SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE)

SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) : l'essentiel à retenir

Le sumatriptan est un médicament appartenant à la classe des triptans (agonistes 5-HT1), utilisé principalement dans le traitement des crises de migraine et de l'algie vasculaire de la face. Cette substance active agit en se fixant sur les récepteurs de la sérotonine pour soulager la douleur et les symptômes associés. Elle est commercialisée sous plusieurs noms comme IMIGRANE ou IMIJECT, et nécessite une ordonnance médicale (médicament de liste I). Le sumatriptan est remboursé à 65% par la Sécurité sociale et des médicaments génériques sont disponibles.

Indications thérapeutiques

Selon les données officielles de l'ANSM, le sumatriptan (succinate de) est indiqué pour :

Traitement de la crise d'algie vasculaire de la face

L'algie vasculaire de la face, aussi appelée céphalée de Horton, est une forme de céphalée extrêmement douloureuse qui se caractérise par des crises intenses et récurrentes. Elle touche généralement un seul côté de la tête, souvent autour de l'œil, et s'accompagne de symptômes comme un larmoiement, une congestion nasale ou un écoulement nasal du côté affecté.

Important : Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prévention des crises (prophylaxie). Il est uniquement destiné au traitement des crises lorsqu'elles surviennent. Cette substance active existe principalement sous forme orale et nasale pour l'usage courant. La forme injectable décrite dans ce RCP est réservée aux situations où les autres voies d'administration ne sont pas possibles ou efficaces.

Points de sécurité essentiels

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 2 injections de 6 mg en 24 heures, soit un total de 12 mg par jour, avec un intervalle d'au moins 1 heure entre les deux injections

• Injection sous-cutanée uniquement : Cette forme injectable ne doit JAMAIS être administrée par voie intraveineuse

• Populations à risque : Contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans, ainsi que chez les patients ayant des antécédents cardiovasculaires

• Signes d'alerte : En cas de douleurs thoraciques, sensation d'oppression intense ou symptômes évoquant un problème cardiaque après injection, ne pas reprendre de sumatriptan et consulter immédiatement un médecin

• Ne pas associer : Interdiction formelle d'association avec l'ergotamine, les dérivés de l'ergotamine ou d'autres triptans (risque de vasospasme)

• Intervalle de sécurité : Attendre au moins 6 heures après sumatriptan avant de prendre de l'ergotamine, et au moins 24 heures après ergotamine avant de prendre du sumatriptan

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le sumatriptan existe sous plusieurs formes pharmaceutiques : comprimés, spray nasal, et solution injectable. Cette page concerne spécifiquement la forme injectable sous-cutanée.

Voie injectable sous-cutanée (usage spécialisé)

Cette voie est réservée aux situations où les autres formes ne sont pas adaptées ou efficaces.

Posologie adulte (18 à 65 ans)

• Dose recommandée : 1 injection sous-cutanée de 6 mg par crise
• Dose maximale journalière : 2 injections de 6 mg (soit 12 mg total)
• Intervalle minimum : Au moins 1 heure entre deux injections
• Mode d'administration : Injection sous-cutanée exclusivement, à l'aide de l'injecteur automatique fourni

Populations particulières

• Enfants et adolescents (moins de 18 ans) : Non recommandé en injection sous-cutanée par manque de données de sécurité et d'efficacité
• Patients âgés (plus de 65 ans) : Non recommandé par manque de données suffisantes
• Insuffisance hépatique sévère : Contre-indiqué
• Insuffisance rénale : Utilisation avec précaution

Important : Le patient doit être formé à l'utilisation correcte de l'injecteur automatique et informé des modalités de dépôt sécurisé des seringues et aiguilles usagées.

Noms commerciaux et présentations

Voici les spécialités disponibles contenant du sumatriptan (succinate de) :

Disponibilité des génériques : Le sumatriptan est disponible en médicament générique (groupe générique n°476). La spécialité de référence est IMIGRANE.

Laboratoire : IMIJECT est commercialisé par le laboratoire GlaxoSmithKline.

Présentations disponibles : - 2 seringues pré-remplies de 0,5 ml - 2 seringues pré-remplies de 0,5 ml avec injecteur automatique

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition :

Très fréquents (≥ 1/10)

• Au site d'injection : Douleur transitoire, picotements, sensation de brûlure, gonflement, rougeur, hématome, saignement

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Neurologiques : Vertiges, somnolence, troubles de la sensibilité (fourmillements, diminution de la sensibilité)
• Cardiovasculaires : Augmentation transitoire de la pression artérielle, bouffées de chaleur
• Respiratoires : Difficultés respiratoires
• Digestifs : Nausées, vomissements
• Généraux : Sensation de lourdeur, douleur, sensation de chaleur ou de froid, pression ou oppression pouvant toucher différentes parties du corps y compris la poitrine et la gorge, faiblesse, fatigue, douleurs musculaires

Fréquence indéterminée

Les effets suivants ont été rapportés mais leur fréquence ne peut être déterminée : - Allergiques : Réactions d'hypersensibilité pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique - Neurologiques : Convulsions, tremblements, mouvements anormaux, troubles visuels - Cardiovasculaires : Troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine, infarctus du myocarde (très rare) - Autres : Anxiété, transpiration excessive

Important : Les sensations de pression, d'oppression ou de douleur thoracique sont généralement transitoires mais peuvent être intenses. Si ces symptômes évoquent un problème cardiaque, ne pas reprendre de sumatriptan et consulter rapidement.

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé :

• Allergie au sumatriptan ou à l'un des composants du médicament
• Antécédents cardiovasculaires : infarctus du myocarde, maladie cardiaque ischémique, angine de poitrine, maladie vasculaire périphérique
• Antécédents neurologiques : accident vasculaire cérébral (AVC), accident ischémique transitoire (AIT)
• Hypertension artérielle modérée à sévère, ou hypertension légère non contrôlée par un traitement
• Insuffisance hépatique sévère
• Associations médicamenteuses : avec l'ergotamine, ses dérivés, d'autres triptans ou les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO)
• Âge : moins de 18 ans ou plus de 65 ans

Précautions particulières :

• Facteurs de risque cardiovasculaire : Un bilan cardiovasculaire peut être nécessaire chez les patients présentant des facteurs de risque (tabagisme important, ménopause, hommes de plus de 40 ans)
• Latex : Le protège-aiguille peut contenir du latex pouvant provoquer des réactions allergiques
• Conduite : Prudence recommandée en cas de somnolence ou vertiges

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles chez plus de 1 000 femmes ayant utilisé le sumatriptan au premier trimestre de grossesse ne montrent pas d'augmentation du risque de malformations. Cependant, l'expérience aux deuxième et troisième trimestres reste limitée.

Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effets tératogènes directs, mais la viabilité embryo-fœtale pourrait être altérée chez le lapin.

Recommandation : L'utilisation du sumatriptan pendant la grossesse ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques possibles pour le fœtus.

Allaitement

Le sumatriptan passe dans le lait maternel avec des doses relatives moyennes pour le nourrisson inférieures à 4% après une dose unique.

Recommandation : L'exposition du nourrisson peut être minimisée en évitant l'allaitement dans les 12 heures suivant le traitement. Le lait collecté pendant cette période doit être éliminé.

Effet indésirable spécifique : Des douleurs mammaires et/ou du mamelon ont été rapportées chez des femmes allaitantes, généralement transitoires et disparaissant en 3 à 12 heures.

Important : Consultez toujours un médecin avant toute prise de sumatriptan pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer) :

• Ergotamine et dérivés : Risque de vasospasme coronarien
• Autres triptans : Risque d'effets additifs sur les vaisseaux
• Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) : Interaction pharmacologique dangereuse

Délais de sécurité obligatoires :

• Attendre au moins 24 heures après ergotamine avant de prendre du sumatriptan
• Attendre au moins 6 heures après sumatriptan avant de prendre de l'ergotamine
• Attendre au moins 24 heures après sumatriptan avant de prendre un autre triptan

Associations nécessitant une surveillance :

• Antidépresseurs ISRS/IRSN : Risque rare de syndrome sérotoninergique (agitation, confusion, fièvre, troubles neuromusculaires)
• Millepertuis : Augmentation possible des effets indésirables des triptans

Pas d'interaction connue avec :

• Propranolol
• Flunarizine
• Pizotifène
• Alcool

Évaluation par la HAS

La spécialité IMIJECT 6 mg/0,5 ml (laboratoire GlaxoSmithKline) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par IMIGRANE et par IMIJECT reste important dans les indications de leurs AMM respectives."
• Référence : Dossier CT n°16049

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du sumatriptan injectable dans le traitement de l'algie vasculaire de la face.