TERBUTALINE (SULFATE DE)

L'essentiel à retenir

La terbutaline (sulfate de) est un bronchodilatateur de la famille des bêta-2 agonistes (code ATC : R03AC03) utilisé pour traiter les troubles respiratoires obstructifs. Elle agit en relaxant les muscles des bronches pour faciliter la respiration. Cette substance active est commercialisée principalement sous le nom BRICANYL TURBUHALER par le laboratoire AstraZeneca. Le médicament est disponible sur ordonnance (liste I) et remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La terbutaline est indiquée dans plusieurs situations respiratoires :

• Traitement de la crise d'asthme : pour soulager rapidement les difficultés respiratoires lors d'une crise
• Exacerbations de l'asthme ou de la bronchite chronique obstructive : lorsque les symptômes s'aggravent et qu'il existe une composante réversible
• Prévention de l'asthme d'effort : pour éviter les crises déclenchées par l'activité physique
• Tests de réversibilité : lors des examens de la fonction respiratoire pour évaluer l'obstruction des bronches

Cette spécialité est particulièrement adaptée aux patients qui ont des difficultés à coordonner leur respiration avec l'utilisation d'aérosols doseurs classiques.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Ne pas dépasser 8 inhalations par 24 heures
• Consultation urgente : Si le soulagement habituel n'est pas obtenu rapidement lors d'une crise d'asthme, consultez immédiatement un médecin
• Augmentation de consommation : Toute augmentation rapide du besoin en bronchodilatateurs nécessite une consultation médicale immédiate
• Patients cardiaques : Les personnes avec des problèmes cardiaques sévères doivent signaler toute douleur thoracique ou symptôme cardiaque
• Ne pas souffler : Ne jamais souffler dans le dispositif Turbuhaler
• Rinçage de bouche : Se rincer la bouche après chaque utilisation pour limiter l'exposition systémique

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

La terbutaline est disponible uniquement sous forme de poudre pour inhalation via le dispositif Turbuhaler.

Voie inhalée

Posologie standard

• Traitement de la crise d'asthme et des exacerbations :
• Inhaler 1 dose dès les premiers symptômes
• Cette dose est généralement suffisante

• En cas de persistance des symptômes, elle peut être renouvelée quelques minutes plus tard

• Prévention de l'asthme d'effort :

• Inhalation de 1 dose, 15 à 30 minutes avant l'exercice
• La dose quotidienne ne doit pas dépasser 8 inhalations par 24 heures

Mode d'administration

Le dispositif Turbuhaler fonctionne avec l'inspiration du patient : - Lire attentivement le mode d'emploi dans la notice - Inspirer profondément et rapidement à travers l'embout buccal - La poudre est délivrée automatiquement lors de l'inspiration - Ne jamais souffler dans l'embout - Le goût du médicament n'est souvent pas perçu car la quantité est très faible

Noms commerciaux et présentations

La terbutaline est commercialisée sous une seule spécialité en France :

Laboratoire : AstraZeneca Présentation : 1 récipient multidose de 60 mg (120 doses) Statut : Médicament princeps (pas de génériques disponibles)

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Maux de tête
• Tremblements des extrémités (mains, bras)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
• Palpitations
• Crampes musculaires
• Diminution du potassium dans le sang (hypokaliémie)

Fréquence indéterminée

• Troubles du rythme cardiaque (fibrillation, extrasystoles)
• Ischémie du muscle cardiaque (dans de rares cas)
• Nausées
• Troubles du sommeil, agitation, nervosité
• Irritation de la gorge avec toux, enrouement
• Bronchospasme paradoxal (rare)
• Réactions cutanées : éruption, urticaire

Note importante : Chez les personnes sensibles à l'inhalation de poudre sèche, une irritation de la gorge peut survenir. Se rincer la bouche après utilisation peut prévenir ce désagrément.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la terbutaline ou à l'un des composants du médicament

Précautions d'emploi

• Infection bronchique : Un traitement approprié est nécessaire pour optimiser l'efficacité
• Patients avec troubles cardiaques : Utilisation possible mais surveillance accrue nécessaire
• Diabète : La terbutaline peut augmenter la glycémie
• Hyperthyroïdie : Utilisation possible avec précautions
• Intolérance au lactose : Le médicament contient du lactose monohydraté
• Allergie aux protéines de lait : Le lactose peut contenir des traces de protéines de lait

Conduite de véhicules

Aucune restriction particulière, mais attention aux tremblements qui peuvent affecter la conduite.

Grossesse et allaitement

Grossesse

La terbutaline peut être utilisée pendant la grossesse. Les données cliniques montrent un profil de sécurité acceptable pour la mère et l'enfant à naître. Cependant : - Une accélération du rythme cardiaque fœtal peut être observée - En cas d'administration avant l'accouchement, tenir compte de l'effet relaxant sur l'utérus

Allaitement

La terbutaline passe dans le lait maternel. La consultation médicale reste recommandée pour évaluer le rapport bénéfice/risque.

Recommandation : Consultez toujours votre médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Halothane (anesthésique) : Risque de troubles du rythme cardiaque graves et d'hémorragie lors d'interventions obstétricales

Associations nécessitant des précautions

• Antidiabétiques : La terbutaline peut augmenter la glycémie, surveillance renforcée nécessaire
• Médicaments diminuant le potassium : Risque d'aggravation de l'hypokaliémie avec les diurétiques, la digoxine, les corticoïdes
• Bêta-bloquants : Peuvent diminuer l'efficacité de la terbutaline

Évaluation par la HAS

La spécialité BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose (laboratoire AstraZeneca) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement symptomatique de l'asthme et de la BPCO
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose, poudre pour inhalation, 60 mg, B/120 doses, est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la présentation existante)
• Référence : Dossier CT n°17435