STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 7F (POLYOSIDES DE)

L'essentiel à retenir

Les polyosides de Streptococcus pneumoniae sérotype 7F constituent l'un des composants des vaccins pneumococciques polyosidiques (code ATC J07AL01). Cette substance active fait partie de la famille des vaccins anti-infectieux et sert à prévenir les infections graves causées par certaines souches de pneumocoques chez les enfants à partir de 2 ans et les adultes. On la retrouve notamment dans le vaccin PNEUMOVAX commercialisé par MSD FRANCE. Ce vaccin nécessite une ordonnance (médicament de liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie dans les populations recommandées par les autorités sanitaires.

Indications thérapeutiques

Ce vaccin est destiné à l'immunisation active contre les maladies à pneumocoques chez les enfants à partir de 2 ans, les adolescents et les adultes. Les pneumocoques sont des bactéries responsables d'infections potentiellement graves comme :

• Les pneumonies (infections pulmonaires)
• Les méningites (infections des membranes entourant le cerveau)
• Les septicémies (infections généralisées du sang)
• Les otites moyennes aiguës récidivantes

Le vaccin est particulièrement recommandé chez les personnes présentant un risque accru d'infection grave, notamment celles ayant certaines maladies chroniques, un système immunitaire affaibli ou ayant subi une ablation de la rate.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Précautions importantes à retenir :

• Ne jamais injecter en intraveineuse : ce vaccin doit uniquement être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée
• Éviter chez les immunodéprimés sévères : la protection peut être insuffisante chez les patients sous chimiothérapie ou traitement immunosuppresseur intensif
• Respecter les délais de revaccination : un intervalle de moins de 3 ans augmente le risque de réactions locales importantes
• Différer en cas de fièvre : reporter la vaccination en cas de maladie fébrile aiguë ou d'infection en cours
• Populations à risque : une surveillance particulière est nécessaire chez les personnes âgées et les patients avec certaines pathologies chroniques
• En cas de réaction allergique grave : un traitement d'urgence incluant de l'épinéphrine doit être immédiatement disponible

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le vaccin se présente uniquement sous forme de solution injectable en seringue préremplie, administrée exclusivement par un professionnel de santé.

Posologie et administration

Primo-vaccination

• Adultes et enfants à partir de 2 ans : une dose unique de 0,5 mL par voie intramusculaire ou sous-cutanée
• Enfants de moins de 2 ans : le vaccin n'est pas recommandé car son efficacité n'a pas été établie dans cette tranche d'âge

Revaccination

• Dose : une dose unique de 0,5 mL par voie intramusculaire ou sous-cutanée
• Délai minimal : la revaccination avant 3 ans n'est pas recommandée sauf situations exceptionnelles
• Adultes sains : la revaccination systématique n'est généralement pas nécessaire
• Populations à risque : une revaccination peut être envisagée après 3 à 5 ans selon les recommandations officielles

Situations particulières

• Avant splénectomie : administrer au moins 2 semaines avant l'intervention chirurgicale
• Chimiothérapie : éviter la vaccination pendant le traitement, attendre au moins 3 mois après l'arrêt
• Patients VIH : vacciner dès que possible après confirmation du diagnostic

Noms commerciaux et présentations

Le principal vaccin contenant cette substance active en France est :

Présentation : 1 seringue préremplie de 0,5 mL avec 2 aiguilles

Ce vaccin est le médicament de référence pour cette substance active. Il n'existe pas de version générique de ce vaccin pneumococcique polyosidique.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

Réactions au site d'injection : - Douleur et sensibilité au point d'injection - Rougeur (érythème) - Gonflement local - Induration (durcissement) - Sensation de chaleur

Effets généraux : - Fièvre légère (≤38,8°C)

Fréquents à peu fréquents

• Fatigue, malaise général
• Maux de tête
• Douleurs musculaires
• Diminution de la mobilité du bras vacciné
• Nausées, vomissements
• Frissons

Rares mais importants à signaler

• Gonflement important du membre vacciné (type cellulite)
• Réactions allergiques graves (anaphylaxie)
• Convulsions fébriles
• Syndrome de Guillain-Barré (inflammation des nerfs)
• Baisse importante des plaquettes sanguines

La plupart des réactions locales apparaissent dans les 3 jours suivant la vaccination et disparaissent généralement en 5 jours.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'un des composants du vaccin
• Réaction allergique grave lors d'une vaccination précédente avec ce vaccin

Précautions particulières

• Maladie fébrile aiguë : différer la vaccination
• Immunodépression sévère : efficacité possiblement réduite
• Troubles de la coagulation : risque de saignement au point d'injection
• Personnes âgées : surveillance accrue des effets indésirables

Conduite et utilisation de machines

Ce vaccin n'affecte pas la capacité à conduire ou utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données sont insuffisantes concernant l'utilisation de ce vaccin pendant la grossesse. L'administration ne sera envisagée que si le bénéfice potentiel justifie les risques éventuels pour le fœtus, notamment chez les femmes présentant un risque élevé d'infection pneumococcique grave.

Allaitement

On ne sait pas si les composants du vaccin passent dans le lait maternel. La vaccination chez la femme qui allaite doit être envisagée avec précaution, en évaluant le rapport bénéfice-risque.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations possibles

• Vaccin grippal : administration simultanée possible avec des sites d'injection différents
• Autres vaccins : généralement compatibles avec des sites d'injection séparés

Associations déconseillées

• ZOSTAVAX (vaccin contre le zona) : l'administration concomitante peut diminuer l'efficacité du vaccin zona selon certaines études cliniques

Médicaments immunosuppresseurs

Les traitements immunosuppresseurs (chimiothérapie, corticoïdes à forte dose, immunosuppresseurs) peuvent réduire l'efficacité du vaccin. Dans ces situations, la vaccination doit être planifiée en coordination avec l'équipe médicale.

Évaluation par la HAS

La spécialité PNEUMOVAX (laboratoire MSD FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Immunisation active contre les maladies à pneumocoques
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie est important dans l'indication de l'AMM et dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique (HCSP)."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la présentation déjà inscrite)
• Référence : Dossier CT n°16292