TRÉMÉLIMUMAB

TRÉMÉLIMUMAB : l'essentiel à retenir

Le trémélimumab est un anticorps monoclonal appartenant à la classe thérapeutique des immunostimulants anticancéreux (code ATC L01FX20). Cette substance active est utilisée exclusivement dans le traitement de certains cancers, principalement le carcinome hépatocellulaire avancé (cancer du foie). Il est commercialisé sous le nom IMJUDO par le laboratoire AstraZeneca, uniquement sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse. Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier et nécessite une prescription par un médecin spécialisé en cancérologie, avec un remboursement par la Sécurité sociale dans le cadre de son indication.

Indications thérapeutiques

Information importante : Le trémélimumab est exclusivement disponible sous forme injectable pour usage hospitalier. Il n'existe pas de forme orale de cette substance active.

Le trémélimumab est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du foie) avancé ou non résécable. Cette indication est strictement limitée aux patients qui réunissent toutes les conditions suivantes :

• Fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A)
• Score ECOG 0 ou 1 (état général satisfaisant)
• Non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l'un de ces traitements

Le trémélimumab est utilisé en association avec le durvalumab (IMFINZI), formant une bithérapie d'immunothérapie anticancéreuse.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par du personnel médical spécialisé.

⚠️ Surveillance particulière obligatoire : Nécessite une surveillance médicale étroite pendant toute la durée du traitement.

⚠️ Prescription restreinte : Réservé aux médecins spécialisés en cancérologie ou aux services d'oncologie médicale.

⚠️ Réactions immuno-médiées : Risque d'effets indésirables graves liés à l'activation du système immunitaire (pneumonite, hépatite, colite, endocrinopathies).

⚠️ Patients à risque : Contre-indiqué en cas de maladie auto-immune active ou d'immunosuppression.

⚠️ Signes d'alerte : Toute fièvre, essoufflement, douleur abdominale, diarrhée persistante ou jaunisse nécessite une consultation médicale immédiate.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le trémélimumab n'existe que sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse, exclusivement destinée à l'usage hospitalier.

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Administration : Perfusion intraveineuse lente après dilution dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de glucose à 5%.

Posologie : Les informations détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans les données fournies. La posologie exacte et le schéma d'administration sont déterminés par l'oncologue en fonction : - Du poids du patient - De l'état général - De la tolérance au traitement - De l'association avec le durvalumab

Surveillance : Chaque perfusion nécessite une surveillance médicale stricte avec monitoring des signes vitaux.

Durée de traitement : Variable selon la réponse thérapeutique et la tolérance, déterminée par l'équipe médicale spécialisée.

Noms commerciaux et présentations

Le trémélimumab est disponible en France sous un seul nom commercial :

Laboratoire : AstraZeneca AB

Statut générique : Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette spécialité.

Effets indésirables possibles

Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans les données fournies. Cependant, les immunothérapies anticancéreuses comme le trémélimumab sont associées à des effets indésirables spécifiques liés à l'activation du système immunitaire.

Types d'effets attendus avec cette classe thérapeutique : - Réactions liées à la perfusion (fièvre, frissons, malaise) - Effets immuno-médiés (inflammation de différents organes) - Fatigue et asthénie - Troubles digestifs - Réactions cutanées

Important : La fréquence et l'intensité exactes des effets indésirables doivent être discutées avec l'équipe médicale qui administre le traitement.

Contre-indications et précautions

Les informations détaillées de contre-indications ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Précautions d'usage connues pour cette classe thérapeutique : - Surveillance de la fonction hépatique - Surveillance de la fonction pulmonaire - Surveillance endocrinienne - Surveillance digestive - Évaluation régulière de l'état général

Conduite de véhicules : En raison de la nature du traitement et des effets potentiels (fatigue), la conduite peut être déconseillée.

Grossesse et allaitement

Les informations spécifiques sur la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Recommandation générale : Les immunothérapies anticancéreuses ne sont généralement pas recommandées pendant la grossesse et l'allaitement en raison des risques potentiels pour le fœtus ou le nourrisson.

Important : Consulter impérativement l'oncologue référent pour toute question relative à la grossesse ou l'allaitement dans le contexte de ce traitement.

Interactions médicamenteuses

Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Principe général : Toute modification de traitement concomitant doit être signalée à l'équipe médicale qui suit le patient, notamment : - Immunosuppresseurs - Corticostéroïdes - Vaccins vivants - Autres traitements anticancéreux

Évaluation par la HAS

La spécialité IMJUDO (trémélimumab) en association avec IMFINZI (durvalumab) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : L'association présente un intérêt thérapeutique dans cette indication spécifique, chez des patients sélectionnés avec un état général préservé
• ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
• Justification ASMR : Supériorité démontrée par rapport au sorafenib en termes de survie globale, malgré un profil de toxicité marqué et des incertitudes sur la transposabilité des résultats
• Référence : Dossier CT n°20226