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SOUS UNITÉ B DE LA TOXINE CHOLÉRIQUE RECOMBINANTE

1 spécialité orale suspension et poudre effervescent(e) pour suspension buvable

SOUS UNITÉ B DE LA TOXINE CHOLÉRIQUE RECOMBINANTE : l'essentiel à retenir {#essentiel}

La sous-unité B de la toxine cholérique recombinante appartient à la classe des vaccins anti-infectieux (code ATC J07AE01). Cette substance active est utilisée dans la prévention du choléra, une infection intestinale grave causée par la bactérie Vibrio cholerae. Elle est disponible uniquement sous le nom commercial DUKORAL, un vaccin oral administré sous forme de suspension buvable. Ce médicament est inscrit sur liste I (prescription médicale obligatoire) et est remboursable par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques {#indications}

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Cette substance active est utilisée dans le cadre de la vaccination contre le choléra. Pour obtenir les indications précises et les recommandations d'utilisation, il est nécessaire de consulter le RCP complet du médicament DUKORAL ou de s'adresser à un professionnel de santé.

Points de sécurité essentiels {#securite}

ATTENTION : Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Étant donné qu'il s'agit d'un vaccin administré par voie orale, les points de sécurité habituels des vaccins s'appliquent : - Surveillance post-vaccination : rester en observation après l'administration pour détecter d'éventuelles réactions allergiques - Ne pas administrer en cas de fièvre ou d'infection aiguë - Signaler tout antécédent de réaction allergique grave à un vaccin - Consulter immédiatement en cas de réaction allergique sévère (difficulté respiratoire, gonflement du visage)

Consultez impérativement un professionnel de santé pour obtenir les informations complètes de sécurité avant toute vaccination.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Forme pharmaceutique disponible

La sous-unité B de la toxine cholérique recombinante est disponible uniquement sous forme de : - Suspension et poudre effervescente pour suspension buvable (voie orale)

Voie orale (vaccination préventive)

Information posologique non disponible dans le RCP officiel fourni. Le schéma vaccinal, le nombre de doses nécessaires et les intervalles d'administration doivent être déterminés par un professionnel de santé selon les recommandations officielles et le profil du patient.

IMPORTANT : La posologie et le schéma vaccinal doivent impérativement être déterminés par un médecin ou un pharmacien habilité à pratiquer la vaccination.

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux}

La sous-unité B de la toxine cholérique recombinante est disponible sous un seul nom commercial en France :

Nom commercial Forme Présentation Prix TTC Remboursement
DUKORAL Suspension et poudre effervescente pour suspension buvable 2 flacons de 3 ml + 2 sachets-doses de 5,6 g Information non disponible Remboursable

Laboratoire : VALNEVA SWEDEN (SUÈDE)

Il s'agit du médicament princeps (médicament d'origine). Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette spécialité.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les effets indésirables des vaccins peuvent généralement inclure : - Réactions au site d'administration (bien que ce vaccin soit oral) - Réactions générales (fièvre, malaise) - Troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhée) - Réactions allergiques (rares mais possibles)

Pour obtenir la liste complète et détaillée des effets indésirables selon leur fréquence, consultez le RCP complet du médicament DUKORAL ou demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les contre-indications générales des vaccins incluent habituellement : - Allergie connue à l'un des composants du vaccin - Maladie fébrile aiguë - Immunodépression sévère (selon les cas)

IMPORTANT : Seul un professionnel de santé peut évaluer les contre-indications spécifiques à votre situation. Informez toujours votre médecin de vos antécédents médicaux et de vos traitements en cours avant toute vaccination.

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Grossesse : L'utilisation de ce vaccin pendant la grossesse nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque par un professionnel de santé.

Allaitement : L'administration de ce vaccin pendant l'allaitement doit faire l'objet d'une discussion avec un professionnel de santé.

Consulter impérativement un médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les interactions possibles avec d'autres vaccins ou médicaments doivent être évaluées par un professionnel de santé. Il est important de signaler tous les traitements en cours et les vaccinations récentes lors de la consultation pré-vaccinale.

FAQ {#faq}

DUKORAL est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, DUKORAL est remboursable par l'Assurance Maladie. Les modalités de remboursement peuvent dépendre des indications et des recommandations officielles en vigueur.

Existe-t-il des génériques de la sous-unité B de la toxine cholérique recombinante ?

Non, aucun médicament générique n'est actuellement disponible. DUKORAL est le seul médicament contenant cette substance active commercialisé en France.

Ce vaccin nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, DUKORAL est inscrit sur liste I et nécessite une prescription médicale obligatoire pour être délivré en pharmacie.

Comment se présente ce vaccin ?

DUKORAL se présente sous forme de suspension et poudre effervescente pour suspension buvable, conditionné en flacons et sachets-doses.

Qui peut prescrire ce vaccin ?

Tout médecin peut prescrire ce vaccin. La vaccination peut également être réalisée par des pharmaciens habilités selon les conditions réglementaires en vigueur.

Sources et mentions légales

  • Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:51:06
  • Évaluation HAS : Non évaluée pour cette spécialité
  • Lien BDPM : Fiche DUKORAL
  • Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."

Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.

Dernière mise à jour : 2026-02-13

Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.