TOCOFERSOLAN

TOCOFERSOLAN : l'essentiel à retenir

Le TOCOFERSOLAN est une forme particulière de vitamine E appartenant à la classe thérapeutique des vitamines A et D (code ATC A11HA08). Cette substance active est spécialement conçue pour traiter les déficits en vitamine E chez des patients qui ne peuvent pas absorber correctement les formes classiques de vitamine E. Le médicament est commercialisé sous le nom VEDROP par le laboratoire RECORDATI RARE DISEASES. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance, remboursé par la Sécurité sociale, dont la prescription est réservée aux spécialistes en pédiatrie et hépato-gastroentérologie.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données détaillées du RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) ne sont pas disponibles dans les données fournies. Les informations suivantes sont basées sur la classification ATC et les conditions de prescription.

Le TOCOFERSOLAN est indiqué dans le traitement des déficits en vitamine E, particulièrement chez les patients présentant des troubles de l'absorption des graisses. Cette forme hydrosoluble de vitamine E est spécialement développée pour les situations où l'absorption intestinale des vitamines liposolubles (solubles dans les graisses) est perturbée.

Les principales situations cliniques concernées incluent : - Les maladies hépatiques chroniques affectant l'absorption des vitamines - Certaines maladies digestives chroniques - Les troubles de l'absorption intestinale chez l'enfant

Points de sécurité essentiels

• Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en pédiatrie ou en hépato-gastroentérologie, et nécessite une prescription hospitalière
• Surveillance médicale : Un suivi médical régulier est nécessaire pendant toute la durée du traitement
• Population pédiatrique : L'usage chez l'enfant nécessite un ajustement précis de la posologie selon l'âge et le poids
• Conservation spéciale : Respecter scrupuleusement les conditions de conservation du médicament
• En cas d'effets indésirables : Signaler immédiatement tout effet indésirable inhabituel au médecin prescripteur

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information importante : Les données détaillées de posologie du RCP ne sont pas disponibles dans les informations fournies.

Formes pharmaceutiques disponibles

Le TOCOFERSOLAN est uniquement disponible sous forme de solution buvable, administrée par voie orale.

Voie orale (forme disponible)

• Présentation : Solution buvable à 50 mg/ml
• Administration : Par voie orale à l'aide d'une seringue graduée fournie avec le médicament
• Posologie : Doit être déterminée individuellement par le médecin spécialiste selon l'âge, le poids du patient et la sévérité du déficit
• Fréquence : Selon prescription médicale spécialisée

Conditions d'utilisation

• La posologie doit être strictement respectée selon la prescription du spécialiste
• L'administration se fait à l'aide de la seringue graduée fournie pour assurer un dosage précis
• Le traitement nécessite un suivi médical régulier

Rappel important : Seul le médecin spécialiste peut déterminer la posologie appropriée. Ne jamais modifier la dose sans avis médical.

Noms commerciaux et présentations

Le TOCOFERSOLAN est disponible sous la dénomination suivante :

Présentations disponibles

• Flacon de 20 ml avec seringue pour administration orale de 1 ml
• Flacon de 60 ml avec seringue pour administration orale de 2 ml

Le médicament est fabriqué par le laboratoire RECORDATI RARE DISEASES. Il s'agit d'une spécialité générique remboursée par la Sécurité sociale.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les données détaillées sur les effets indésirables du RCP ne sont pas disponibles dans les informations fournies.

Comme tout médicament, le TOCOFERSOLAN peut provoquer des effets indésirables. Les effets indésirables des suppléments en vitamine E peuvent inclure :

• Troubles digestifs (nausées, diarrhée)
• Réactions allergiques (rares)
• Troubles de la coagulation en cas de surdosage

En cas d'effet indésirable : Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous ressentez un effet indésirable, même s'il n'est pas mentionné dans cette liste.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les données détaillées du RCP concernant les contre-indications ne sont pas disponibles dans les informations fournies.

Les contre-indications générales incluent : - Allergie connue au TOCOFERSOLAN ou à l'un des composants du médicament - Situations cliniques spécifiques déterminées par le médecin spécialiste

Précautions d'emploi

• Surveillance médicale spécialisée obligatoire
• Utilisation uniquement sur prescription hospitalière
• Respect strict des conditions de conservation
• Suivi biologique régulier si nécessaire

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données spécifiques du RCP concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les informations fournies.

L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement doit être discutée avec le médecin spécialiste qui évaluera le rapport bénéfice/risque selon la situation clinique.

Conseil essentiel : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les données détaillées du RCP concernant les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans les informations fournies.

Les interactions potentielles avec la vitamine E peuvent concerner : - Les médicaments anticoagulants (surveillance de la coagulation) - Certains médicaments affectant l'absorption des vitamines liposolubles

Important : Signalez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, y compris les compléments alimentaires et les traitements sans ordonnance.

Évaluation par la HAS

La spécialité VEDROP 50 mg/ml, solution buvable (laboratoire RECORDATI RARE DISEASES) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par VEDROP est important
• ASMR : IV (amélioration mineure)
• Justification ASMR : VEDROP, solution buvable, est susceptible par sa forme galénique d'améliorer les modalités d'utilisation par rapport à la Vitamine E NEPALM administrée par voie intramusculaire. La Commission de la transparence considère que VEDROP apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la vitamine E NEPALM
• Référence : Dossier CT n°CT-7918