TÉDUGLUTIDE
TÉDUGLUTIDE : l'essentiel à retenir
Le téduglutide est un médicament appartenant à la classe thérapeutique des agents gastro-intestinaux (code ATC A16AX08). Il s'agit d'un analogue du peptide GLP-2 (glucagon-like peptide-2) utilisé dans le traitement du syndrome du grêle court. Cette substance active n'est disponible que sous forme injectable sous-cutanée, commercialisée sous le nom de REVESTIVE par le laboratoire Takeda. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en hépato-gastro-entérologie et aux médecins compétents en nutrition, et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information manquante : Les indications thérapeutiques précises ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Selon les conditions de prescription mentionnées, le téduglutide est prescrit dans le cadre de pathologies relevant de la gastro-entérologie et de la nutrition, nécessitant une expertise spécialisée.
Pour obtenir les indications thérapeutiques complètes et officielles, il convient de consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) complet ou de s'adresser à un professionnel de santé spécialisé.
Points de sécurité essentiels
- Usage spécialisé uniquement : Ce médicament est exclusivement prescrit par des spécialistes en hépato-gastro-entérologie ou des médecins compétents en nutrition
- Prescription hospitalière : La prescription initiale doit être effectuée en milieu hospitalier
- Surveillance médicale : Un suivi médical spécialisé est nécessaire pendant toute la durée du traitement
- Voie d'administration : Injection sous-cutanée uniquement - ne jamais utiliser par une autre voie
- Conservation : Respecter scrupuleusement les conditions de conservation du médicament
- Formation nécessaire : Le patient et/ou l'entourage doivent être formés à la technique d'injection sous-cutanée
En cas d'effet indésirable grave ou de doute, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le téduglutide est uniquement disponible sous forme de poudre et solvant pour solution injectable, administrée par voie sous-cutanée.
Voie sous-cutanée (usage spécialisé uniquement)
Information manquante : La posologie précise n'est pas disponible dans le RCP officiel fourni.
Les informations posologiques complètes sont déterminées par le médecin spécialiste en fonction : - De la pathologie traitée - Du poids du patient - De l'évolution clinique - Des autres traitements en cours
La posologie et la durée de traitement doivent être strictement respectées selon les recommandations du médecin prescripteur.
Technique d'injection
L'injection sous-cutanée doit être réalisée selon la formation dispensée par l'équipe médicale. Les sites d'injection doivent être alternés pour éviter les réactions locales.
Noms commerciaux et présentations
Le téduglutide est commercialisé sous la marque REVESTIVE par le laboratoire Takeda Pharmaceuticals International (Irlande).
| Nom commercial | Dosage | Présentation | Remboursement |
|---|---|---|---|
| REVESTIVE | 1,25 mg | 28 flacons + 28 seringues préremplies de 0,5 ml | 65% |
| REVESTIVE | 5 mg | 28 flacons + 28 seringues préremplies de 0,5 ml | 65% |
| REVESTIVE | 5 mg | 1 flacon + 1 seringue préremplie de 0,5 ml | Non remboursé |
Remarques : - Toutes les présentations sont des médicaments d'origine (pas de génériques disponibles) - Les présentations de 28 unités sont remboursées à 65% - La présentation unitaire n'est pas remboursée
Effets indésirables possibles
Information manquante : Les effets indésirables détaillés ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Les effets indésirables potentiels d'un traitement par téduglutide doivent être expliqués par le médecin spécialiste lors de l'initiation du traitement. Un carnet de suivi peut être remis au patient pour noter d'éventuels effets indésirables.
En cas d'apparition d'effets indésirables, il convient de : - Noter la date, l'intensité et la durée des symptômes - Contacter l'équipe médicale qui suit le traitement - En cas d'urgence, consulter immédiatement un service d'urgences
Contre-indications et précautions
Information manquante : Les contre-indications spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Néanmoins, comme pour tout médicament : - Allergie connue au téduglutide ou à l'un des excipients - Les contre-indications spécifiques sont évaluées par le médecin spécialiste avant prescription
Les précautions d'emploi particulières sont déterminées au cas par cas par l'équipe médicale spécialisée.
Grossesse et allaitement
Information manquante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Compte tenu de la spécificité de ce traitement et de sa prescription exclusivement hospitalière : - L'évaluation du rapport bénéfice/risque en cas de grossesse est réalisée par l'équipe médicale spécialisée - La décision concernant l'allaitement doit être prise en concertation avec les spécialistes
Il est impératif de signaler toute grossesse ou projet de grossesse à l'équipe médicale qui assure le suivi.
Interactions médicamenteuses
Information manquante : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Il est essentiel de signaler à l'équipe médicale spécialisée : - Tous les autres médicaments pris (sur ordonnance ou en automédication) - Les compléments alimentaires - Les produits de phytothérapie - Toute modification de traitement
L'évaluation des interactions potentielles fait partie intégrante du suivi médical spécialisé.
Évaluation par la HAS
La spécialité REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (téduglutide, laboratoire Takeda) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement des nourrissons de 4 à 12 mois d'âge gestationnel corrigé ayant un syndrome de grêle court
- Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
- Justification : Le service médical rendu par REVESTIVE est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge dans le traitement des nourrissons de 4 à 12 mois d'âge gestationnel corrigé ayant un syndrome de grêle court
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu faible)
- Justification ASMR : Chez les patients enfants âgés de 1 an et plus et chez les adolescents ayant un syndrome du grêle court, REVESTIVE apporte une amélioration faible du service médical rendu, notamment par la réduction du volume de nutrition parentérale
- Référence : Dossier CT n°20634
Cette évaluation témoigne de la spécificité et de la complexité de ce traitement, réservé à des situations cliniques particulières.
Spécialités contenant TÉDUGLUTIDE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| REVESTIVE 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable | poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) | Générique |
| REVESTIVE 1,25 mg, poudre et solvant pour solution injectable | poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) | Générique |
Questions Fréquentes
Le téduglutide est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, les présentations de 28 unités de REVESTIVE sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie. La présentation unitaire n'est pas remboursée.
Peut-on se procurer REVESTIVE sans ordonnance ?
Non, REVESTIVE est un médicament de liste I nécessitant une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en hépato-gastro-entérologie et aux médecins compétents en nutrition.
Existe-t-il des génériques du téduglutide ?
Non, actuellement aucun médicament générique du téduglutide n'est disponible sur le marché français. Seule la spécialité d'origine REVESTIVE est commercialisée.
Peut-on prendre REVESTIVE pendant la grossesse ?
Cette décision ne peut être prise que par l'équipe médicale spécialisée qui assure le suivi, après évaluation du rapport bénéfice/risque. Il est impératif de signaler toute grossesse ou projet de grossesse.
Combien de temps dure un traitement par téduglutide ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction de l'évolution de la pathologie et de la réponse au traitement.
Comment conserver REVESTIVE ?
Les conditions de conservation spécifiques sont indiquées sur l'emballage et expliquées lors de la dispensation. Il convient de respecter scrupuleusement ces recommandations.
Que faire en cas d'oubli d'une injection ?
En cas d'oubli, contacter l'équipe médicale qui assure le suivi pour obtenir les instructions appropriées. Ne jamais doubler la dose sans avis médical.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:35:55
- Avis HAS : Insuffisant pour REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg dans le traitement des nourrissons de 4 à 12 mois d'âge gestationnel corrigé ayant un syndrome de grêle court (dossier CT-20634)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64929099
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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