TOZINAMÉRAN

TOZINAMÉRAN : l'essentiel à retenir

Le tozinaméran est un vaccin à ARN messager (ARNm) dirigé contre la COVID-19, appartenant à la classe thérapeutique des vaccins antiviraux (code ATC : J07BN01). Il s'agit de la substance active du vaccin COMIRNATY développé par Pfizer-BioNTech. Ce vaccin est administré exclusivement par voie intramusculaire et nécessite une prescription médicale (liste I). Toutes les présentations actuellement disponibles en France ont été abrogées entre juillet et décembre 2024.

Indications thérapeutiques

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Historiquement, le tozinaméran était indiqué pour l'immunisation active contre la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2. Cette vaccination concernait différentes tranches d'âge selon les formulations (adultes, adolescents, enfants à partir de 6 mois).

Points de sécurité essentiels

⚠️ POINTS CRITIQUES DE SÉCURITÉ :

• Usage exclusivement médical : Ce vaccin ne peut être administré que par un professionnel de santé qualifié en milieu médical approprié
• Surveillance post-vaccinale obligatoire : Une surveillance d'au moins 15 minutes est recommandée après chaque injection
• Matériel de réanimation : L'administration doit se faire dans un environnement disposant d'un matériel de réanimation en cas de réaction anaphylactique
• Signalement des effets indésirables : Tout effet indésirable doit être déclaré via le portail de signalement des événements sanitaires indésirables
• Contre-indication absolue : En cas d'allergie grave (anaphylaxie) à une dose précédente ou à l'un des composants du vaccin
• Statut d'abrogation : Toutes les présentations actuelles ont été abrogées - consulter un professionnel de santé pour connaître les alternatives disponibles

Comment ce médicament est-il utilisé ?

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Formes pharmaceutiques disponibles

Le tozinaméran existe sous deux formes principales : - Dispersion à diluer pour dispersion injectable (57% des spécialités) - Dispersion injectable (43% des spécialités)

Voie d'administration

Voie intramusculaire uniquement (100% des présentations) - Administration strictement réservée aux professionnels de santé - Injection dans le muscle deltoïde (bras) - Alternance du bras d'injection recommandée entre les doses

Conditions de prescription

• Liste I : Prescription médicale obligatoire
• Administration en cabinet médical, centre de vaccination ou établissement de santé
• Respect de la chaîne du froid indispensable

Noms commerciaux et présentations

Le tozinaméran est commercialisé sous la marque COMIRNATY par le laboratoire BioNTech Manufacturing (Allemagne).

Important : Toutes les présentations actuelles ont été abrogées. Consulter un professionnel de santé pour connaître les vaccins COVID-19 actuellement disponibles.

Effets indésirables possibles

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Selon les alertes ANSM disponibles, les principaux effets indésirables rapportés avec les vaccins à ARNm contre la COVID-19 incluent : - Réactions locales au site d'injection (douleur, rougeur, gonflement) - Réactions systémiques (fatigue, maux de tête, fièvre, frissons) - Myocardite et péricardite (rares, évolution généralement favorable) - Troubles menstruels temporaires - Réactions allergiques (très rares)

En cas d'effet indésirable, contactez immédiatement votre médecin ou appelez le 15 en urgence.

Contre-indications et précautions

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Les contre-indications généralement reconnues pour les vaccins à ARNm incluent : - Allergie grave (anaphylaxie) à une dose précédente du vaccin ou à l'un de ses composants - Réaction allergique sévère à une injection antérieure

Précautions d'emploi : - Fièvre élevée ou maladie aiguë sévère (reporter la vaccination) - Troubles de la coagulation (adapter la technique d'injection) - Immunodépression (efficacité potentiellement diminuée)

Grossesse et allaitement

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Selon les recommandations des autorités sanitaires, la vaccination contre la COVID-19 est généralement recommandée chez les femmes enceintes et allaitantes, avec un bénéfice-risque favorable.

Consultez toujours votre médecin ou sage-femme avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

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Les vaccins peuvent généralement être administrés en même temps que d'autres vaccins, en des sites d'injection différents.

Informez toujours votre médecin de tous les médicaments et vaccins que vous prenez ou avez reçus récemment.

Spécialités contenant TOZINAMÉRAN