TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE)

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) : l'essentiel à retenir

Le tramadol (chlorhydrate de) est un antalgique de la famille des opioïdes (code ATC N02AX02) utilisé pour traiter les douleurs modérées à sévères. Cette substance active est commercialisée sous forme de comprimés à libération prolongée, notamment sous le nom TRAMADOL TEVA L.P. Le tramadol nécessite une prescription médicale sur ordonnance sécurisée depuis décembre 2024 et fait l'objet d'une surveillance renforcée en raison de son potentiel d'abus et de dépendance. Ce médicament est remboursé par la Sécurité sociale à hauteur de 65%.

Indications thérapeutiques

Le tramadol est indiqué pour le traitement des douleurs modérées à sévères. Cette substance active est utilisée lorsque les antalgiques plus simples (paracétamol, anti-inflammatoires) ne suffisent pas à soulager la douleur.

Les douleurs concernées peuvent être d'origines diverses : post-opératoires, traumatiques, liées à des pathologies chroniques ou aiguës. Le tramadol agit en modifiant la perception de la douleur au niveau du système nerveux central.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques à retenir :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 400 mg de tramadol par jour, sauf circonstances cliniques particulières définies par le médecin
• Ordonnance sécurisée obligatoire : Ce médicament doit être prescrit sur ordonnance sécurisée depuis le 1er décembre 2024
• Prescription limitée : La prescription est limitée à 12 semaines maximum
• Risque de dépendance : Peut entraîner une accoutumance et une dépendance physique et psychologique, même aux doses thérapeutiques
• Interactions dangereuses : Ne jamais associer avec des inhibiteurs de la MAO ou de l'alcool - risque mortel
• Signes d'alerte : Convulsions, difficultés respiratoires, somnolence excessive nécessitent un arrêt immédiat et une consultation urgente (appelez le 15)
• Ne pas arrêter brutalement : La dose doit être diminuée progressivement pour éviter un syndrome de sevrage

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le tramadol (chlorhydrate de) est disponible sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée pour la voie orale.

Voie orale (usage courant)

Posologie adulte et adolescents de plus de 12 ans : - Dose initiale habituelle : 50 à 100 mg de tramadol deux fois par jour (matin et soir) - Si l'effet antalgique est insuffisant : la dose peut être portée à 150 mg ou 200 mg deux fois par jour - Dose maximale : 400 mg par jour

Mode d'administration : - Les comprimés doivent être avalés entiers avec suffisamment de liquide - Ne pas fractionnez, croquer ou mâcher les comprimés - Peut être pris indépendamment des repas

Durée de traitement : - Ne doit pas être administré pendant une durée supérieure à celle absolument nécessaire - Prescription limitée à 12 semaines maximum - Un suivi médical régulier est nécessaire

Ajustements posologiques

Patients âgés : - Pas d'adaptation nécessaire chez les patients de moins de 75 ans - Chez les patients de plus de 75 ans : allonger l'intervalle entre les prises si nécessaire

Insuffisance rénale et/ou hépatique : - Allonger l'intervalle entre les prises selon les besoins du patient - En cas d'insuffisance sévère : les comprimés à libération prolongée ne sont pas recommandés

Population pédiatrique : - Non approprié chez les enfants de moins de 12 ans - Prudence particulière requise chez les enfants en post-opératoire

Noms commerciaux et présentations

Le tramadol (chlorhydrate de) est disponible en France sous différentes marques. Voici les présentations actuellement commercialisées :

Cette spécialité fait partie d'un groupe de génériques incluant les références CONTRAMAL L.P. et TOPALGIC L.P. Le laboratoire TEVA SANTÉ commercialise cette présentation générique.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition :

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

• Nausées
• Vertiges

Fréquents (≥ 1 personne sur 100)

• Maux de tête
• Somnolence
• Constipation
• Sécheresse de la bouche
• Vomissements
• Transpiration excessive
• Fatigue

Peu fréquents (≥ 1 personne sur 1 000)

• Effets cardiovasculaires : palpitations, accélération du rythme cardiaque, chute de tension
• Troubles digestifs : nausées, inconfort gastrique, diarrhées
• Réactions cutanées : démangeaisons, éruption, urticaire

Rares (≥ 1 personne sur 10 000)

• Réactions allergiques graves
• Convulsions (surtout en cas de surdosage ou d'association médicamenteuse)
• Troubles respiratoires
• Hallucinations, confusion
• Modifications de l'appétit
• Troubles visuels
• Troubles urinaires

Fréquence indéterminée

• Syndrome sérotoninergique (potentiellement mortel)
• Hypoglycémie
• Troubles respiratoires liés au sommeil

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le tramadol NE DOIT PAS être utilisé dans les situations suivantes : - Allergie au tramadol ou à l'un des composants du médicament - Intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les antalgiques, les opioïdes ou autres psychotropes - Traitement actuel ou récent (14 jours) par inhibiteurs de la MAO - Épilepsie non contrôlée par un traitement - Sevrage de toxicomanes (le tramadol ne convient pas au traitement de substitution)

Précautions d'emploi

Surveillance particulière requise chez : - Patients âgés de plus de 75 ans - Insuffisance rénale ou hépatique - Antécédents de convulsions ou d'épilepsie - Patients dépendants aux opioïdes - Traumatisme crânien - Troubles respiratoires

Conduite et machines : Ce médicament peut altérer la capacité de concentration et de réaction. Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant le traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le tramadol traverse la barrière placentaire. Les données chez la femme enceinte sont insuffisantes pour garantir la sécurité d'emploi. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Une utilisation prolongée peut entraîner un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

Allaitement

Environ 0,1% de la dose maternelle passe dans le lait maternel. Pour une prise quotidienne jusqu'à 400 mg chez la mère, le nourrisson ingère environ 3% de la dose maternelle ajustée au poids. Il convient soit d'éviter le tramadol pendant l'allaitement, soit d'interrompre l'allaitement. Une prise unique ne nécessite généralement pas l'interruption de l'allaitement.

Recommandation : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de tramadol pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Inhibiteurs de la MAO : risque d'interactions potentiellement mortelles
• Alcool : majoration des effets dépresseurs, risque de coma

Associations déconseillées

• Médicaments sédatifs (benzodiazépines) : risque de dépression respiratoire, coma et décès
• Gabapentinoïdes (gabapentine, prégabaline) : risque de dépression respiratoire grave

Associations nécessitant des précautions

• Anticoagulants (warfarine) : surveillance de l'INR renforcée
• Médicaments sérotoninergiques (antidépresseurs ISRS, IRSN) : risque de syndrome sérotoninergique
• Anticonvulsivants : risque majoré de convulsions
• Antifongiques (kétoconazole) et antibiotiques (érythromycine) : peuvent modifier les effets du tramadol