TÉTRACAÏNE (CHLORHYDRATE DE)

TÉTRACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) : l'essentiel à retenir {#tetracaine-essentiel}

La tétracaïne (chlorhydrate de) est un anesthésique local de la famille des esters, classé dans la catégorie ATC S01HA03 (préparations ophtalmiques anesthésiques). Cette substance active est exclusivement utilisée en ophtalmologie pour anesthésier localement la cornée et la conjonctive avant des examens ou interventions oculaires. Elle est disponible sous le nom commercial TETRACAINE 1 POUR CENT THEA du laboratoire THEA. Ce médicament est sur prescription médicale obligatoire (liste I) et est réservé à l'usage professionnel ophtalmique uniquement.

Indications thérapeutiques {#indications}

La tétracaïne en collyre est indiquée pour tous les gestes nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la conjonctive, notamment :

• Tonométrie : mesure de la pression intraoculaire pour dépister ou suivre un glaucome
• Examens par verre de contact : examens ophtalmologiques nécessitant l'application d'un verre de contact sur l'œil
• Extraction de corps étrangers superficiels : retrait de particules présentes sur la cornée ou la conjonctive

Ce médicament procure une anesthésie locale rapide et temporaire, permettant aux professionnels de santé d'effectuer ces examens ou interventions sans inconfort pour le patient.

Important : La sécurité d'emploi et l'efficacité n'ont pas été établies chez l'enfant. Aucune donnée ne suggère la nécessité d'un ajustement de dose chez les patients âgés de plus de 65 ans.

Points de sécurité essentiels {#securite}

⚠️ USAGE PROFESSIONNEL UNIQUEMENT : Ce médicament ne doit jamais être prescrit pour un usage à domicile par les patients. Il est réservé exclusivement aux professionnels de santé.

⚠️ NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER : Usage strictement ophtalmique uniquement.

⚠️ PROTECTION DE L'ŒIL OBLIGATOIRE : Pendant l'anesthésie, le réflexe de clignement étant aboli, l'œil doit être protégé de tout produit chimique irritant, corps étranger ou frottement pour éviter des lésions de la cornée et de la conjonctive.

⚠️ SIGNES D'ALARME : Un usage incorrect peut entraîner une absorption excessive dans la circulation sanguine et provoquer des événements graves : troubles du rythme cardiaque, crises d'épilepsie, difficultés respiratoires, coma, voire décès.

⚠️ UTILISATION ABUSIVE : L'utilisation répétée et prolongée peut causer des lésions oculaires graves, notamment des altérations de l'épithélium cornéen, un retard de cicatrisation, ou une fonte de la cornée.

⚠️ CONTRE-INDICATION ABSOLUE : Nouveau-nés prématurés en raison de l'immaturité de leur système enzymatique.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Formes pharmaceutiques disponibles

La tétracaïne (chlorhydrate de) est disponible uniquement sous forme de : - Collyre en solution en récipient unidose (usage ophtalmique)

Voie ophtalmique (usage professionnel uniquement)

Posologie standard : - 1 goutte de solution de tétracaïne une à deux minutes avant l'examen ou l'intervention - Une seule instillation suffit généralement à assurer une anesthésie cornéo-conjonctivale d'environ 10 minutes

Pour une anesthésie plus profonde ou prolongée : - Répéter l'instillation 2 à 4 fois à une minute d'intervalle

Mode d'administration : 1. Instiller la goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur 2. Le patient doit regarder vers le haut 3. Tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas 4. Comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne pendant et après l'instillation pour minimiser l'absorption systémique

Précautions d'usage : - Le collyre est stérile jusqu'à la première ouverture du récipient unidose - Ne pas toucher de surface avec l'embout du flacon - L'embout ne doit pas entrer en contact avec l'œil

Noms commerciaux et présentations {#presentations}

La tétracaïne (chlorhydrate de) est disponible en France sous une seule spécialité :

Statut réglementaire : - Médicament sur prescription médicale obligatoire (liste I) - Réservé à l'usage professionnel ophtalmique - Remboursable par la Sécurité sociale - Aucun générique disponible (spécialité de référence)

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation post-commercialisation de la tétracaïne. Leur fréquence est considérée comme indéterminée car ils sont issus de déclarations spontanées.

Affections du système immunitaire : - Hypersensibilité incluant érythème (rougeur), prurit (démangeaisons)

Affections oculaires : - Kératite (inflammation de la cornée), incluant kératite ulcérative - Érosion de la cornée - Œdème cornéen (gonflement de la cornée) - Irritation oculaire - Douleur oculaire

Important : Ces effets indésirables sont généralement liés à un usage inapproprié ou répété du médicament. L'utilisation conforme aux recommandations minimise considérablement ces risques.

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Contre-indications absolues : - Hypersensibilité aux anesthésiques locaux de type ester - Hypersensibilité connue à la tétracaïne ou à l'un des excipients - Nouveau-nés prématurés (immaturité du système enzymatique de métabolisation)

Précautions particulières : - Déficit en pseudocholinestérase : augmentation de la demi-vie de la tétracaïne et risque de toxicité locale et systémique - Usage répété : peut interférer avec le processus de cicatrisation et provoquer une fonte de la cornée - Conduite et machines : la vision peut être temporairement altérée après l'instillation

Populations particulières : - Enfants : sécurité et efficacité non établies - Personnes âgées : pas d'ajustement de dose nécessaire selon les données disponibles

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Grossesse : Les données concernant l'utilisation de la tétracaïne chez la femme enceinte sont limitées. La tétracaïne doit être utilisée pendant la grossesse seulement si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques pour le fœtus.

Allaitement : Le passage de la tétracaïne dans le lait maternel n'est pas connu. La prudence est recommandée lors de l'administration chez la femme qui allaite.

Fertilité : Aucune donnée n'est disponible sur l'effet de la tétracaïne sur la fertilité humaine.

Recommandation générale : Consulter un médecin avant toute utilisation chez la femme enceinte ou allaitante.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Selon les données officielles disponibles, aucune interaction cliniquement significative n'est rapportée avec la tétracaïne en usage ophtalmique.

Cependant, il convient de signaler au médecin : - Tous les autres médicaments en cours (y compris les collyres) - Tout antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux - Tout déficit enzymatique connu (pseudocholinestérase)

La faible absorption systémique de la tétracaïne en usage ophtalmique limite considérablement le risque d'interactions médicamenteuses.

FAQ {#faq}

La tétracaïne est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?

Oui, TETRACAINE 1 POUR CENT THEA est un médicament remboursable par la Sécurité sociale, mais il est réservé à l'usage professionnel ophtalmique uniquement.

Peut-on utiliser la tétracaïne à domicile ?

Non, absolument pas. Ce médicament ne doit jamais être prescrit pour un usage à domicile. Il est strictement réservé aux professionnels de santé dans le cadre d'examens ou d'interventions ophtalmologiques.

Combien de temps dure l'effet anesthésiant ?

Une seule instillation procure une anesthésie cornéo-conjonctivale d'environ 10 minutes. Pour une anesthésie plus profonde ou prolongée, le professionnel peut répéter l'instillation 2 à 4 fois.

La tétracaïne est-elle contre-indiquée chez l'enfant ?

La sécurité d'emploi et l'efficacité n'ont pas été établies pour la population pédiatrique. L'utilisation chez l'enfant doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le médecin.

Existe-t-il des génériques de la tétracaïne ?

Non, actuellement aucun générique n'est disponible en France. Seule la spécialité TETRACAINE 1 POUR CENT THEA du laboratoire THEA est commercialisée.

Que faire en cas de réaction allergique ?

En cas de signes d'hypersensibilité (rougeur, démangeaisons, gonflement), il faut immédiatement cesser l'utilisation et consulter un médecin. Les réactions allergiques aux anesthésiques locaux peuvent être graves.

Peut-on conduire après l'instillation de tétracaïne ?

La vision peut être temporairement altérée après l'instillation. Il est recommandé d'attendre le retour à une vision normale avant de conduire ou d'utiliser des machines.