SULFAMÉTHOXAZOLE

L'essentiel à retenir

Le sulfaméthoxazole est un antibiotique de la famille des sulfamides (code ATC : J01EE01), utilisé en association avec le triméthoprime pour former le cotrimoxazole. Cette association est principalement indiquée dans le traitement des infections urinaires, des infections à Pneumocystis jirovecii chez les patients immunodéprimés, et certaines infections respiratoires. On le trouve principalement sous les noms commerciaux Bactrim et Cotrimoxazole Teva. Ces médicaments sont sur ordonnance obligatoire (liste I) et remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le sulfaméthoxazole (en association avec le triméthoprime) est indiqué dans le traitement de plusieurs types d'infections causées par des germes sensibles :

Infections prioritaires

• Infections à Pneumocystis jirovecii : traitement curatif et prévention chez les patients immunodéprimés (VIH, greffes d'organes)
• Infections génito-urinaires masculines : notamment les prostatites

Autres infections

• Infections urinaires chez la femme (hautes et basses), y compris le traitement monodose de la cystite aiguë simple
• Infections ORL : otites et sinusites (uniquement après documentation bactériologique)
• Infections respiratoires : certaines pneumonies et bronchites
• Infections digestives : y compris la fièvre typhoïde

Prévention spécialisée

• Prévention des infections à Pneumocystis jirovecii chez les patients à haut risque (VIH, transplantés)

Points de sécurité essentiels

⚠️ Arrêt immédiat obligatoire en cas d'éruption cutanée, de fièvre inexpliquée ou de signes d'atteinte du sang (fatigue extrême, infections répétées, saignements anormaux).

⚠️ Populations à risque élevé : personnes âgées de plus de 65 ans, patients carencés en folates (dénutrition, alcoolisme), insuffisants rénaux ou hépatiques.

⚠️ Contrôles sanguins obligatoires lors de traitements prolongés ou répétés, particulièrement chez les sujets âgés.

⚠️ Hydratation importante : boire au moins 2 litres d'eau par jour pendant le traitement pour éviter la formation de cristaux dans les urines.

⚠️ Protection solaire : risque de réactions de photosensibilité. Éviter l'exposition au soleil pendant le traitement et 3 jours après l'arrêt.

⚠️ Surveillance hospitalière nécessaire pour les formes injectables, réservées aux cas où la voie orale n'est pas possible.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le sulfaméthoxazole existe principalement sous forme orale (83% des spécialités) : - Comprimés et comprimés sécables - Suspensions buvables - Solution injectable (17% - usage hospitalier uniquement)

Voie orale (première intention)

Posologie adulte standard : - Dose habituelle : 1 comprimé toutes les 12 heures - Infections sévères : jusqu'à 3 comprimés par jour - Administration de préférence pendant les repas

Cas particuliers : - Cystite aiguë simple : 3 comprimés en prise unique - Infection à Pneumocystis (traitement) : 80-100 mg/kg/j de sulfaméthoxazole en 3-4 prises - Prévention Pneumocystis : 1 comprimé 3 fois par semaine à 1 comprimé par jour selon le contexte

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Clairance > 30 mL/min : posologie normale - Clairance 15-30 mL/min : demi-dose (1 prise par jour) - Clairance < 15 mL/min : contre-indiqué

Patients hémodialysés : posologie réduite de moitié, administrée après dialyse

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible. La posologie et l'administration sont déterminées par l'équipe médicale hospitalière selon l'indication et l'état du patient.

Noms commerciaux et présentations

Le sulfaméthoxazole est disponible en France sous forme d'association avec le triméthoprime :

Générique disponible : Oui, Cotrimoxazole Teva est le générique de référence du groupe 180.

Laboratoire princeps : Eumedica Pharmaceuticals (Allemagne) pour la gamme Bactrim.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Diminution des globules blancs et des plaquettes
• Nausées, vomissements
• Éruptions cutanées, démangeaisons
• Augmentation des transaminases hépatiques

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Diarrhées
• Augmentation du potassium sanguin
• Urticaire

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Anémie grave, disparition complète des globules blancs
• Convulsions
• Atteintes neurologiques (fourmillements, troubles de l'équilibre)

Très rares (< 1/10 000)

• Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (urgences dermatologiques)
• Atteintes hépatiques graves
• Méningite aseptique
• Troubles cardiaques

Fréquence indéterminée

• Choc circulatoire (principalement chez les patients immunodéprimés)
• Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)

Cas particulier chez les patients VIH : les effets indésirables surviennent plus fréquemment, notamment les éruptions cutanées, la fièvre et les troubles digestifs.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie au sulfaméthoxazole, au triméthoprime ou aux sulfamides
• Prématurés et nourrissons de moins de 6 semaines
• Déficit en G6PD (risque d'hémolyse grave)
• Prise simultanée de méthotrexate
• Insuffisance rénale sévère (clairance < 15 mL/min)
• Atteinte hépatique sévère

Contre-indications relatives (généralement déconseillé)

• Allaitement
• Association avec certains anticoagulants ou la phénytoïne

Précautions particulières

• Surveillance renforcée chez les patients de plus de 65 ans
• Contrôles sanguins réguliers lors de traitements prolongés
• Prudence en cas de porphyrie
• Surveillance de la fonction rénale et du potassium sanguin

Grossesse et allaitement

Grossesse : - Premier trimestre : non recommandé (risque de malformations, notamment du tube neural) - 2ème et 3ème trimestres : possible si le bénéfice l'emporte sur le risque - En cas d'utilisation en début de grossesse : supplémentation en acide folique (5 mg/jour) recommandée

Allaitement : - Contre-indiqué si déficit en G6PD chez la mère ou l'enfant - Généralement déconseillé car passage dans le lait maternel

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Méthotrexate : risque de toxicité hématologique grave
• Ne jamais associer ces médicaments

Associations déconseillées

• Anticoagulants (warfarine, fluindione) : augmentation du risque hémorragique
• Phénytoïne : risque de toxicité neurologique
• Répaglinide : risque d'hypoglycémie

Précautions d'emploi

• Médicaments augmentant le potassium : surveillance renforcée
• Metformine : surveillance des taux sanguins
• Paclitaxel : adaptation possible des doses

À surveiller

• Autres médicaments hypoglycémiants : risque d'hypoglycémie chez les personnes âgées
• Ciclosporine : modification possible des concentrations

Évaluation par la HAS

La spécialité BACTRIM suspension buvable (laboratoire Eumedica Pharmaceuticals) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Indication évaluée : Toutes les indications de l'AMM, excepté l'exacerbation aiguë de bronchite chronique
• ASMR : V (amélioration du service médical rendu mineure)
• Justification : Complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration par rapport aux présentations déjà inscrites
• Référence : Dossier CT n°19140

Spécialités contenant SULFAMÉTHOXAZOLE