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THYROTROPINE ALFA

1 spécialité intramusculaire poudre pour solution injectable

THYROTROPINE ALFA : l'essentiel à retenir

La thyrotropine alfa appartient aux hormones thyréotropes de synthèse (code ATC V04CJ01). Cette substance active est utilisée uniquement en milieu hospitalier spécialisé pour la surveillance et le traitement des patients ayant subi une ablation de la thyroïde pour cancer. Elle est disponible en France sous le nom commercial THYROGEN, commercialisé par Sanofi Winthrop. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en endocrinologie, oncologie médicale ou médecine nucléaire et fait partie de la liste I des médicaments.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. La thyrotropine alfa est généralement utilisée dans le cadre de la surveillance post-opératoire des cancers de la thyroïde, comme agent de stimulation pour les examens diagnostiques ou les traitements par iode radioactif, sans nécessiter l'arrêt du traitement hormonal substitutif chez les patients thyroïdectomisés.

Les indications précises doivent être confirmées auprès du médecin spécialiste prescripteur.

Points de sécurité essentiels

  • Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par des spécialistes autorisés
  • Prescription strictement encadrée : Réservé aux services d'endocrinologie, oncologie médicale, médecine interne et médecine nucléaire
  • Surveillance médicale obligatoire : L'administration nécessite une surveillance médicale spécialisée
  • Ne pas s'auto-administrer : Ce traitement ne peut en aucun cas être utilisé en automédication
  • Respect des protocoles : L'utilisation suit des protocoles très précis selon l'indication (diagnostic ou thérapeutique)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La thyrotropine alfa n'existe qu'en poudre pour solution injectable à usage intramusculaire.

Administration intramusculaire (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier spécialisé sous surveillance médicale.

Information sur la posologie non disponible dans le RCP officiel fourni. La posologie et le schéma d'administration sont déterminés par le médecin spécialiste en fonction de l'indication spécifique (stimulation diagnostique ou préparation à l'ablation thérapeutique).

L'administration se fait généralement selon un protocole précis sur plusieurs jours, avec surveillance médicale étroite.

Noms commerciaux et présentations

La thyrotropine alfa est disponible en France sous une seule spécialité :

Nom commercial Forme Dosage Prix TTC Remboursement
THYROGEN Poudre pour solution injectable 0,9 mg Information non disponible Remboursé
  • Laboratoire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
  • Présentation : 2 flacons en verre
  • Statut : Médicament d'origine (princeps), aucun générique disponible
  • Remboursement : Pris en charge par l'Assurance Maladie dans les indications validées

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les effets indésirables de la thyrotropine alfa sont généralement liés à son action hormonale. La surveillance médicale hospitalière permet de détecter et prendre en charge rapidement tout effet indésirable éventuel.

Les patients doivent signaler immédiatement à l'équipe médicale tout symptôme inhabituel lors du traitement.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Comme pour tous les médicaments hormonaux, certaines situations peuvent contre-indiquer l'utilisation de la thyrotropine alfa. L'évaluation des contre-indications est réalisée systématiquement par le médecin spécialiste avant toute administration.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

L'utilisation de la thyrotropine alfa chez la femme enceinte ou allaitante nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque. Cette évaluation est réalisée par le médecin spécialiste en tenant compte de l'indication médicale et de l'état de la patiente.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les interactions médicamenteuses potentielles sont évaluées par l'équipe médicale hospitalière avant l'administration. Les patients doivent informer leur médecin de tous les traitements en cours, y compris les médicaments sans ordonnance et les compléments alimentaires.

Évaluation par la HAS

La spécialité THYROGEN 0,9 mg (laboratoire Sanofi Winthrop) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

  • Indication évaluée : Moyen de stimulation en préparation à l'ablation du tissu thyroïdien résiduel par l'iode 131
  • Service Médical Rendu (SMR) : Important
  • Justification : Le service médical rendu par THYROGEN est important dans la nouvelle indication (comme moyen de stimulation en préparation à l'ablation du tissu thyroïdien résiduel par l'iode 131)
  • ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
  • Justification ASMR : THYROGEN apporte une amélioration du service médical rendu mineure en termes de tolérance et de qualité de vie par rapport à la prise en charge habituelle nécessitant une mise en hypothyroïdie transitoire
  • Référence : Dossier CT n°2047

Questions Fréquentes

Qu'est-ce que la thyrotropine alfa ?

La thyrotropine alfa est une hormone thyréotrope de synthèse utilisée en milieu hospitalier spécialisé dans le cadre de la surveillance et du traitement des cancers de la thyroïde.

THYROGEN nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, THYROGEN nécessite une prescription hospitalière réservée aux spécialistes autorisés en endocrinologie, oncologie médicale, médecine interne ou médecine nucléaire.

THYROGEN est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, THYROGEN est remboursé par l'Assurance Maladie dans ses indications validées et dans le cadre d'une prescription hospitalière spécialisée.

Existe-t-il des génériques de THYROGEN ?

Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique de la thyrotropine alfa en France.

Peut-on utiliser THYROGEN à domicile ?

Non, THYROGEN ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par des professionnels de santé spécialisés, avec une surveillance médicale appropriée.

Dans quels services hospitaliers THYROGEN est-il utilisé ?

THYROGEN est utilisé dans les services d'endocrinologie, d'oncologie médicale, de médecine interne, de médecine nucléaire et dans les unités de radiopharmaceutiques.

Sources et mentions légales

  • Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 03:07:00
  • Avis HAS : Important pour THYROGEN dans l'indication de stimulation en préparation à l'ablation du tissu thyroïdien résiduel (dossier CT-2047)
  • Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68937442
  • Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."

Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.

Dernière mise à jour : 2026-02-13

Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.