SODIUM
SODIUM : l'essentiel à retenir
Le sodium est un électrolyte essentiel contenu dans certaines solutions pour dialyse péritonéale (classe ATC B05DA - Solutions d'irrigation). Cette substance active est principalement utilisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse péritonéale. En France, il est commercialisé sous le nom EXTRANEAL par le laboratoire Vantive. Cette solution pour dialyse péritonéale est inscrite sur la liste I et est partiellement remboursée par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
EXTRANEAL est recommandé pour remplacer un seul échange de solution de glucose par jour dans le cadre d'une dialyse péritonéale. Cette solution est particulièrement indiquée :
- En dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA)
- En dialyse péritonéale automatisée (DPA)
- Chez les patients ayant une perte d'ultrafiltration avec les solutions de glucose traditionnelles
- Pour prolonger le traitement par dialyse péritonéale chez ces patients
Cette solution s'adresse aux personnes souffrant d'insuffisance rénale chronique qui ne peuvent plus éliminer suffisamment d'eau et de déchets par leurs reins naturellement.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Mesure de la glycémie : Utiliser uniquement des méthodes de dosage spécifiques au glucose. Les appareils basés sur la glucose-déshydrogénase (GDH PQQ, GDO, GDH-FAD) peuvent donner des résultats faussement élevés jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du traitement, risquant de provoquer un surdosage d'insuline dangereux.
⚠️ Usage strictement intrapéritonéal : Ne jamais injecter par voie intraveineuse. Réservé exclusivement à l'administration dans la cavité péritonéale.
⚠️ Surveillance hydrique : Risque de déshydratation ou d'hyperhydratation. Surveiller attentivement le poids et la balance hydrique, particulièrement chez les personnes âgées.
⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de dialysat trouble, douleurs abdominales intenses, fièvre ou signes d'infection.
⚠️ Patients diabétiques : Possible nécessité d'ajuster la dose d'insuline lors du passage des solutions de glucose à EXTRANEAL.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
EXTRANEAL se présente uniquement sous forme de solution pour dialyse péritonéale en poches stériles.
Administration intrapéritonéale (usage spécialisé uniquement)
Posologie standard : - Une seule poche par 24 heures dans le cadre d'une DPCA ou DPA - Administration pendant la longue période de stase (généralement l'échange de nuit en DPCA, l'échange de jour en DPA) - Perfusion sur 10 à 20 minutes à débit bien toléré
Volumes recommandés : - Adultes de corpulence normale : maximum 2 litres - Patients plus corpulents (> 70-75 kg) : jusqu'à 2,5 litres - Réduire le volume en cas de gêne abdominale
Temps de stase : - DPCA : 6 à 12 heures - DPA : 14 à 16 heures
Précautions d'administration
- Réchauffage possible à 37°C avec chaleur sèche uniquement
- Technique aseptique rigoureuse obligatoire
- Vérification de l'aspect de la solution avant administration
- Inspection du liquide drainé après chaque séance
Noms commerciaux et présentations
Une seule spécialité commercialise cette substance active en France :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Remboursement |
|---|---|---|---|
| EXTRANEAL | Solution pour dialyse péritonéale | VANTIVE | Oui (partiel) |
Présentations disponibles : - 6 poches PVC double de 1,5 l (non remboursée) - 5 poches PVC simple de 2 l (remboursée) - 5 poches PVC double de 2 l (remboursée) - 4 poches PVC simple de 2,5 l (remboursée) - 4 poches PVC double de 2,5 l (remboursée)
Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette spécialité.
Effets indésirables possibles
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
- Troubles de l'équilibre hydrique : déshydratation, hypovolémie
- Troubles neurologiques : sensations vertigineuses, maux de tête
- Troubles vasculaires : hypotension, hypertension
- Troubles digestifs : douleurs abdominales
- Troubles cutanés : éruption cutanée, prurit, desquamation
- Troubles généraux : œdème périphérique, fatigue
- Troubles de l'oreille : acouphènes
Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)
- Troubles métaboliques : hypoglycémie, hyperglycémie, déséquilibres électrolytiques
- Troubles digestifs : péritonite, iléus, diarrhée, vomissements
- Troubles respiratoires : œdème pulmonaire, dyspnée, toux
- Troubles cutanés : urticaire, eczéma, troubles unguéaux
- Anomalies biologiques : augmentation des enzymes hépatiques
Fréquence indéterminée
- Réactions d'hypersensibilité : nécrose épidermique toxique, angioedème, érythème polymorphe, vascularite
- Troubles graves : coma hypoglycémique, choc hypoglycémique
- Troubles respiratoires : bronchospasme
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Hypersensibilité au sodium, à l'icodextrine ou aux excipients
- Allergie aux polymères d'amidon de maïs ou à l'icodextrine
- Intolérance au maltose ou à l'isomaltose
- Glycogénose (maladie de surcharge en glycogène)
- Acidose lactique grave préexistante
- Anomalies mécaniques empêchant une dialyse péritonéale efficace
- Perte de fonction péritonéale ou adhérences importantes
Précautions d'emploi
- Troubles abdominaux : hernies, fistules, infections de paroi
- Implantation récente de prothèse aortique
- Pneumopathie sévère
- Risque élevé d'acidose lactique
- Conduite de véhicules : possible sensation de vertiges
Grossesse et allaitement
Grossesse : Les données sont limitées chez la femme enceinte. Les études animales sont insuffisantes pour conclure sur la sécurité. EXTRANEAL n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement : On ne sait pas si les métabolites passent dans le lait maternel. Une décision doit être prise entre interrompre l'allaitement ou le traitement, en tenant compte du bénéfice pour l'enfant et la mère.
Fertilité : Aucune donnée clinique disponible.
Consultez toujours un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Interactions importantes
- Médicaments dialysables : diminution possible des concentrations sanguines, nécessité d'un traitement correctif
- Insuline : possible nécessité d'ajustement de la posologie chez les patients diabétiques
- Glucosides cardiotoniques : surveillance étroite de la kaliémie nécessaire
Interférences analytiques
- Appareils de mesure de glycémie : résultats faussement élevés avec certains glucomètres pendant jusqu'à 2 semaines après l'arrêt
- Tests de laboratoire : possible interférence avec le dosage du maltose
Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec cette spécialité.
Évaluation par la HAS
La spécialité EXTRANEAL (laboratoire Vantive) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de l'insuffisance rénale chronique par dialyse péritonéale
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par EXTRANEAL est important dans les indications de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites)
- Référence : Dossier CT-17423
Questions Fréquentes
EXTRANEAL est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, la plupart des présentations d'EXTRANEAL sont remboursées par la Sécurité sociale, à l'exception de la présentation de 6 poches de 1,5 l. Le taux de remboursement n'est pas précisé dans les données disponibles.
Peut-on utiliser EXTRANEAL pendant la grossesse ?
EXTRANEAL n'est pas recommandé pendant la grossesse en raison de données limitées sur sa sécurité. Consultez impérativement votre médecin pour évaluer le rapport bénéfice/risque.
Combien de fois par jour peut-on utiliser EXTRANEAL ?
EXTRANEAL est utilisé une seule fois par 24 heures, généralement pendant la longue période de stase (nuit en DPCA, jour en DPA). Ne jamais utiliser plus d'une poche par jour.
EXTRANEAL nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, EXTRANEAL est inscrit sur la liste I et nécessite obligatoirement une ordonnance médicale. Son utilisation doit être supervisée par un médecin spécialisé en néphrologie.
Existe-t-il des génériques d'EXTRANEAL ?
Non, actuellement aucun générique d'EXTRANEAL n'est disponible sur le marché français. C'est la seule spécialité commercialisée contenant cette formulation spécifique.
Que faire si le dialysat devient trouble ?
Un dialysat trouble peut être le signe d'une infection ou d'une péritonite. Il faut immédiatement consulter l'équipe médicale, conserver la poche de drainage et noter le numéro de lot pour analyses.
Peut-on arrêter EXTRANEAL brutalement ?
L'arrêt d'EXTRANEAL doit toujours se faire sous surveillance médicale stricte, avec remplacement par une autre solution de dialyse péritonéale adaptée. Ne jamais interrompre le traitement sans avis médical.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:45:23
- Avis HAS : Important pour EXTRANEAL dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique (dossier CT-17423)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66121209
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.