THIOTÉPA

THIOTÉPA : l'essentiel à retenir

Le THIOTÉPA est un agent anticancéreux alkylant appartenant à la classe pharmacologique des cytotoxiques (code ATC L01AC01). Cette substance active est exclusivement utilisée en milieu hospitalier pour le traitement de certains cancers dans le cadre de chimiothérapies spécialisées. Les principales spécialités commerciales disponibles en France incluent TEPADINA et des génériques des laboratoires Fresenius Kabi et Riemser Pharma. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie médicale et hématologie, avec une surveillance médicale particulière pendant le traitement.

Indications thérapeutiques

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Le THIOTÉPA est un agent chimiothérapique cytotoxique utilisé exclusivement en milieu hospitalier. Les indications précises doivent être déterminées par l'oncologue en charge du patient selon le protocole thérapeutique adapté à chaque situation clinique.

Points de sécurité essentiels

• Usage hospitalier exclusif : Le THIOTÉPA est réservé à l'usage hospitalier uniquement, sous surveillance médicale spécialisée
• Prescription restreinte : Médicament prescrit uniquement par des spécialistes en oncologie médicale, hématologie ou médecins compétents en cancérologie
• Surveillance particulière : Nécessite une surveillance médicale renforcée pendant toute la durée du traitement
• Manipulation spécialisée : Préparation et administration exclusivement par du personnel formé aux cytotoxiques
• Effets sur la fertilité : Agent potentiellement mutagène et génotoxique nécessitant des précautions particulières
• Signes d'alerte : Toute réaction inattendue doit être immédiatement signalée à l'équipe médicale hospitalière

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le THIOTÉPA est disponible sous plusieurs formes pour administration intraveineuse : - Poudre pour solution à diluer pour perfusion (44% des spécialités) - Poudre pour concentré pour solution pour perfusion (22%) - Poudre et solvant pour solution pour perfusion (22%) - Lyophilisat pour usage parentéral (11%)

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Information de posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.

La posologie du THIOTÉPA est déterminée individuellement par l'oncologue selon : - Le type de cancer traité - Le protocole thérapeutique choisi - L'état général du patient - Les éventuelles associations avec d'autres anticancéreux

L'administration se fait exclusivement par voie intraveineuse en milieu hospitalier, sous surveillance médicale continue.

Autres voies d'administration

Une spécialité (THIOTEPA GENOPHARM) peut être administrée par différentes voies selon l'indication : - Intramusculaire - Intrapleurale - Intrapéricardiaque - Intrapéritonéale - Intravésicale

Ces administrations restent réservées à l'usage hospitalier spécialisé.

Noms commerciaux et présentations

Les principales spécialités contenant du THIOTÉPA disponibles en France :

Toutes les spécialités sont remboursées par l'Assurance Maladie dans le cadre hospitalier. Des groupes génériques sont constitués pour les dosages 15 mg et 100 mg, avec TEPADINA comme médicament de référence.

Effets indésirables possibles

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Comme tous les agents chimiothérapiques cytotoxiques, le THIOTÉPA peut entraîner des effets indésirables significatifs qui nécessitent une surveillance médicale spécialisée. L'équipe médicale hospitalière informe le patient des effets attendus et surveille leur apparition tout au long du traitement.

Les effets indésirables typiques des agents alkylants incluent généralement des troubles hématologiques, gastro-intestinaux et des réactions au site d'injection, mais les détails spécifiques doivent être communiqués par l'oncologue.

Contre-indications et précautions

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Le THIOTÉPA étant un cytotoxique puissant : - L'allergie connue au thiotépa constitue une contre-indication absolue - Les contre-indications spécifiques sont évaluées au cas par cas par l'oncologue - La conduite de véhicules peut être affectée selon l'état du patient et les effets du traitement - Une surveillance biologique régulière est nécessaire

Grossesse et allaitement

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Comme pour tous les agents anticancéreux : - L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque - L'allaitement est généralement contre-indiqué pendant le traitement - Une contraception efficace est recommandée chez les patients en âge de procréer - Consulter impérativement l'équipe d'oncologie pour toute question relative à la grossesse ou l'allaitement

Interactions médicamenteuses

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L'administration hospitalière du THIOTÉPA permet une gestion professionnelle des interactions médicamenteuses. L'équipe médicale spécialisée : - Vérifie tous les traitements concomitants - Adapte les protocoles selon les associations médicamenteuses - Surveille les interactions potentielles avec d'autres anticancéreux

Il est essentiel d'informer l'équipe médicale de tous les médicaments pris, y compris les traitements en automédication.

Évaluation par la HAS

La spécialité TEPADINA (laboratoire ADIENNE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par TEPADINA (thiotépa) est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites
• Référence : Dossier CT n°21236

Spécialités contenant THIOTÉPA