STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 23F (POLYOSIDES DE)

L'essentiel à retenir

Le Streptococcus pneumoniae sérotype 23F (polyosides de) est un composant vaccinal appartenant à la classe ATC J07AL01 (vaccins pneumococciques). Cette substance active fait partie des vaccins pneumococciques polyosidiques qui protègent contre certaines souches de pneumocoques responsables d'infections graves. Elle est principalement disponible sous le nom commercial PNEUMOVAX, vaccin prescrit sur ordonnance et remboursé à 65% par la Sécurité sociale. Le prix de la vaccination est de 19,69€ TTC pour une seringue préremplie de 0,5 mL.

Indications thérapeutiques

PNEUMOVAX est indiqué pour l'immunisation active contre les maladies à pneumocoques chez : - Les enfants à partir de 2 ans - Les adolescents - Les adultes

Les pneumocoques sont des bactéries responsables d'infections graves comme la pneumonie (infection pulmonaire), la méningite (infection des membranes qui entourent le cerveau) ou la septicémie (infection généralisée dans le sang). Le vaccin protège contre 23 sérotypes différents de pneumocoques, dont le sérotype 23F.

Ce vaccin est particulièrement recommandé pour les personnes présentant un risque accru d'infection grave à pneumocoques, notamment celles ayant une rate qui fonctionne mal ou qui a été retirée, ou celles dont le système immunitaire est affaibli.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Une seule dose : La primo-vaccination nécessite une dose unique de 0,5 mL. Ne pas répéter sauf indication médicale spécifique
• Délai de revaccination : La revaccination avant 3 ans n'est pas recommandée en raison du risque accru d'effets indésirables
• Populations à risque : Les personnes immunodéprimées peuvent avoir une réponse vaccinale insuffisante
• Ne jamais injecter dans un vaisseau sanguin : Injection uniquement par voie intramusculaire ou sous-cutanée
• Traitement d'urgence : En cas de réaction allergique grave, un traitement incluant de l'épinéphrine doit être immédiatement disponible
• Maladie fébrile : Reporter la vaccination en cas de fièvre ou d'infection aiguë, sauf si le report représente un risque plus grand

Comment ce vaccin est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

PNEUMOVAX se présente sous forme de solution injectable en seringue préremplie de 0,5 mL.

Voies d'administration

Primo-vaccination

Adultes et enfants à partir de 2 ans : - Dose : une injection unique de 0,5 mL - Voie : intramusculaire ou sous-cutanée - Le vaccin n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2 ans

Posologie spécifique selon la situation

Avant une intervention chirurgicale ou un traitement : - Administrer de préférence au moins 2 semaines avant une ablation de la rate ou un traitement immunosuppresseur - Éviter la vaccination pendant une chimiothérapie ou radiothérapie

Après un traitement anticancéreux : - Attendre au moins 3 mois après l'arrêt de la chimiothérapie/radiothérapie - Pour un traitement intensif, un délai plus long peut être nécessaire

Patients infectés par le VIH : - Vacciner dès que possible après confirmation du diagnostic

Revaccination

Délai minimal : 3 ans entre deux doses (5 ans chez l'adulte sain)

Adultes sains : Revaccination non systématique Adultes à risque élevé : Revaccination possible après 5 ans (ou 3 ans pour les patients aspléniques) Enfants de 2 à 10 ans : Revaccination après 3 ans uniquement si risque élevé d'infection

Noms commerciaux et présentations

Cette spécialité est le seul vaccin pneumococcique contenant le sérotype 23F sous cette forme polyosidique. Il s'agit d'un médicament soumis à prescription médicale obligatoire (liste I).

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

Réactions au site d'injection : - Douleur, sensibilité - Érythème (rougeur) - Gonflement, induration - Sensation de chaleur - Fièvre légère (≤ 38,8°C)

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Gonflement important du membre vacciné de type cellulite

Fréquence non connue

Réactions générales : - Asthénie, fatigue, malaise - Myalgies (douleurs musculaires) - Céphalées (maux de tête) - Frissons, fièvre - Nausées, vomissements

Réactions allergiques : - Réactions anaphylactiques - Œdème angioneurotique - Urticaire, éruption cutanée

Autres réactions : - Arthralgies (douleurs articulaires) - Convulsions fébriles (chez l'enfant) - Syndrome de Guillain-Barré (très rare) - Troubles sanguins (thrombocytopénie, anémie hémolytique)

Les réactions au site d'injection apparaissent généralement dans les 3 jours et disparaissent en 5 jours. Le taux d'effets indésirables peut être plus élevé lors de la revaccination.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au vaccin pneumococcique ou à l'un des excipients
• Réaction allergique grave lors d'une vaccination précédente

Précautions d'emploi

• Maladie fébrile aiguë : différer la vaccination
• Immunodépression : réponse vaccinale possiblement diminuée
• Traitement immunosuppresseur : efficacité réduite du vaccin
• Fracture de la base du crâne : le vaccin peut être inefficace

Conduite de véhicules

Aucune restriction particulière, sauf en cas d'effets indésirables importants (fatigue, malaise).

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal sont insuffisantes concernant la sécurité pendant la grossesse. Le vaccin ne sera administré chez une femme enceinte que si le bénéfice potentiel justifie les risques éventuels pour le fœtus.

Allaitement

On ne sait pas si ce vaccin passe dans le lait maternel. L'administration chez la femme qui allaite doit être envisagée avec précaution.

Recommandation : Consulter impérativement un médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations possibles

• Vaccin grippal : administration simultanée possible avec des sites d'injection différents
• Autres vaccins : respecter les recommandations du calendrier vaccinal

Associations déconseillées

• ZOSTAVAX (vaccin contre le zona) : diminution possible de l'efficacité du vaccin contre le zona lors d'une administration simultanée

Traitements concomitants

• Antibiotiques prophylactiques : ne pas arrêter après la vaccination chez les patients à risque
• Traitements immunosuppresseurs : peuvent réduire l'efficacité du vaccin

Évaluation par la HAS

La spécialité PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie (laboratoire MSD FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Immunisation active contre les maladies à pneumocoques
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie est important dans l'indication de l'AMM et dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique (HCSP)"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la présentation déjà inscrite)
• Référence : Dossier CT n°CT-16292