THROMBINE HUMAINE
L'essentiel à retenir
La thrombine humaine est un agent hémostatique de la famille des protéines de coagulation (code ATC B02BC30), utilisé exclusivement dans le cadre chirurgical hospitalier. Cette substance active favorise la coagulation sanguine et le collage tissulaire lors d'interventions chirurgicales. On la trouve principalement sous les noms commerciaux TACHOSIL, TISSEEL, ARTISS, EVICEL et VERASEAL. Ces médicaments sont réservés à l'usage hospitalier, délivrés uniquement sur prescription de spécialistes en chirurgie et partiellement remboursés par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
D'après les données disponibles, la thrombine humaine est utilisée dans le cadre chirurgical pour : - Le collage et l'adhésion des tissus sous-cutanés - Le contrôle des saignements lors d'interventions chirurgicales - La chirurgie plastique et reconstructrice - La chirurgie des brûlés - En complément ou remplacement des sutures et agrafes classiques
Ces médicaments sont exclusivement réservés à l'usage hospitalier et ne sont pas destinés à un usage domestique.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage strictement hospitalier : La thrombine humaine ne peut être utilisée que par des professionnels de santé en milieu hospitalier.
⚠️ Prescription spécialisée : Seuls les chirurgiens sont habilités à prescrire ces médicaments (liste I).
⚠️ Origine biologique : Ces médicaments sont dérivés du plasma humain, avec un risque théorique de transmission d'agents infectieux malgré les procédures de sécurité.
⚠️ Applications locales uniquement : Ces produits sont destinés à une application directe sur les tissus (épilésionnelle ou intralésionnelle) et ne doivent jamais être injectés dans la circulation sanguine.
⚠️ Formation requise : L'utilisation nécessite une formation spécifique des équipes chirurgicales sur les techniques d'application.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La thrombine humaine existe sous deux formes principales : - Solutions pour colle (80% des spécialités) : solutions prêtes à l'emploi en seringues à double compartiment - Matrice pour collage tissulaire (20% des spécialités) : éponges imprégnées prêtes à appliquer
Voie d'administration épilésionnelle (usage principal - 80% des cas)
Réservé exclusivement à l'usage hospitalier par des chirurgiens qualifiés.
La posologie et les modalités d'application dépendent : - De la taille de la surface à traiter - Du type d'intervention chirurgicale - De la localisation anatomique
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Voie d'administration intralésionnelle (20% des cas)
Utilisée spécifiquement avec la matrice TACHOSIL pour des applications directes dans les tissus.
Les modalités précises d'utilisation relèvent de la compétence du chirurgien et des protocoles hospitaliers.
Noms commerciaux et présentations
Les spécialités à base de thrombine humaine disponibles en France :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Remboursement |
|---|---|---|---|
| TACHOSIL | Matrice pour collage tissulaire | CORZA MEDICAL | Oui |
| TISSEEL | Solutions pour colle | BAXTER | Oui |
| ARTISS | Solutions pour colle | BAXTER | Partiel* |
| EVICEL | Solution pour colle | OMRIX BIOPHARMACEUTICALS | Non |
| VERASEAL | Solution pour colle | INSTITUTO GRIFOLS | Oui |
*Certaines présentations d'ARTISS sont abrogées depuis septembre 2025.
Princeps : TISSEEL est l'une des spécialités de référence historiques. Génériques : Aucun générique n'est disponible pour cette classe thérapeutique.
Les présentations varient de 1 mL à 10 mL selon les besoins chirurgicaux, avec des dispositifs d'application spécifiques (seringues à double compartiment, canules d'application).
Effets indésirables possibles
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
En raison de l'origine biologique de ces médicaments (dérivés du plasma humain), les effets indésirables peuvent inclure :
Réactions locales : - Réactions inflammatoires au site d'application - Adhérences tissulaires excessives - Retard de cicatrisation dans certains cas
Réactions allergiques : - Réactions d'hypersensibilité aux protéines humaines - Urticaire, démangeaisons - Dans de rares cas : réactions anaphylactiques
Complications thrombotiques (rares) : - Formation de caillots en cas d'application inadéquate - Embolie si passage dans la circulation générale
Tout effet indésirable doit être signalé à l'équipe médicale immédiatement.
Contre-indications et précautions
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Contre-indications probables : - Hypersensibilité connue à la thrombine ou aux protéines humaines - Application dans la circulation sanguine (contre-indication absolue) - Infections actives au site d'application
Précautions d'emploi : - Surveillance de la coagulation chez les patients à risque hémorragique - Attention particulière chez les patients immunodéprimés - Vérification de l'absence d'allergie aux protéines d'origine humaine
Usage hospitalier uniquement : Ces médicaments ne peuvent être utilisés qu'en milieu hospitalier par des professionnels formés.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
L'utilisation de la thrombine humaine pendant la grossesse et l'allaitement relève uniquement de l'appréciation du chirurgien dans le cadre d'interventions nécessaires. Le rapport bénéfice/risque doit être évalué au cas par cas en fonction de l'urgence chirurgicale et des alternatives disponibles.
Consultez toujours l'équipe médicale en charge de votre prise en charge pour toute question relative à la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
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Interactions potentielles : - Anticoagulants (warfarine, héparine) : effet antagoniste possible - Antiagrégants plaquettaires : risque d'altération de l'efficacité hémostatique - Autres agents hémostatiques : risque de thrombose excessive
L'utilisation en milieu hospitalier permet un suivi approprié des interactions médicamenteuses par l'équipe soignante.
Évaluation par la HAS
La spécialité ARTISS (laboratoire BAXTER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur des lésions de petite surface dans le cadre de la chirurgie plastique, reconstructrice et de la chirurgie des brûlés, en tant que remplaçant ou complément des sutures ou des agrafes
- Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
- Justification : Le service médical rendu est modéré pour les indications chirurgicales spécialisées
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes)
- Référence : Dossier CT n°19643
Spécialités contenant THROMBINE HUMAINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire | matrice | CORZA MEDICAL (ALLEMAGNE) | Association |
| ARTISS, solutions pour colle | solution et solution pour colle | BAXTER | Association |
| EVICEL, solution pour colle | solution et solution pour colle | OMRIX BIOPHARMACEUTICALS (BELGIQUE) | Association |
| TISSEEL, solutions pour colle | solution et solution pour colle | BAXTER | Association |
| VERASEAL, solution pour colle | solution et solution pour colle | INSTITUTO GRIFOLS | Association |
Questions Fréquentes
La thrombine humaine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, la plupart des spécialités (TACHOSIL, TISSEEL, VERASEAL, certaines présentations d'ARTISS) sont remboursées. EVICEL n'est pas remboursé. Le remboursement s'effectue dans le cadre des tarifs hospitaliers.
Peut-on se procurer de la thrombine humaine en pharmacie de ville ?
Non, ces médicaments sont exclusivement réservés à l'usage hospitalier. Ils ne peuvent être ni prescrits ni délivrés en pharmacie de ville.
La thrombine humaine présente-t-elle un risque infectieux ?
Malgré les procédures de sécurisation du plasma humain, un risque théorique de transmission d'agents infectieux existe mais reste extrêmement faible grâce aux contrôles stricts appliqués.
Existe-t-il des génériques de la thrombine humaine ?
Non, aucun médicament générique n'est disponible pour cette classe thérapeutique en raison de la complexité de production de ces agents biologiques.
Dans quels types de chirurgie la thrombine humaine est-elle utilisée ?
Principalement en chirurgie plastique, reconstructrice, chirurgie des brûlés, et dans toute intervention nécessitant un contrôle hémostatique local ou un collage tissulaire.
La thrombine humaine peut-elle être utilisée chez l'enfant ?
L'usage pédiatrique relève de la décision du chirurgien au cas par cas, en fonction du rapport bénéfice/risque et des alternatives disponibles.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:40:19
- Avis HAS : SMR Modéré pour ARTISS dans le collage tissulaire en chirurgie spécialisée (dossier CT-19643)
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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