TOPOTÉCANE (CHLORHYDRATE DE)

L'essentiel à retenir

Le topotécane (chlorhydrate de) est un médicament anticancéreux de la famille des inhibiteurs de topoisomérase I (code ATC : L01CE01). Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement de certains cancers de l'ovaire et du poumon à petites cellules. On la retrouve sous la marque HYCAMTIN®, commercialisée par Sandoz. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie, hématologie et cancérologie, et fait l'objet d'un remboursement à 100%.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données complètes du RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) concernant les indications thérapeutiques n'étaient pas disponibles au moment de l'extraction.

Le topotécane est un agent chimiothérapeutique utilisé en oncologie dans le cadre de protocoles de traitement spécialisés. Son utilisation est strictement encadrée et réservée aux spécialistes en cancérologie.

Points de sécurité essentiels

⚠️ MÉDICAMENT À PRESCRIPTION HOSPITALIÈRE UNIQUEMENT

• Prescription réservée : Seuls les spécialistes et services d'oncologie médicale, d'hématologie et les médecins compétents en cancérologie peuvent prescrire ce médicament
• Surveillance particulière : Ce médicament nécessite une surveillance médicale étroite pendant tout le traitement
• Usage hospitalier : La forme injectable est exclusivement réservée à l'administration en milieu hospitalier
• Liste I : Médicament vénéneux nécessitant une ordonnance obligatoire
• Signes d'alerte : En cas d'effets indésirables graves ou inattendus, contactez immédiatement votre équipe soignante ou appelez le 15

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le topotécane (chlorhydrate de) est disponible sous plusieurs formes : - Gélules (usage oral) : 50% des spécialités - Solution à diluer pour perfusion (usage intraveineux hospitalier) : 25% des spécialités
- Poudre pour solution à diluer pour perfusion (usage intraveineux hospitalier) : 25% des spécialités

Voie orale

Information importante : Les données posologiques complètes du RCP n'étaient pas disponibles au moment de l'extraction. La posologie exacte et les modalités d'administration doivent être déterminées par le médecin spécialiste en fonction : - Du type de cancer traité - Du poids et de l'état général du patient - Des traitements associés - De la réponse au traitement

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie d'administration est exclusivement réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue. La préparation, l'administration et le suivi sont assurés par le personnel médical spécialisé.

Noms commerciaux et présentations

Le topotécane (chlorhydrate de) est disponible sous les spécialités suivantes :

Laboratoires : - Princeps HYCAMTIN : Sandoz Pharmaceuticals (Slovénie) - Générique : Pfizer Europe MA EEIG (Belgique)

Groupe générique : Un groupe générique existe (groupe n°987) avec HYCAMTIN 4 mg comme médicament de référence.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les données complètes concernant les effets indésirables n'étaient pas disponibles dans le RCP au moment de l'extraction.

Comme tous les médicaments de chimiothérapie, le topotécane peut provoquer des effets indésirables. Votre équipe médicale vous informera des effets possibles spécifiques à votre traitement et assurera une surveillance adaptée.

En cas d'effets indésirables, signalez-les immédiatement à votre médecin ou à votre équipe soignante.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les données complètes du RCP concernant les contre-indications n'étaient pas disponibles au moment de l'extraction.

Votre médecin vérifiera avant de prescrire ce médicament : - Vos antécédents médicaux - Vos autres traitements en cours - Votre état général et vos fonctions vitales

Informez toujours votre médecin de tous vos antécédents médicaux et traitements.

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données complètes du RCP concernant la grossesse et l'allaitement n'étaient pas disponibles au moment de l'extraction.

Comme tous les médicaments anticancéreux, le topotécane nécessite des précautions particulières : - Grossesse : Consultez immédiatement votre oncologue si une grossesse est envisagée, en cours ou suspectée - Allaitement : L'allaitement doit être discuté avec votre équipe médicale - Contraception : Des mesures contraceptives efficaces peuvent être nécessaires pendant le traitement

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les données complètes du RCP concernant les interactions n'étaient pas disponibles au moment de l'extraction.

Votre médecin analysera toutes les interactions possibles avec : - Vos autres médicaments anticancéreux - Vos traitements de support - Vos éventuels compléments alimentaires

N'arrêtez jamais un traitement et ne prenez aucun nouveau médicament sans l'avis de votre équipe médicale.

Évaluation par la HAS

La spécialité HYCAMTIN (laboratoire Sandoz) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par HYCAMTIN reste important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Les spécialités sous forme de gélules n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
• Référence : Dossier CT n°12994

Spécialités contenant TOPOTÉCANE (CHLORHYDRATE DE)