SULFADIAZINE ARGENTIQUE
L'essentiel à retenir
La sulfadiazine argentique est un antiseptique local appartenant à la classe ATC D06AX (autres antibiotiques à usage topique). Cette substance associe les propriétés antimicrobiennes de la sulfadiazine (un sulfamide) à celles de l'argent. Elle est principalement indiquée pour la prévention et le traitement des infections dans la prise en charge des brûlures à partir du 2e degré chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 mois. On la trouve commercialisée sous les marques FLAMMAZINE et FLAMMACERIUM, toutes deux remboursées par la Sécurité sociale mais réservées à l'usage hospitalier et nécessitant une prescription médicale (liste I).
Indications thérapeutiques
Selon le RCP officiel de l'ANSM, la sulfadiazine argentique est indiquée chez les adultes et les enfants de plus de 2 mois pour :
- La prévention des infections de brûlures : empêcher les complications infectieuses sur les plaies de brûlure
- Le traitement des infections de brûlures : traiter les infections déjà installées sur les brûlures
Cette indication concerne spécifiquement les brûlures à partir du 2e degré. Les brûlures du 2e degré sont des blessures qui atteignent non seulement la couche superficielle de la peau (épiderme) mais aussi une partie de la couche plus profonde (derme), se caractérisant souvent par l'apparition de cloques.
Il convient de respecter les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Informations critiques de sécurité :
- Âge minimum : Ne JAMAIS utiliser chez l'enfant de moins de 2 mois (prématuré, nouveau-né, nourrisson)
- Durée maximale : Les brûlures non cicatrisées après 15 jours de traitement nécessitent impérativement un avis médical spécialisé
- Exposition solaire : Éviter absolument l'exposition au soleil pendant le traitement en raison du risque de dyschromie cutanée (changement de couleur de la peau)
- Populations à risque : Utiliser avec précaution chez les patients avec insuffisance rénale ou hépatique sévère
- Signes d'alerte graves : Arrêter immédiatement en cas d'éruption cutanée progressive, de cloques ou de lésions des muqueuses (risque de syndrome de Stevens-Johnson)
- Déficit en G6PD : Contre-indiqué chez les patients déficitaires en glucose-6-phosphate déshydrogénase (risque d'hémolyse)
- En cas de doute ou d'effets indésirables : Consulter immédiatement un médecin ou un service spécialisé dans la prise en charge des brûlés
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La sulfadiazine argentique est disponible uniquement sous forme topique pour application cutanée : - Crème standard - Crème stérile (pour usage hospitalier)
Voie cutanée (usage exclusif)
Mode d'application : - Appliquer la crème en couche de 2 à 3 mm d'épaisseur sur la zone brûlée - Possibilité d'étaler directement sur la plaie ou de l'appliquer préalablement sur une gaze stérile - Renouveler l'application généralement toutes les 24 heures - Nettoyer la plaie avant chaque nouvelle application par lavage à l'eau ou avec une solution saline isotonique
Durée de traitement : - Évaluation obligatoire après 15 jours de traitement - Si la cicatrisation n'est pas obtenue après 15 jours, consulter impérativement un service hospitalier spécialisé
Population pédiatrique : - Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 2 mois - Utilisation avec prudence chez l'enfant de moins de 2 ans en raison du passage systémique accru
Noms commerciaux et présentations
Voici les spécialités commerciales disponibles contenant de la sulfadiazine argentique :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| FLAMMAZINE | Crème (tube 50g) | ALLIANCE PHARMA | 4,35 € | 15% |
| FLAMMAZINE | Crème (pot 500g) | ALLIANCE PHARMA | Non communiqué | Remboursée |
| FLAMMACERIUM | Crème stérile (pot 500g) | ALLIANCE PHARMA | Non communiqué | Remboursée |
Conditions de prescription : - Médicaments de liste I (prescription obligatoire) - Réservés à l'usage hospitalier - Remboursement par la Sécurité sociale
Il n'existe actuellement pas de génériques de ces spécialités.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec l'utilisation de sulfadiazine argentique :
Fréquence indéterminée
- Effets cutanés : argyrie (coloration grise de la peau), dyschromie cutanée, éruption cutanée, démangeaisons, eczéma
- Brûlure locale : sensation de brûlure au site d'application, suintement
- Effets sanguins : diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie), parfois sévère (agranulocytose)
- Réactions allergiques : urticaire, œdème, réaction anaphylactique
- Effets rénaux : insuffisance rénale aiguë
Très rares
- Réactions cutanées graves : syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (réactions bulleuses sévères mettant en jeu le pronostic vital)
Chez l'enfant
Des effets indésirables sanguins graves ont été observés notamment chez les enfants de moins de 2 ans, d'où la nécessité d'une surveillance particulière dans cette tranche d'âge.
En cas d'application prolongée et sur de grandes surfaces, une augmentation de l'osmolalité sérique peut survenir en raison de l'absorption du propylène glycol (excipient de la crème).
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie : hypersensibilité à la sulfadiazine argentique, aux sulfamides ou à l'un des excipients
- Âge : enfant de moins de 2 mois (prématuré, nouveau-né, nourrisson)
- Allaitement : si l'enfant allaité a moins d'un mois ou présente un déficit en G6PD
- Déficit en G6PD : patients déficitaires en glucose-6-phosphate déshydrogénase
Précautions d'emploi
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère : utiliser avec prudence
- Acétyleurs lents : surveillance particulière nécessaire
- Grandes surfaces traitées : risque accru d'effets systémiques
- Traitement prolongé : surveillance renforcée
- Exposition solaire : protection solaire obligatoire
- Excipients : le médicament contient du propylène glycol et de l'alcool cétylique pouvant causer des irritations cutanées
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les données concernant l'utilisation de la sulfadiazine argentique pendant la grossesse sont insuffisantes. La sulfadiazine traverse le placenta à tous les stades de la grossesse.
Recommandations : - L'utilisation ne peut être envisagée qu'en l'absence d'alternative thérapeutique - Éviter particulièrement durant le 3e trimestre de grossesse en raison du risque d'ictère grave chez le nouveau-né - En cas de déficit en G6PD, risque d'hémolyse néonatale si traitement en fin de grossesse - Si traitement en fin de grossesse : surveillance néonatale obligatoire (ictère, hyperbilirubinémie)
Allaitement
La sulfadiazine passe dans le lait maternel. Le passage de l'argent dans le lait maternel est inconnu.
Contre-indications à l'allaitement : - Enfant allaité de moins d'un mois (immaturité du système enzymatique) - Enfant allaité présentant un déficit en G6PD
Au-delà d'un mois : l'allaitement est déconseillé en cas de traitement prolongé ou sur des surfaces étendues.
Consultez toujours un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Associations nécessitant des précautions d'emploi
Méthotrexate : - Augmentation des effets et de la toxicité sanguine du méthotrexate - Nécessité de surveiller les concentrations de méthotrexate - Adaptation posologique si nécessaire
Associations à prendre en compte
Médicaments méthémoglobinisants : - Risque d'addition des effets avec : benzocaïne, dapsone, flutamide, métoclopramide, prilocaïne, autres sulfamides - Surveillance clinique recommandée
Antivitamines K (anticoagulants oraux) : - Possible augmentation de l'activité anticoagulante - Renforcement de la surveillance de l'INR recommandé - Particulièrement avec acenocoumarol, fluindione, warfarine
Vaccin oral contre la typhoïde : - Éviter la sulfadiazine argentique 3 jours avant et 3 jours après l'administration du vaccin
Évaluation par la HAS
La spécialité FLAMMAZINE, crème (laboratoire ALLIANCE PHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Prévention et traitement des infections dans la prise en charge des brûlures à partir du 2e degré chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 mois
- Service Médical Rendu (SMR) : Faible
- Justification : Le service médical rendu par FLAMMAZINE est faible dans cette indication
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Malgré un besoin médical partiellement couvert et un intérêt potentiel en termes de confort patient, les données d'efficacité sont peu robustes et il existe un risque d'effets indésirables graves
- Référence : Dossier CT n°18567
Spécialités contenant SULFADIAZINE ARGENTIQUE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| FLAMMAZINE, crème | crème | ALLIANCE PHARMA (IRLANDE) | Princeps |
| FLAMMACERIUM, crème stérile | crème stérile | ALLIANCE PHARMA (IRLANDE) | Association |
Questions Fréquentes
La sulfadiazine argentique est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, les spécialités FLAMMAZINE et FLAMMACERIUM sont remboursées par la Sécurité sociale. FLAMMAZINE 50g est remboursée à 15% au prix de 4,35€.
Peut-on utiliser la sulfadiazine argentique chez l'enfant ?
La sulfadiazine argentique est utilisable chez l'enfant de plus de 2 mois uniquement. Elle est formellement contre-indiquée chez le nouveau-né, le prématuré et le nourrisson de moins de 2 mois en raison du risque d'ictère grave.
Combien de temps peut-on utiliser la sulfadiazine argentique ?
Il n'y a pas de durée maximale fixe, mais une évaluation médicale est obligatoire après 15 jours de traitement. Si la cicatrisation n'est pas obtenue, un avis spécialisé en service de grands brûlés est nécessaire.
La sulfadiazine argentique nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, il s'agit de médicaments de liste I nécessitant une prescription médicale obligatoire. De plus, ils sont réservés à l'usage hospitalier.
Existe-t-il des génériques de la sulfadiazine argentique ?
Non, il n'existe actuellement pas de génériques. Seules les spécialités FLAMMAZINE et FLAMMACERIUM sont disponibles sur le marché français.
Peut-on s'exposer au soleil pendant le traitement ?
Non, l'exposition au soleil est formellement déconseillée pendant le traitement en raison du risque de dyschromie cutanée (changement de couleur de la peau) qui peut être définitive.
Que faire en cas d'oubli d'application ?
En cas d'oubli, appliquer la crème dès que possible. Il est généralement recommandé de renouveler l'application toutes les 24 heures après nettoyage de la plaie.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:22:09
- Avis HAS : Service Médical Rendu Faible pour FLAMMAZINE dans la prévention et le traitement des infections de brûlures (dossier CT-18567)
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.