SUCCINATE DE FROVATRIPTAN MONOHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le succinate de frovatriptan monohydraté est un médicament appartenant à la famille des triptans (code ATC N02CC07), utilisé spécifiquement pour traiter les crises de migraine. Cette substance active agit en ciblant les récepteurs de la sérotonine dans le cerveau pour soulager les douleurs migraineuses. Elle est disponible sous plusieurs noms commerciaux comme TIGREAT, ISIMIG, FROVATRIPTAN TEVA ou FROVATRIPTAN BIOGARAN. Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le succinate de frovatriptan monohydraté est indiqué pour traiter la phase douloureuse de la crise de migraine, que celle-ci soit accompagnée ou non d'aura (troubles visuels, sensoriels ou neurologiques qui précèdent parfois la migraine).

Ce médicament est réservé aux adultes et ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic de migraine a été clairement établi par un médecin. Il ne s'agit pas d'un traitement préventif des migraines, mais bien d'un traitement de la crise elle-même.

Le frovatriptan ne doit pas être utilisé pour traiter d'autres types de maux de tête comme les céphalées de tension ou les migraines particulières (hémiplégiques, basilaires ou ophtalmoplégiques).

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 5 mg par jour (soit 2 comprimés de 2,5 mg maximum)
• Intervalle entre les doses : Respecter au minimum 2 heures entre deux prises
• Ne pas reprendre : Si la première dose n'a pas été efficace sur une crise, ne pas reprendre de frovatriptan pour cette même crise
• Attendre 24 heures : Ne pas prendre de médicaments à base d'ergotamine dans les 24 heures avant ou après la prise de frovatriptan
• Populations à risque : Déconseillé chez les personnes de plus de 65 ans et les moins de 18 ans
• Signes cardiaques : En cas de douleurs thoraciques, sensation d'oppression ou symptômes évoquant des problèmes cardiaques après la prise, consulter immédiatement un médecin
• Usage prolongé : L'utilisation répétée sur plusieurs jours consécutifs peut aggraver les maux de tête

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le succinate de frovatriptan monohydraté est disponible exclusivement sous forme de comprimés pelliculés de 2,5 mg pour la voie orale.

Posologie adulte (18 à 65 ans)

• Dose recommandée : 1 comprimé de 2,5 mg à prendre dès le début de la crise de migraine
• Si les symptômes réapparaissent : Un deuxième comprimé peut être pris en respectant un intervalle d'au moins 2 heures entre les deux prises
• Dose maximale quotidienne : 2 comprimés (soit 5 mg) par 24 heures
• Efficacité : Le médicament reste efficace même s'il est pris à un stade plus avancé de la crise

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau. Le frovatriptan peut être pris à jeun ou au cours d'un repas.

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale : Aucune adaptation de dose n'est nécessaire
• Insuffisance hépatique légère à modérée : Aucune adaptation de dose n'est nécessaire
• Insuffisance hépatique sévère : Le médicament est contre-indiqué
• Personnes âgées (> 65 ans) : Non recommandé en raison de données limitées
• Enfants et adolescents (< 18 ans) : Non recommandé, efficacité et sécurité non établies

Noms commerciaux et présentations

Le succinate de frovatriptan monohydraté est commercialisé sous plusieurs noms commerciaux :

Les médicaments ISIMIG et TIGREAT sont les spécialités de référence (princeps). Des génériques sont disponibles sous les noms FROVATRIPTAN TEVA, FROVATRIPTAN BIOGARAN et FROVATRIPTAN VIATRIS. Tous ces médicaments sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

Aucun effet indésirable n'est classé comme très fréquent.

Fréquents (≥ 1 personne sur 100)

• Étourdissements
• Fatigue
• Sensations anormales (fourmillements, picotements)
• Maux de tête
• Bouffées de chaleur

Peu fréquents (≥ 1 personne sur 1 000)

• Système nerveux : Somnolence, troubles du goût, tremblements, difficultés de concentration, sédation, vertiges
• Cœur et circulation : Palpitations, accélération du rythme cardiaque, sensation de gorge serrée
• Digestif : Nausées, bouche sèche, difficultés de digestion, douleurs abdominales
• Autres : Transpiration excessive, troubles de la vision, difficultés respiratoires

Rares (≥ 1 personne sur 10 000)

• Cardiaques graves : Infarctus du myocarde, spasme des artères coronaires (très rares mais potentiellement graves)
• Ralentissement du rythme cardiaque
• Troubles de la mémoire, mouvements anormaux

Fréquence indéterminée

• Réactions allergiques graves (incluant éruptions cutanées, gonflement du visage et choc allergique)

Important : En cas d'effet indésirable grave ou persistant, consultez immédiatement un médecin.

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Allergie connue au frovatriptan ou à l'un des composants du médicament
• Antécédents d'infarctus du myocarde ou maladie cardiaque ischémique
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou accident ischémique transitoire
• Hypertension artérielle modérée à sévère, ou hypertension légère non contrôlée
• Spasmes des artères coronaires (angor de Prinzmetal)
• Maladie des vaisseaux périphériques
• Insuffisance hépatique sévère
• Prise simultanée d'ergotamine, de dérivés de l'ergotamine ou d'autres triptans

Précautions d'emploi

• Conduite de véhicules : La migraine elle-même et les étourdissements causés par le médicament peuvent affecter la capacité de conduire
• Facteurs de risque cardiovasculaire : Une évaluation cardiaque préalable peut être nécessaire chez les personnes présentant des facteurs de risque (tabagisme important, hommes > 40 ans, femmes ménopausées)
• Intolérance au lactose : Les comprimés contiennent du lactose

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données sur l'utilisation du frovatriptan pendant la grossesse sont très limitées. Les études chez l'animal ont montré des effets négatifs sur la reproduction. Le médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue clairement définie par un médecin.

Allaitement

On ne sait pas si le frovatriptan passe dans le lait maternel chez l'humain. Chez l'animal, la substance et ses dérivés sont retrouvés dans le lait à des concentrations importantes. Le médicament n'est pas recommandé pendant l'allaitement. Si son utilisation est absolument nécessaire, il faut observer un délai de 24 heures avant de reprendre l'allaitement.

Fertilité

Les données disponibles n'indiquent pas d'effet du frovatriptan sur la fertilité.

Important : Consultez toujours un médecin avant toute prise de médicament en cas de grossesse ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Ergotamine et dérivés de l'ergotamine (méthysergide) : Risque d'hypertension artérielle et de spasme des artères coronaires. Attendre 24 heures entre les prises de ces médicaments et le frovatriptan
• Autres triptans : Même risque, même délai d'attente de 24 heures

Associations déconseillées

• Inhibiteurs de la MAO (certains antidépresseurs) : Risque de syndrome sérotoninergique ou d'hypertension

Précautions d'emploi

• Antidépresseurs ISRS (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) : Surveillance nécessaire, risque de syndrome sérotoninergique
• Fluvoxamine : Peut augmenter les taux sanguins de frovatriptan de 27 à 49%
• Contraceptifs oraux : Peuvent augmenter la concentration de frovatriptan de 30% sans augmentation des effets indésirables
• Millepertuis : Risque accru de syndrome sérotoninergique

Évaluation par la HAS

La spécialité TIGREAT (laboratoire MENARINI) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine avec ou sans aura
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par TIGREAT (frovatriptan) est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites pour les nouveaux conditionnements)
• Référence : Dossier CT n°20792

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du frovatriptan dans le traitement des crises de migraine.

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