THIOPENTAL ET CARBONATE SODIQUES

L'essentiel à retenir

Le thiopental et carbonate sodiques est un anesthésique général de la famille des barbituriques (classe ATC : N01AF03), exclusivement utilisé par voie intraveineuse. Il est réservé à l'usage hospitalier pour l'induction de l'anesthésie générale et les anesthésies de courte durée lors d'interventions chirurgicales. Cette substance active est commercialisée sous les noms THIOPENTAL PANPHARMA et THIOPENTAL VUAB, uniquement disponibles sur prescription médicale et sous surveillance médicale spécialisée.

Indications thérapeutiques

Le thiopental est utilisé exclusivement dans le cadre hospitalier pour deux types d'anesthésie :

• Anesthésie de courte durée sans intubation : pour des interventions chirurgicales brèves ne nécessitant pas de préparation pour une ventilation mécanique
• Induction d'une anesthésie générale : pour débuter une anesthésie de plus longue durée, avec ou sans intubation endotrachéale et préparation pour une ventilation mécanique

Important : Comme tous les barbituriques, le thiopental ne possède pas de propriétés analgésiques (anti-douleur). Il doit donc toujours être associé à un analgésique lors de l'anesthésie.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage exclusivement hospitalier : Ce médicament ne peut être utilisé que dans un environnement hospitalier équipé pour la réanimation et l'intubation.

⚠️ Personnel qualifié obligatoire : L'administration nécessite la présence de personnel médical spécialisé en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence.

⚠️ Injection intraveineuse stricte : L'injection accidentelle intra-artérielle ou paraveineuse peut provoquer une nécrose tissulaire sévère avec séquelles permanentes.

⚠️ Injection lente impérative : Une injection rapide peut entraîner une chute brutale de la tension artérielle et un choc cardiovasculaire.

⚠️ Surveillance continue : Monitoring de la respiration, de la tension artérielle et de la conscience obligatoire pendant toute la durée d'action.

⚠️ Populations à risque particulier : Patients âgés, insuffisance hépatique ou rénale, nourrissons, troubles métaboliques nécessitent une adaptation posologique.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le thiopental est exclusivement disponible sous forme de poudre pour solution injectable à reconstituer, administrée uniquement par voie intraveineuse en milieu hospitalier.

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale spécialisée.

Posologie pour l'induction de l'anesthésie générale

• Adultes : La dose moyenne est de 5 mg de thiopental sodique par kilogramme de poids corporel
• Administration initiale : 100 à 200 mg injectés lentement sur 20 secondes
• Durée d'action : 6 à 8 minutes environ
• Dose totale : Peut varier de 400 à 1 000 mg selon l'intervention

Posologie pour l'anesthésie de courte durée

• Dose unique : 3 à 4 mg par kilogramme de poids corporel
• Effet : Perte de conscience en 10 secondes, anesthésie de 3 à 5 minutes
• Dose maximale : Ne pas dépasser le double de la dose d'induction (200 à 400 mg)

Ajustements posologiques

Population pédiatrique : - Nouveau-nés (0-27 jours) : 3-4 mg/kg - Nourrissons et jeunes enfants (28 jours à 23 mois) : 5-8 mg/kg - Enfants (2 à 18 ans) : Dose supérieure à celle de l'adulte par kilogramme

Patients âgés : Réduction posologique nécessaire en raison d'une élimination plus lente

Insuffisance hépatique ou rénale : Réduction posologique en fonction de la sévérité

Mode de préparation

La poudre doit être reconstituée avec de l'eau pour préparations injectables ou une solution de chlorure de sodium à 0,9 % avant injection intraveineuse lente.

Noms commerciaux et présentations

Voici les spécialités commerciales contenant du thiopental et carbonate sodiques disponibles en France :

Statut réglementaire : Ces médicaments sont inscrits sur la liste II des substances vénéneuses et sont réservés à l'usage hospitalier exclusivement.

Génériques disponibles : Le thiopental existe en version générique dans deux groupes de génériques référencés par l'ANSM.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Réactions allergiques : bronchospasme, laryngospasme, éruptions cutanées, œdème
• Troubles respiratoires : diminution de la respiration avec apnée de courte durée, hoquet (2 à 5% des cas selon la dose)
• Réactions psychologiques : humeur euphorique (10 à 12% des cas), rêves (40% des cas), parfois cauchemars

Fréquence indéterminée

• Réactions allergiques graves : choc anaphylactique, anémie hémolytique avec atteinte rénale
• Troubles vasculaires : douleur veineuse, thrombose, phlébite
• Troubles respiratoires : toux, éternuements
• Troubles digestifs : nausées, vomissements
• Troubles métaboliques : diminution du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), rebond d'augmentation du potassium (hyperkaliémie) à l'arrêt

Important : En cas d'effet indésirable, contactez immédiatement l'équipe médicale présente.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au thiopental, aux barbituriques ou à l'un des composants
• Intoxication aiguë par l'alcool, sédatifs, analgésiques ou psychotropes
• Porphyrie hépatique aiguë
• Hypertension maligne
• État de choc
• Crise d'asthme sévère

Précautions particulières

• Obstruction des voies respiratoires
• Diminution du volume sanguin (hypovolémie)
• Insuffisance cardiaque sévère
• Insuffisance rénale ou hépatique sévère
• Troubles métaboliques, notamment diabète
• Utilisation chez les nourrissons

Surveillance spéciale

• Patients avec troubles neurologiques et augmentation de la pression intracrânienne
• Risque d'hyperréflexie et de spasme du larynx chez les enfants lors d'interventions des voies respiratoires

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le thiopental traverse la barrière placentaire et atteint le fœtus. L'anesthésie générale avec du thiopental chez la femme enceinte ne doit être envisagée qu'en cas d'indication claire et après évaluation soignée du rapport bénéfice-risque par l'équipe médicale. Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction.

Allaitement

Le thiopental passe dans le lait maternel et peut s'y retrouver jusqu'à 36 heures après l'injection. En raison de l'immaturité du métabolisme chez les nourrissons, les concentrations dans le sang des bébés allaités peuvent être supérieures à celles de la mère. L'allaitement doit être évité pendant 36 heures après l'administration.

Recommandation : Toujours informer l'équipe médicale en cas de grossesse ou d'allaitement avant toute anesthésie.

Interactions médicamenteuses

Associations renforçant l'effet dépresseur

• Benzodiazépines : effet dépresseur additif sur le système nerveux central
• Opioïdes : majoration de la dépression respiratoire
• Alcool : effet dépresseur additif (à éviter avant l'anesthésie)
• Autres dépresseurs du système nerveux central : risque d'effet cumulé

Médicaments augmentant l'effet du thiopental

• Sulfamides : competition pour la liaison aux protéines, augmentation de l'effet anesthésique

Médicaments dont l'efficacité peut être réduite

En cas d'administrations répétées, le thiopental peut induire les enzymes hépatiques et accélérer l'élimination de : - Anticoagulants type warfarine - Corticoïdes - Contraceptifs oraux

Incompatibilités

• Méthotrexate : augmentation de la toxicité
• Solutions acides : risque de précipitation et d'obstruction des cathéters
• Solutions de remplacement volumique : incompatibilité chimique

Évaluation par la HAS

La spécialité THIOPENTAL MEDIPHA (dosages 500 mg et 1 g) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Anesthésie générale selon l'AMM
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration dans la stratégie anesthésique intraveineuse
• Référence : Dossier CT n°17571

Spécialités contenant THIOPENTAL ET CARBONATE SODIQUES