THIOCOLCHICOSIDE

L'essentiel à retenir

Le thiocolchicoside est un myorelaxant (médicament décontracturant musculaire) appartenant à la classe thérapeutique des relaxants musculaires à action centrale (code ATC M03BX05). Il est principalement prescrit en traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses, notamment du dos et du rachis. On le trouve commercialisé sous plusieurs noms : THIOCOLCHICOSIDE ALMUS, THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN, MIOREL, ou encore les génériques de divers laboratoires. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et n'est actuellement pas remboursé par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le thiocolchicoside est indiqué dans le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans.

En langage courant, ce médicament est prescrit pour soulager : - Les contractures musculaires du dos (lombalgie, dorsalgie) - Les tensions musculaires douloureuses de la colonne vertébrale - Les raideurs musculaires en phase aiguë (récentes)

Le terme "traitement d'appoint" signifie que ce médicament vient compléter d'autres mesures thérapeutiques (repos, kinésithérapie, antalgiques) et n'est pas destiné à être utilisé seul.

Note importante : Les formes disponibles sont principalement orales (90% des spécialités) pour l'usage en médecine de ville. Une forme injectable existe mais est réservée à des situations particulières en milieu hospitalier.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 16 mg par jour (soit 8 mg toutes les 12 heures). Des doses supérieures augmentent le risque d'effets indésirables graves.

• Durée limitée : Traitement strictement limité à 7 jours consécutifs maximum. L'utilisation prolongée est interdite en raison du risque de génotoxicité.

• Contraception obligatoire : Femmes en âge de procréer : contraception efficace obligatoire pendant le traitement et 1 mois après l'arrêt. Hommes : contraception obligatoire pendant le traitement et 3 mois après l'arrêt.

• Populations interdites : Enfants et adolescents de moins de 16 ans, femmes enceintes ou qui allaitent.

• Épilepsie : Risque de déclenchement ou d'aggravation des crises convulsives. Surveillance renforcée nécessaire chez les patients épileptiques.

• Signes d'alerte hépatique : Arrêter immédiatement et consulter en urgence en cas de jaunisse, nausées persistantes, douleurs abdominales intenses ou fatigue extrême.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le thiocolchicoside existe sous plusieurs formes : - Formes orales (90% des spécialités) : comprimés, comprimés sécables, gélules - Forme injectable (10% des spécialités) : solution injectable intramusculaire, réservée à l'usage hospitalier

Voie orale (première intention)

Posologie adulte et adolescent ≥ 16 ans : - Dose recommandée : 8 mg toutes les 12 heures (matin et soir) - Dose maximale journalière : 16 mg par jour - Durée de traitement : 7 jours consécutifs maximum

Mode d'administration : - Avaler les comprimés avec un verre d'eau - Peut être pris avec ou sans nourriture - En cas de troubles digestifs, prendre avec un pansement gastrique

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie d'administration est réservée aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible ou adaptée. La posologie est déterminée par le médecin hospitalier selon le contexte clinique.

Ajustements posologiques

• Troubles digestifs : En cas de diarrhée, réduction de la posologie possible
• Populations particulières : Aucun ajustement posologique spécifique n'est mentionné dans le RCP pour l'insuffisance rénale ou hépatique, mais une vigilance particulière est recommandée

Noms commerciaux et présentations

Le thiocolchicoside est disponible sous plusieurs noms commerciaux, avec des versions génériques et non génériques :

Prix et remboursement : Aucune de ces spécialités n'est actuellement remboursée par la Sécurité sociale. Les prix ne sont pas publiquement disponibles dans la base de données consultée.

Groupes génériques : Il existe deux groupes de génériques référencés (groupes 232 et 233) avec comme références COLTRAMYL 4 mg pour la forme orale et COLTRAMYL 4 mg/2 ml pour la forme injectable.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Troubles digestifs : diarrhées, douleurs d'estomac (gastralgies)
• Troubles neurologiques : somnolence

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles cutanés : démangeaisons (prurit), rougeurs (érythème), éruptions diverses (maculopapuleuses, vésiculobulleuses)
• Troubles digestifs : nausées, vomissements

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Réactions allergiques : urticaire

Fréquence indéterminée

• Réactions allergiques graves : œdème de Quincke, choc anaphylactique (exceptionnellement)
• Troubles hépatiques : atteintes du foie (hépatite cytolytique ou cholestatique), pouvant être graves notamment en association avec des anti-inflammatoires ou du paracétamol
• Troubles neurologiques : convulsions ou récidive de crises chez les patients épileptiques

Important : En cas d'apparition d'effets indésirables, notamment de signes d'atteinte hépatique (jaunisse, fatigue extrême, douleurs abdominales), arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le thiocolchicoside NE DOIT PAS être utilisé dans les situations suivantes : - Allergie au thiocolchicoside, à la colchicine ou à l'un des excipients - Grossesse (à tous les stades) - Allaitement - Femmes en capacité de procréer sans contraception efficace - Hommes refusant d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement et 3 mois après

Précautions particulières

• Épilepsie ou risque de convulsions : évaluation du rapport bénéfice-risque, surveillance clinique renforcée
• Intolérance au lactose : ce médicament contient du lactose
• Conduite de véhicules : prudence en raison du risque de somnolence
• Association avec d'autres médicaments : attention particulière avec les AINS et le paracétamol (risque d'atteinte hépatique grave)

Grossesse et allaitement

Contraception

Mesures contraceptives obligatoires en raison du potentiel génotoxique (risque de dommages chromosomiques) :

• Femmes en capacité de procréer : contraception efficace obligatoire pendant le traitement et encore 1 mois après l'arrêt
• Hommes : contraception efficace obligatoire pendant le traitement et encore 3 mois après l'arrêt, avec interdiction de concevoir un enfant pendant cette période

Grossesse

Le thiocolchicoside est strictement contre-indiqué pendant la grossesse. Les études animales ont montré des effets tératogènes (malformations fœtales). Les données chez la femme enceinte sont limitées mais le risque est considéré comme inacceptable.

Allaitement

Le thiocolchicoside est contre-indiqué pendant l'allaitement en raison de son passage dans le lait maternel.

Conseil : En cas de projet de grossesse ou de découverte d'une grossesse, arrêter immédiatement le traitement et consulter rapidement un médecin.

Interactions médicamenteuses

Le RCP officiel mentionne "Sans objet" concernant les interactions médicamenteuses spécifiques. Cependant, certaines précautions sont mentionnées :

Associations nécessitant des précautions

• Anti-inflammatoires (AINS) : risque majoré d'atteinte hépatique grave
• Paracétamol : risque d'hépatite fulminante rapporté lors d'associations
• Autres médicaments hépatotoxiques : surveillance hépatique renforcée recommandée

Recommandations générales

• Informer tous les professionnels de santé de la prise de thiocolchicoside
• Éviter l'automédication, particulièrement avec des antalgiques contenant du paracétamol
• Signaler tout médicament pris simultanément à votre médecin ou pharmacien

Évaluation par la HAS

La spécialité THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé (laboratoire ARROW GENERIQUES) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en pathologie rachidienne aiguë
• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Justification : "Le service médical rendu par THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé est faible dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (amélioration du service médical rendu inexistante)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrite"
• Référence : Dossier CT n°13420

Cette évaluation reflète une efficacité limitée du thiocolchicoside dans ses indications, ce qui explique l'absence de remboursement par la Sécurité sociale.

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