TARTRATE DE VARÉNICLINE
L'essentiel à retenir
Le tartrate de varénicline est un médicament de la classe thérapeutique N07BA03 (autres médicaments utilisés en cas de troubles de la dépendance) destiné au sevrage tabagique. Cette substance active agit sur les récepteurs nicotiniques du cerveau pour réduire l'envie de fumer et les symptômes de manque. Elle est commercialisée principalement sous le nom CHAMPIX par le laboratoire Pfizer, exclusivement sous forme de comprimés pelliculés. Le médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et fait l'objet d'alertes ANSM concernant des impuretés détectées dans certains lots.
Indications thérapeutiques
Le tartrate de varénicline est indiqué pour le sevrage tabagique chez l'adulte. Les informations détaillées sur les indications spécifiques ne sont pas disponibles dans les données RCP actuellement fournies.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Points critiques à retenir :
- Prescription médicale obligatoire : Ce médicament nécessite une ordonnance et un suivi médical
- Alertes ANSM en cours : Rappels de lots en raison de la présence d'impuretés N-nitroso-varénicline à des taux supérieurs aux limites acceptables
- Surveillance nécessaire : Le sevrage tabagique peut s'accompagner de changements comportementaux nécessitant un suivi
- Ne pas arrêter brutalement : L'arrêt du traitement doit se faire selon les recommandations du médecin prescripteur
- Populations spécifiques : Prudence particulière chez les personnes ayant des antécédents de troubles psychiatriques
En cas de symptômes inquiétants ou d'effets indésirables graves, consulter immédiatement un médecin.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le tartrate de varénicline est disponible exclusivement par voie orale sous forme de comprimés pelliculés.
Voie orale (usage standard)
Les informations détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. La posologie doit être déterminée par le médecin prescripteur en fonction du profil du patient et de sa dépendance tabagique.
IMPORTANT : Seul votre médecin peut déterminer la posologie adaptée à votre situation. Ne jamais modifier les doses sans avis médical.
Noms commerciaux et présentations
Le tartrate de varénicline est commercialisé en France sous la marque CHAMPIX (laboratoire Pfizer Europe) :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| CHAMPIX | Comprimé pelliculé | 0,5 mg + 1 mg (pack) | 25,76 € | Non remboursé (présentation abrogée) |
| CHAMPIX | Comprimé pelliculé | 0,5 mg (56 cp) | 56,00 € | Remboursé à 65% |
| CHAMPIX | Comprimé pelliculé | 0,5 mg + 1 mg (pack) | Prix non défini | Remboursé à 65% |
Note importante : Certaines présentations ont été retirées du marché suite aux alertes ANSM. Vérifiez avec votre pharmacien la disponibilité des présentations.
Des génériques sont disponibles dans les groupes génériques 1921 et 1922.
Effets indésirables possibles
Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Il est important de signaler à votre médecin tout effet indésirable ressenti pendant le traitement. Vous pouvez également les déclarer directement sur le site de l'ANSM.
Contre-indications et précautions
Les informations détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
En général, comme pour tout médicament : - Allergie connue au tartrate de varénicline ou à l'un des excipients - Respecter les précautions d'usage définies par votre médecin
Grossesse et allaitement
Les informations sur l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Consultation obligatoire : En cas de grossesse ou d'allaitement, consultez impérativement votre médecin avant de prendre ce médicament.
Interactions médicamenteuses
Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Informez systématiquement votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les traitements sans ordonnance et les compléments alimentaires.
Évaluation par la HAS
La spécialité CHAMPIX (tartrate de varénicline) du laboratoire Pfizer Europe a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström ≥ 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière.
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Référence : Dossier CT n°19243
Spécialités contenant TARTRATE DE VARÉNICLINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé et comprimé pelliculé | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le CHAMPIX (tartrate de varénicline) est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, certaines présentations de CHAMPIX sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie. Cependant, certaines présentations ont été abrogées suite aux alertes ANSM.
Existe-t-il des génériques du tartrate de varénicline ?
Oui, des médicaments génériques existent dans les groupes génériques 1921 et 1922, avec des formulations équivalentes au CHAMPIX.
Pourquoi y a-t-il des alertes ANSM sur le CHAMPIX ?
L'ANSM a émis des alertes concernant la présence d'impuretés (N-nitroso-varénicline) dans certains lots, entraînant des rappels et des indisponibilités temporaires.
Le tartrate de varénicline nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ce médicament est classé sur liste I et nécessite obligatoirement une prescription médicale.
Combien de temps dure un traitement par tartrate de varénicline ?
La durée du traitement est déterminée par votre médecin en fonction de votre profil et de votre réponse au traitement.
Peut-on arrêter le traitement brutalement ?
Non, l'arrêt du traitement doit se faire selon les recommandations de votre médecin prescripteur.
Le tartrate de varénicline est-il efficace pour arrêter de fumer ?
Selon l'évaluation de la HAS, le service médical rendu est important chez les patients ayant une forte dépendance tabagique (score de Fagerström ≥ 7).
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:52:35
- Avis HAS : Service médical rendu Important pour CHAMPIX dans le sevrage tabagique (dossier CT-19243)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66287152
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.