TEMSIROLIMUS
L'essentiel à retenir
Le TEMSIROLIMUS est un médicament anticancéreux appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (code ATC L01EG01). Cette substance active est utilisée dans le traitement de certains cancers, notamment les lymphomes des cellules du manteau et le carcinome rénal avancé. Le TEMSIROLIMUS est exclusivement disponible sous forme injectable pour perfusion intraveineuse, commercialisé sous la marque TORISEL par les laboratoires Pfizer. Ce médicament nécessite une prescription médicale réservée aux spécialistes en oncologie et hématologie, et son administration se fait uniquement en milieu hospitalier.
Indications thérapeutiques
Important : Les informations détaillées sur les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Cependant, selon l'évaluation de la HAS mentionnée dans les données, le TEMSIROLIMUS (spécialité TORISEL) est indiqué dans le traitement des adultes atteints de lymphome des cellules du manteau en situation d'échec thérapeutique.
Le lymphome des cellules du manteau est un type de cancer du sang (lymphome non hodgkinien) qui affecte les globules blancs appelés lymphocytes B. Cette maladie est généralement diagnostiquée à un stade avancé et nécessite des traitements spécialisés.
Note : Pour les indications complètes et précises, consultez le RCP officiel ou votre médecin oncologue.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Médicament exclusivement hospitalier : Le TEMSIROLIMUS ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par du personnel médical spécialisé.
⚠️ Prescription ultra-spécialisée : Réservé aux médecins compétents en cancérologie, aux spécialistes en oncologie médicale et en hématologie uniquement.
⚠️ Surveillance particulière obligatoire : Ce traitement nécessite une surveillance médicale renforcée pendant toute la durée du traitement.
⚠️ Manipulation spécialisée : Préparation et administration par du personnel formé aux médicaments cytotoxiques.
⚠️ Médicament de la liste I : Soumis à des règles strictes de prescription et de dispensation.
En cas d'effet indésirable grave, contactez immédiatement l'équipe médicale hospitalière ou appelez le 15.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
Le TEMSIROLIMUS est uniquement disponible sous forme de solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion intraveineuse.
Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)
Administration : Perfusion intraveineuse lente après dilution
Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails précis de posologie ne sont pas fournis dans les données disponibles.
Selon les informations générales d'évaluation HAS, la posologie évaluée était : - Phase d'induction : 175 mg une fois par semaine pendant 3 semaines - Phase d'entretien : 75 mg par semaine
Important : La posologie exacte, la durée de perfusion, les modalités de dilution et les ajustements posologiques doivent être déterminés par l'équipe médicale spécialisée en fonction de chaque patient.
Préparation et administration
- Dilution obligatoire avant administration
- Préparation en conditions stériles
- Administration par perfusion intraveineuse lente
- Surveillance continue pendant la perfusion
Noms commerciaux et présentations
Le TEMSIROLIMUS est commercialisé en France sous une seule spécialité :
| Nom commercial | Laboratoire | Forme | Dosage | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| TORISEL | PFIZER EUROPE MA EEIG | Solution à diluer et solvant pour perfusion IV | 30 mg | Remboursé |
Présentation disponible : 1 flacon de 1,2 ml + 1 flacon solvant de 1,8 ml
Statut générique : Pas de générique disponible. TORISEL est le médicament de référence pour le groupe générique n°1774.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails des effets indésirables et leur fréquence ne sont pas fournis dans les données disponibles.
Les inhibiteurs de mTOR comme le TEMSIROLIMUS peuvent généralement provoquer des effets indésirables liés à leur mécanisme d'action et à leur utilisation en oncologie. Pour une liste complète et actualisée des effets indésirables, consultez : - Le RCP complet sur le site de l'ANSM - Votre équipe médicale spécialisée
En cas d'effet indésirable : Signalez immédiatement tout effet inhabituel à l'équipe médicale hospitalière.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.
Précautions générales connues
- Allergie : Hypersensibilité au TEMSIROLIMUS ou à l'un des excipients
- État général : Évaluation de l'état du patient avant instauration du traitement
- Surveillance biologique : Contrôles sanguins réguliers nécessaires
Populations particulières
La prescription et le suivi sont adaptés par l'équipe médicale selon : - L'âge du patient - L'état des fonctions rénales et hépatiques - Les antécédents médicaux - Les traitements concomitants
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel : Les données spécifiques sur la grossesse et l'allaitement ne sont pas fournies.
Considérations générales
Le TEMSIROLIMUS étant un médicament anticancéreux : - Grossesse : Les traitements anticancéreux sont généralement contre-indiqués pendant la grossesse - Allaitement : L'allaitement est habituellement déconseillé pendant ce type de traitement - Contraception : Une contraception efficace peut être recommandée
Consultation obligatoire : Discutez impérativement avec votre oncologue de votre situation si vous êtes enceinte, allaitez ou envisagez une grossesse.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses détaillées ne sont pas fournies dans les données disponibles.
Précautions générales
Les inhibiteurs de mTOR peuvent interagir avec de nombreux médicaments. Il est essentiel d'informer l'équipe médicale de tous les traitements en cours, notamment : - Autres traitements anticancéreux - Traitements immunosuppresseurs - Médicaments métabolisés par le foie
Information complète : L'équipe médicale spécialisée évaluera toutes les interactions possibles avant et pendant le traitement.
Évaluation par la HAS
La spécialité TORISEL 30 mg (laboratoire PFIZER EUROPE MA EEIG) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Adultes atteints de lymphome des cellules du manteau en échec à au moins 2 traitements antérieurs
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par TORISEL administré à la dose de 175 mg une fois par semaine pendant 3 semaines suivi par des doses hebdomadaires de 75 mg est important"
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : "TORISEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des adultes atteints de lymphome des cellules du manteau en échec à au moins 2 traitements antérieurs"
- Référence : Dossier CT n°7303
Questions Fréquentes
Le TEMSIROLIMUS est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, TORISEL (TEMSIROLIMUS) est remboursé par la Sécurité sociale. Il s'agit d'un médicament hospitalier pris en charge dans le cadre du traitement du cancer.
Existe-t-il des génériques du TEMSIROLIMUS ?
Non, il n'existe actuellement pas de générique du TEMSIROLIMUS en France. TORISEL est le médicament de référence du groupe générique n°1774.
Le TEMSIROLIMUS nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le TEMSIROLIMUS est un médicament de la liste I qui nécessite une prescription médicale. De plus, sa prescription est réservée aux médecins spécialisés en cancérologie, oncologie médicale et hématologie.
Peut-on recevoir du TEMSIROLIMUS en ambulatoire ?
Non, le TEMSIROLIMUS est réservé à l'usage hospitalier. Son administration ne peut se faire qu'en milieu hospitalier avec une surveillance médicale spécialisée.
Quelle est la différence entre TEMSIROLIMUS et les autres traitements du lymphome ?
Le TEMSIROLIMUS appartient à la classe des inhibiteurs de mTOR, avec un mécanisme d'action spécifique. Selon l'évaluation HAS, il apporte une amélioration mineure dans la prise en charge des lymphomes des cellules du manteau en situation d'échec thérapeutique.
Combien de temps dure un traitement par TEMSIROLIMUS ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par l'équipe médicale spécialisée selon l'évolution de la maladie et la tolérance du patient. Elle ne peut pas être déterminée à l'avance.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:59:53
- Avis HAS : SMR Important pour TORISEL dans le lymphome des cellules du manteau en échec thérapeutique (dossier CT-7303)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60443413
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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