STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 15B (POLYOSIDES DE)
L'essentiel à retenir
Streptococcus pneumoniae sérotype 15B (polyosides de) est un composant actif des vaccins pneumococciques polyosidiques, appartenant à la classe thérapeutique des vaccins (code ATC J07AL01). Cette substance active participe à la protection contre les infections à pneumocoques causées par le sérotype spécifique 15B. On la trouve principalement dans la spécialité PNEUMOVAX commercialisée par MSD FRANCE. Ce vaccin nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Le vaccin contenant cette substance active est indiqué pour l'immunisation active contre les maladies à pneumocoques chez les enfants à partir de 2 ans, les adolescents et les adultes.
Les maladies à pneumocoques incluent notamment : - Les pneumonies (infections pulmonaires) - Les méningites (infections des méninges) - Les septicémies (infections généralisées) - Les otites moyennes aiguës - Les sinusites
Ce vaccin offre une protection spécifique contre les sérotypes de pneumocoques contenus dans sa composition, dont le sérotype 15B.
Points de sécurité essentiels
- Populations prioritaires : Le vaccin est particulièrement recommandé pour les personnes à risque élevé d'infections graves à pneumocoques (patients aspléniques, immunodéprimés, porteurs de certaines maladies chroniques)
- Délai avant immunosuppression : Administrer de préférence au moins 2 semaines avant une splénectomie programmée ou un traitement immunosuppresseur
- Revaccination : Ne pas revacciner avant un délai de 3 ans minimum en raison du risque accru d'effets indésirables
- Réaction anaphylactique : Toujours avoir de l'épinéphrine (adrénaline) disponible immédiatement après l'injection
- Prophylaxie antibiotique : Ne pas arrêter un traitement antibiotique prophylactique après la vaccination
- Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre intense et soudaine après vaccination, surtout chez les patients à haut risque
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
Cette substance active est exclusivement disponible sous forme de solution injectable pour administration intramusculaire ou sous-cutanée, en usage hospitalier ou en cabinet médical.
Administration par injection (voie intramusculaire ou sous-cutanée)
Primo-vaccination : - Adultes et enfants de 2 ans et plus : une dose unique de 0,5 mL - Le vaccin n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2 ans
Revaccination : - Une dose unique de 0,5 mL - Délai minimum de 3 ans entre deux doses - La nécessité et le délai de revaccination sont déterminés selon les recommandations officielles
Situations particulières
Adultes sains : La revaccination systématique n'est pas recommandée.
Adultes à risque : Une revaccination peut être envisagée après 5 ans, ou après 3 ans pour les personnes à très haut risque (patients aspléniques).
Enfants de 2 à 10 ans à risque : Une revaccination après 3 ans doit être envisagée uniquement chez les enfants présentant un risque élevé (syndrome néphrotique, drépanocytose, asplénie).
Patients immunodéprimés : Attendre au moins 3 mois après l'arrêt d'une chimiothérapie ou radiothérapie avant vaccination.
Noms commerciaux et présentations
Cette substance active est disponible dans la spécialité suivante :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| PNEUMOVAX | Solution injectable en seringue préremplie 0,5 mL | MSD FRANCE | 19,69 € | 65% |
Il n'existe pas de médicament générique pour cette substance active. PNEUMOVAX est le vaccin de référence contenant les polyosides de Streptococcus pneumoniae sérotype 15B parmi d'autres sérotypes.
Effets indésirables possibles
Très fréquents (≥ 1/10)
Réactions au site d'injection : - Érythème (rougeur) - Induration locale - Douleur - Sensibilité - Gonflement - Sensation de chaleur - Fièvre (≤ 38,8°C)
Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
- Gonflement important du membre vacciné
Fréquence indéterminée (effets rapportés après commercialisation)
Réactions générales : - Asthénie, fatigue - Frissons - Fièvre - Diminution de la mobilité du membre vacciné - Malaise - Œdème périphérique
Réactions du système nerveux : - Céphalées - Convulsions fébriles - Syndrome de Guillain-Barré - Paresthésies
Réactions digestives : - Nausées - Vomissements
Réactions cutanées : - Éruption cutanée - Urticaire
Réactions graves (très rares) : - Réactions anaphylactoïdes - Œdème de Quincke - Anémie hémolytique (chez des patients avec troubles hématologiques préexistants) - Thrombocytopénie
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients du vaccin
Précautions d'emploi
- Maladie fébrile aiguë : différer la vaccination sauf si le report présente un risque supérieur
- Patients immunodéprimés : la réponse vaccinale peut être diminuée
- Voie d'administration : ne jamais injecter par voie intraveineuse ou intradermique
- Fractures crâniennes : le vaccin peut être inefficace en cas de brèche ostéo-méningée
- Personnes âgées : surveillance particulière car tolérance potentiellement moindre
Grossesse et allaitement
Grossesse : Les études chez l'animal sont insuffisantes concernant les effets sur la reproduction. Le vaccin ne sera administré chez une femme enceinte que si cela est vraiment nécessaire, lorsque le bénéfice potentiel justifie les risques éventuels pour le fœtus.
Allaitement : On ne sait pas si ce vaccin est excrété dans le lait maternel. L'administration chez la femme qui allaite doit être envisagée avec précaution.
Fertilité : Le vaccin n'a pas été étudié pour évaluer son potentiel à altérer la fertilité.
Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Associations possibles
- Vaccin grippal : L'administration simultanée est possible en utilisant des aiguilles et des sites d'injection différents
Associations nécessitant des précautions
- ZOSTAVAX (vaccin contre le zona) : L'utilisation concomitante peut diminuer l'immunogénicité du vaccin contre le zona selon une petite étude clinique, bien que les données d'une large étude observationnelle n'aient pas révélé de risque accru de zona
Interactions avec les traitements
- Traitements immunosuppresseurs : Peuvent diminuer l'efficacité du vaccin
- Antibioprophylaxie : Ne pas interrompre un traitement antibiotique prophylactique après vaccination
Évaluation par la HAS
La spécialité PNEUMOVAX (MSD FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Immunisation active contre les maladies à pneumocoques
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par PNEUMOVAX est important dans l'indication de l'AMM et dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique (HCSP)"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration par rapport à la présentation déjà inscrite
- Référence : Dossier CT n°16292
Questions Fréquentes
Le vaccin contenant Streptococcus pneumoniae sérotype 15B est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, PNEUMOVAX est remboursé à hauteur de 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale.
Ce vaccin peut-il être administré pendant la grossesse ?
L'administration n'est envisagée que si elle est vraiment nécessaire et que le bénéfice justifie les risques potentiels pour le fœtus. Une consultation médicale est indispensable.
Combien de temps dure la protection après vaccination ?
La durée de protection varie selon les individus et leur statut immunitaire. Une revaccination peut être nécessaire après 3 à 5 ans selon les recommandations officielles et le profil de risque du patient.
Le vaccin pneumococcique nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, PNEUMOVAX est un médicament de liste I qui nécessite obligatoirement une ordonnance médicale.
Peut-on recevoir d'autres vaccins en même temps ?
Oui, notamment le vaccin grippal, à condition d'utiliser des sites d'injection différents. Consulter un médecin pour les autres associations vaccinales.
Quels sont les signes nécessitant une consultation urgente après vaccination ?
Fièvre intense et soudaine, difficultés respiratoires, gonflement important du visage ou de la gorge, réactions allergiques sévères nécessitent une consultation immédiate ou l'appel du 15.
À partir de quel âge peut-on recevoir ce vaccin ?
Le vaccin est autorisé à partir de 2 ans. Il n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2 ans car l'efficacité et la sécurité ne sont pas établies à cet âge.
Sources et mentions légales
- Source principale : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:51:17
- Évaluation HAS : SMR Important pour PNEUMOVAX dans l'immunisation active contre les maladies à pneumocoques (dossier CT-16292)
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Licence : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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