SULFATE DE SODIUM ANHYDRE

L'essentiel à retenir

Le sulfate de sodium anhydre appartient à la classe thérapeutique des laxatifs osmotiques (code ATC A06AG20). Cette substance active est principalement utilisée pour la préparation intestinale avant examens médicaux comme la coloscopie ou la radiologie digestive. On la trouve notamment dans des médicaments comme MOVIPREP, FORTRANS, COLOPEG ou KLEAN-PREP. Ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le sulfate de sodium anhydre est utilisé dans le cadre du lavage intestinal préalable aux examens nécessitant un intestin propre chez l'adulte. Ces examens comprennent :

• Explorations endoscopiques : coloscopie, sigmoïdoscopie
• Examens radiologiques : scanner abdominal avec préparation, lavement baryté
• Interventions chirurgicales digestives nécessitant une préparation intestinale

La préparation vise à évacuer complètement le contenu intestinal pour permettre une visualisation optimale des parois intestinales lors de l'examen.

Points de sécurité essentiels

• Population concernée : Adultes uniquement - non recommandé chez les enfants de moins de 18 ans
• Surveillance obligatoire : Contrôle des électrolytes plasmatiques et ECG chez les patients fragiles, insuffisants rénaux ou cardiaques
• Arrêt immédiat en cas de ballonnement sévère, distension abdominale douloureuse ou vomissements incoercibles suivis de douleurs thoraciques
• Hydratation : Maintenir un apport hydrique suffisant en plus de la solution - boire 1 litre de liquide clair supplémentaire
• Délai avant examen : Arrêter la prise au moins 1-2 heures avant l'examen selon le type d'anesthésie
• Signes d'urgence : Consulter immédiatement en cas de vomissements avec douleurs thoraciques, dysphagie, hématémèse ou dyspnée (risque de rupture œsophagienne)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le sulfate de sodium anhydre se présente exclusivement par voie orale sous différentes formes : - Poudre pour solution buvable (sachets) - Comprimés effervescents - Solution à diluer pour solution buvable

Voie orale

Posologie adulte standard : - Dose totale : 2 litres de solution reconstituée à partir des sachets - Préparation : Dissoudre un sachet A et un sachet B dans 1 litre d'eau, répéter l'opération pour obtenir 2 litres au total - Rythme de prise : Chaque litre doit être bu sur 1 à 2 heures

Modalités d'administration :

1. Prise fractionnée (recommandée) :
2. 1 litre la veille au soir de l'examen

3. 1 litre tôt le matin du jour de l'examen

4. Prise unique :

5. 2 litres la veille au soir OU 2 litres le matin de l'examen

Délais avant l'examen : - Avec anesthésie générale : Arrêt 2 heures avant l'examen - Sans anesthésie générale : Arrêt 1 heure avant l'examen

Restrictions alimentaires : - Aucune nourriture solide à partir du début de la préparation jusqu'après l'examen - Liquides clairs autorisés : eau, bouillon clair, jus de fruits sans pulpe, thé, café sans lait

Population pédiatrique

Non recommandé chez les enfants de moins de 18 ans (absence d'études).

Noms commerciaux et présentations

Voici les principales spécialités contenant du sulfate de sodium anhydre :

Au total, 11 spécialités contenant cette substance active sont disponibles en France. Aucun médicament générique n'existe actuellement, toutes les spécialités sont des princeps.

Effets indésirables possibles

La diarrhée est l'effet recherché et attendu du traitement.

Très fréquents (≥ 1/10) : - Douleurs abdominales - Nausées - Distension abdominale - Inconfort anal - Malaise général - Fièvre

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Vomissements - Troubles digestifs (dyspepsie) - Maux de tête - Vertiges - Troubles du sommeil - Frissons - Sensation de soif et de faim

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : - Troubles de la déglutition (dysphagie) - Anomalies des tests hépatiques - Inconfort général

Fréquence indéterminée : - Troubles électrolytiques : diminution du sodium (hyponatrémie), potassium, calcium, phosphore - Réactions allergiques : urticaire, démangeaisons, difficultés respiratoires, œdème de Quincke - Convulsions (principalement liées à l'hyponatrémie sévère) - Troubles cardiaques : palpitations, arythmies - Rupture œsophagienne (syndrome de Boerhaave) - cas graves rares

Contre-indications et précautions

Ne pas utiliser en cas de : - Allergie au sulfate de sodium ou aux excipients - Occlusion ou perforation intestinale - Troubles de la vidange gastrique - Iléus (arrêt du transit) - Phénylcétonurie (présence d'aspartame) - Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase - Mégacôlon toxique - Formes sévères d'inflammation intestinale (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) - Patient inconscient

Précautions particulières chez : - Patients fragiles ou âgés - Troubles de la déglutition - Insuffisance rénale sévère (clairance créatinine < 30 mL/min) - Insuffisance cardiaque (stade III ou IV) - Patients à risque d'arythmie cardiaque - Maladie thyroïdienne - Antécédents de convulsions

Conduite de véhicules : Les troubles digestifs et la fatigue peuvent altérer la capacité de concentration. Éviter la conduite pendant la préparation.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Il n'existe pas de données sur l'utilisation du sulfate de sodium anhydre pendant la grossesse. Le médicament ne doit être utilisé que si le médecin considère que c'est absolument nécessaire.

Allaitement : Aucune donnée n'est disponible concernant le passage dans le lait maternel. L'utilisation n'est recommandée que si elle est jugée indispensable par le médecin.

Fertilité : Aucune donnée disponible sur l'effet sur la fertilité.

Important : Consulter obligatoirement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Absorption réduite : Tous les médicaments pris par voie orale dans l'heure précédant, pendant et dans l'heure suivant la prise peuvent voir leur absorption diminuée en raison de l'évacuation intestinale. Cela concerne particulièrement : - Pilule contraceptive - Médicaments à marge thérapeutique étroite - Médicaments à demi-vie courte

Interactions alimentaires : Les épaississants alimentaires à base d'amidon peuvent être neutralisés par le macrogol, pouvant poser problème chez les patients avec troubles de la déglutition.

Recommandation : Informer le médecin de tous les traitements en cours pour adapter les prises si nécessaire.

Évaluation par la HAS

La spécialité MOVIPREP Orange (laboratoire NORGINE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Lavage intestinal préalable aux examens nécessitant un intestin propre chez l'adulte
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par MOVIPREP Orange, poudre pour solution buvable (macrogol et acide ascorbique) est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°19613

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du produit dans sa indication, mais ne présente pas d'avantage par rapport aux autres spécialités déjà disponibles.

Spécialités contenant SULFATE DE SODIUM ANHYDRE