- Prise avec les repas recommandée : améliore la biodisponibilité
- Alcool : pas d'interaction spécifique documentée mais prudence recommandée
Évaluation par la HAS
La spécialité VESANOID 10 mg, capsule molle (laboratoire CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Leucémie aiguë promyélocytaire
- Service Médical Rendu (SMR) : Non précisé dans les données disponibles
- Justification : Se reporter à l'avis du 19/07/2017 relatif à TRISENOX
- ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR - "VESANOID conserve l'apport thérapeutique majeur reconnu par la Commission de la Transparence le 3 juillet 1996"
- Référence : Dossier CT-16740
Spécialités contenant TRÉTINOÏNE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| VESANOID 10 mg, capsule molle | capsule molle | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) | Princeps |
| EFFEDERM 0,05 %, crème | crème | LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) | Princeps |
| EFFEDERM, solution pour application cutanée | solution pour application | LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) | Princeps |
| ERYLIK, gel pour application cutanée | gel pour application | LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) | Association |
| KETREL 0,050 %, crème | crème | LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) | Princeps |
| RETACNYL 0,025 %, crème | crème | GALDERMA INTERNATIONAL | Princeps |
| RETACNYL 0,05 %, crème | crème | GALDERMA INTERNATIONAL | Princeps |
| ZANEA 10 mg/0,25 mg par g, gel | gel | VIATRIS MEDICAL | Association |
Questions Fréquentes
La trétinoïne est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Le remboursement dépend de la forme et de l'indication. VESANOID (forme orale) est remboursé à 65% sur prescription hospitalière. Certaines formes cutanées comme EFFEDERM bénéficient d'un remboursement à 30%.
Peut-on prendre de la trétinoïne pendant la grossesse ?
Non, c'est formellement contre-indiqué. La trétinoïne est tératogène et provoque des malformations fœtales graves. Une contraception efficace est obligatoire pendant le traitement et un mois après l'arrêt.
Quels sont les principaux noms commerciaux de la trétinoïne ?
Les principales spécialités sont VESANOID (forme orale pour la leucémie), EFFEDERM, RETACNYL et KETREL (formes cutanées pour l'acné et troubles cutanés).
Existe-t-il des génériques de la trétinoïne ?
Non, aucun générique de la trétinoïne n'est actuellement disponible en France. Seules les spécialités de marque sont commercialisées.
La trétinoïne nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, toutes les formes de trétinoïne sont des médicaments sur liste I nécessitant une ordonnance médicale. VESANOID nécessite une prescription hospitalière par un spécialiste en oncologie ou hématologie.
Combien de temps peut-on prendre de la trétinoïne ?
Pour la leucémie aiguë promyélocytaire, le traitement suit un protocole précis : induction (jusqu'à 90 jours), consolidation et éventuellement entretien avec fenêtres thérapeutiques. Pour les formes cutanées, la durée est déterminée par le dermatologue.
Quels sont les principaux effets secondaires à surveiller ?
Les effets les plus préoccupants sont le syndrome de différenciation (fièvre, difficultés
Sources et mentions légales
Sources :
- RCP officiel, Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) — ANSM
- Consulter la fiche BDPM
Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.