TÉZÉPELUMAB
TÉZÉPELUMAB : l'essentiel à retenir
Le TÉZÉPELUMAB est un médicament biologique de la classe des anticorps monoclonaux (code ATC R03DX11), utilisé dans le traitement de l'asthme sévère. Cette substance active agit en bloquant une protéine spécifique impliquée dans l'inflammation des voies respiratoires. Elle est commercialisée en France sous la marque TEZSPIRE par le laboratoire AstraZeneca, uniquement sous forme de solution injectable administrée par voie sous-cutanée. Ce médicament nécessite une prescription médicale spécialisée et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données détaillées du RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) pour les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
D'après la classification ATC (R03DX11 - autres médicaments systémiques pour les maladies respiratoires obstructives), le TÉZÉPELUMAB est indiqué dans le traitement de l'asthme sévère chez les patients adultes et adolescents.
Pour connaître les indications précises et les critères d'éligibilité, consultez le RCP officiel ou demandez conseil à votre pneumologue, allergologue ou pédiatre.
Points de sécurité essentiels
- Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en pneumologie, allergologie, ORL ou pédiatrie
- Administration hospitalière : Les premières injections sont généralement réalisées en milieu hospitalier ou par un professionnel de santé formé
- Surveillance nécessaire : Un suivi médical régulier est indispensable pendant le traitement
- Réactions allergiques : Surveiller l'apparition de signes d'allergie (éruption cutanée, difficultés respiratoires, gonflement) et consulter immédiatement en cas de symptômes
- Infections : Ce médicament peut diminuer les défenses immunitaires ; signaler toute infection ou fièvre à votre médecin
- Vaccinations : Informer le médecin de toute vaccination prévue car certains vaccins peuvent être contre-indiqués
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information importante : Les données détaillées de posologie du RCP ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Formes pharmaceutiques disponibles
Le TÉZÉPELUMAB est disponible uniquement sous forme de solution injectable à 210 mg pour administration sous-cutanée, présentée en : - Seringue préremplie - Stylo prérempli
Administration sous-cutanée (usage spécialisé)
La posologie et le rythme d'administration sont déterminés par le médecin spécialiste selon : - L'âge du patient - La sévérité de l'asthme - La réponse au traitement - Les autres traitements en cours
L'injection se fait généralement dans la cuisse, l'abdomen ou le bras, en alternant les sites d'injection.
Important : Ne jamais modifier la posologie sans avis médical. Ce médicament nécessite une formation préalable pour l'auto-administration à domicile.
Noms commerciaux et présentations
Le TÉZÉPELUMAB est commercialisé en France sous la marque TEZSPIRE par le laboratoire AstraZeneca :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| TEZSPIRE 210 mg | Solution injectable en seringue préremplie | 210 mg/1,91 mL | Non communiqué | 65% |
| TEZSPIRE 210 mg | Solution injectable en stylo prérempli | 210 mg/1,91 mL | Non communiqué | 65% |
Notes importantes : - Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active - Le prix est fixé par les autorités de santé et peut varier - La prescription est réservée aux spécialistes hospitaliers et libéraux en pneumologie, allergologie, ORL et pédiatrie
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données détaillées des effets indésirables du RCP ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Comme tous les médicaments biologiques, le TÉZÉPELUMAB peut provoquer des effets indésirables. Les plus couramment rapportés avec ce type de traitement incluent généralement :
- Réactions au site d'injection (rougeur, douleur, gonflement)
- Maux de tête
- Fatigue
- Infections des voies respiratoires supérieures
- Réactions allergiques
Conduite à tenir : Signalez immédiatement à votre médecin tout effet indésirable, en particulier les signes d'allergie grave ou d'infection. Pour une liste complète et détaillée des effets indésirables, consultez le RCP officiel ou votre pharmacien.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données détaillées des contre-indications du RCP ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas de : - Allergie connue au TÉZÉPELUMAB ou à l'un des composants de la solution - Infection active sévère non contrôlée
Précautions particulières : - Informer le médecin de tous vos antécédents médicaux - Signaler toute infection en cours ou récente - Respecter le calendrier de surveillance médicale - Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests biologiques
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données détaillées sur la grossesse et l'allaitement du RCP ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Grossesse : L'utilisation du TÉZÉPELUMAB pendant la grossesse nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque par le médecin spécialiste.
Allaitement : Les données concernant le passage dans le lait maternel ne sont pas établies.
Recommandation : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données détaillées des interactions du RCP ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Précautions générales : - Informez tous les professionnels de santé que vous consultez de ce traitement - Signalez tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance - Les vaccins vivants peuvent être contre-indiqués pendant le traitement - Certains traitements immunosuppresseurs peuvent nécessiter un ajustement
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de débuter tout nouveau traitement.
Évaluation par la HAS
La spécialité TEZSPIRE (laboratoire AstraZeneca) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par TEZSPIRE est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites
- Référence : Dossier CT n°20451
Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du médicament dans sa classe, tout en précisant qu'il constitue une alternative sans avantage supplémentaire par rapport aux traitements existants.
Spécialités contenant TÉZÉPELUMAB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ASTRAZENECA AB | Générique |
| TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | ASTRAZENECA AB | Générique |
Questions Fréquentes
Le TÉZÉPELUMAB est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, TEZSPIRE est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie. Le complément peut être pris en charge par votre mutuelle selon votre contrat.
Qui peut prescrire le TÉZÉPELUMAB ?
Seuls les médecins spécialistes en pneumologie, allergologie, ORL ou pédiatrie peuvent prescrire ce médicament, qu'ils exercent en hôpital ou en cabinet libéral.
Existe-t-il des génériques du TÉZÉPELUMAB ?
Non, aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active. Seule la marque TEZSPIRE est commercialisée en France.
Peut-on s'auto-administrer les injections à domicile ?
L'auto-administration à domicile est possible après formation par l'équipe soignante. Les premières injections sont généralement réalisées en milieu hospitalier pour s'assurer de la bonne tolérance.
Quelle est la différence entre la seringue et le stylo prérempli ?
Les deux présentations contiennent la même dose de médicament. Le choix dépend de vos préférences et de votre facilité d'utilisation après formation par l'équipe soignante.
Combien de temps dure le traitement par TÉZÉPELUMAB ?
La durée du traitement est déterminée par votre médecin spécialiste selon l'évolution de votre asthme et la réponse au traitement. Un suivi régulier permet d'évaluer l'efficacité.
Que faire en cas d'oubli d'une injection ?
Contactez immédiatement votre médecin ou l'équipe soignante pour connaître la conduite à tenir. Ne doublez jamais la dose suivante de votre propre initiative.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:59:56
- Évaluation HAS : Service Médical Rendu Important pour TEZSPIRE dans l'indication de l'AMM (dossier CT-20451)
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Alerte ANSM : Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies (17/04/2024 - 17/04/2026)
Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.