TRASTUZUMAB

TRASTUZUMAB : l'essentiel à retenir

Le trastuzumab est un anticorps monoclonal utilisé dans le traitement de certains cancers du sein et de l'estomac qui surexpriment la protéine HER2. Cette substance active fait partie de la classe thérapeutique des immunosuppresseurs antinéoplasiques et cytostatiques (code ATC L01FD01). On la trouve sous les noms commerciaux Herceptin (médicament de référence), Herzuma, Kanjinti, Ogivri, ou encore en association avec le pertuzumab dans Phesgo. Il s'agit d'un médicament d'exception, prescrit uniquement en milieu hospitalier par des médecins spécialisés en cancérologie ou oncologie médicale, et entièrement remboursé par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les informations détaillées sur les indications thérapeutiques spécifiques ne sont pas disponibles dans les données officielles transmises. Le trastuzumab est principalement indiqué dans le traitement de certains types de cancers caractérisés par une surexpression de la protéine HER2.

Les patients concernés doivent consulter leur oncologue ou médecin spécialiste pour connaître les indications précises selon leur situation médicale particulière.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Le trastuzumab est réservé à l'usage hospitalier et administré uniquement sous surveillance médicale spécialisée.

⚠️ Prescription spécialisée : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins compétents en cancérologie ou dans des services d'oncologie médicale.

⚠️ Surveillance cardiaque obligatoire : Une surveillance particulière de la fonction cardiaque est nécessaire pendant le traitement, car le trastuzumab peut affecter le muscle cardiaque.

⚠️ Première administration : La première perfusion doit impérativement être effectuée en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Médicament de liste I : Soumis à prescription médicale obligatoire avec des conditions de prescription et de délivrance strictes.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information importante : Les détails posologiques spécifiques ne sont pas disponibles dans les données officielles transmises.

Formes pharmaceutiques disponibles

Le trastuzumab existe sous deux formes principales : - Poudre pour solution à diluer pour perfusion (81% des spécialités) - administration intraveineuse - Solution injectable (19% des spécialités) - administration sous-cutanée

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

• Administration par perfusion lente en milieu hospitalier
• Préparation et dilution selon des protocoles hospitaliers stricts
• Surveillance médicale continue pendant l'administration
• Posologie déterminée par l'oncologue selon les protocoles établis

Voie sous-cutanée (usage hospitalier exclusif)

• Administration par injection sous-cutanée en milieu hospitalier
• Certaines préparations combinent le trastuzumab avec le pertuzumab (Phesgo)
• Surveillance médicale requise

Important : La posologie et le rythme d'administration sont entièrement déterminés par l'équipe médicale spécialisée selon le type de cancer, le stade de la maladie et la réponse au traitement.

Noms commerciaux et présentations

Le trastuzumab est commercialisé sous plusieurs noms en France :

• Médicament d'origine : Herceptin (laboratoire Roche)
• Biosimilaires disponibles : Oui, plusieurs biosimilaires sont commercialisés
• Remboursement : 100% par l'Assurance Maladie dans le cadre hospitalier
• Prix : Fixé dans le cadre de la tarification hospitalière

Effets indésirables possibles

Information importante : Les détails sur les effets indésirables spécifiques ne sont pas disponibles dans les données officielles transmises.

En règle générale, comme tous les anticorps monoclonaux utilisés en cancérologie, le trastuzumab peut entraîner des effets indésirables qui varient selon les patients. L'équipe médicale hospitalière surveille attentivement l'apparition de tout effet indésirable et adapte le traitement si nécessaire.

Important : Tout symptôme inhabituel pendant le traitement doit être immédiatement signalé à l'équipe médicale qui suit le patient.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données officielles transmises.

Précautions générales connues : - Surveillance de la fonction cardiaque obligatoire - Évaluation de l'état général du patient avant traitement - Surveillance biologique régulière - Évaluation du bénéfice-risque par l'équipe médicale spécialisée

L'équipe médicale évalue systématiquement l'éligibilité du patient au traitement en fonction de son état de santé global et de ses antécédents médicaux.

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les informations officielles transmises.

Principe général : Les traitements anticancéreux comme le trastuzumab nécessitent une évaluation particulière en cas de grossesse ou d'allaitement.

Important : Toute femme en âge de procréer doit discuter avec son oncologue des questions de contraception et de projet de grossesse avant et pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les détails sur les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas disponibles dans les données officielles transmises.

L'équipe médicale hospitalière vérifie systématiquement la compatibilité du trastuzumab avec les autres traitements du patient avant de débuter la thérapie.

Important : Informer l'équipe médicale de tous les médicaments pris, y compris les médicaments sans ordonnance, les compléments alimentaires et les traitements phytothérapiques.

Évaluation par la HAS

La spécialité PHESGO (pertuzumab/trastuzumab) du laboratoire Roche a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Association au docétaxel dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n'ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par PHESGO (pertuzumab/trastuzumab) est important, en association au docétaxel, dans cette indication précise
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : PHESGO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'association libre PERJETA (pertuzumab) et HERCEPTIN (trastuzumab)
• Référence : Dossier CT n°19122

Spécialités contenant TRASTUZUMAB