SODIUM (SÉLÉNITE DE)

SODIUM (SÉLÉNITE DE) : l'essentiel à retenir

Le sélénite de sodium est un complément minéral (code ATC B05XA20) utilisé pour traiter les carences en sélénium et assurer une supplémentation lors de la nutrition parentérale. Cette substance active existe sous deux formes principales : une forme orale (gélules BETASELEN) pour l'usage courant et une forme injectable (SELENIUM INJECTABLE) réservée à l'usage hospitalier. Bien que 2 spécialités soient disponibles en France, la forme injectable remboursable est principalement utilisée en milieu hospitalier, tandis que la forme orale reste non remboursée.

Indications thérapeutiques

D'après le RCP officiel, le sélénite de sodium est indiqué dans deux situations principales :

• Supplémentation en sélénium au cours de la nutrition parentérale : lorsque l'alimentation par voie intraveineuse ne permet pas d'apporter suffisamment de sélénium à l'organisme
• Traitement des carences en sélénium qui ne peuvent être compensées par l'alimentation : situations où l'apport alimentaire en sélénium est insuffisant malgré une alimentation équilibrée

Le sélénium est un oligo-élément essentiel qui participe à de nombreux processus biologiques, notamment dans la protection contre le stress oxydatif. Sa carence peut survenir dans certaines conditions pathologiques ou lors de nutrition artificielle prolongée.

Points de sécurité essentiels

ATTENTION - Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 400 microgrammes par jour chez l'adulte, même en cas de carence sévère
• Surveillance obligatoire : Les taux sériques de sélénium doivent être contrôlés régulièrement (tous les 6 à 12 mois) lors d'un traitement prolongé
• Forme injectable uniquement : La solution injectable ne doit JAMAIS être injectée pure mais toujours diluée dans une solution de perfusion
• Signes de surdosage : Mauvaise haleine (odeur d'ail), fatigue, nausées, vomissements et diarrhées nécessitent un arrêt immédiat et une consultation médicale
• Patients à risque : Surveillance renforcée nécessaire en cas d'insuffisance rénale
• Usage hospitalier : La forme injectable est exclusivement réservée au milieu hospitalier sous surveillance médicale

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Forme orale : gélules (usage courant)
• Forme injectable : solution à diluer pour perfusion (usage hospitalier uniquement)

Voie orale

La posologie pour la forme orale n'est pas détaillée dans le RCP fourni, qui concerne spécifiquement la forme injectable. Cette forme est généralement utilisée pour les complémentations de routine et les carences modérées.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale.

Chez l'adulte :

• Nutrition parentérale totale : 60 à 100 microgrammes par jour
• Carence en sélénium : 100 microgrammes par jour (jusqu'à un maximum de 400 microgrammes) pendant une courte période jusqu'à normalisation des examens biologiques

Chez l'enfant :

Nutrition parentérale totale : - Prématurés : 7 microgrammes/kg/jour - Nourrissons et enfants : 2 à 3 microgrammes/kg/jour, jusqu'à un maximum de 100 microgrammes par jour - Adolescents : données non disponibles

Mode d'administration

La solution doit être administrée après dilution dans une solution de nutrition parentérale (après validation de la stabilité) ou dans une solution isotonique (chlorure de sodium 0,9 % ou glucose 5 %), avec un faible débit de perfusion.

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale : surveillance plus fréquente des taux sériques de sélénium
• La dose doit être adaptée individuellement en fonction de la carence et du statut en sélénium du patient

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités contenant du sélénite de sodium disponibles en France :

Présentations disponibles : - SELENIUM INJECTABLE : 10 flacons en verre de 10 ml (remboursé) - BETASELEN : Flacons de 50 ou 200 gélules (non remboursé)

Aucun générique n'est actuellement disponible pour ces spécialités.

Effets indésirables possibles

D'après le RCP officiel, les effets indésirables rapportés sont :

Fréquence indéterminée

• Troubles au site d'administration : inflammation au site de perfusion (pour la forme injectable)

Surdosage (aigu)

• Mauvaise haleine avec odeur d'ail caractéristique
• Fatigue
• Nausées et vomissements
• Diarrhées
• Douleurs abdominales

Surdosage (chronique)

• Atteinte de la peau et des phanères (ongles et cheveux fragiles, modification de la croissance)
• Polyneuropathies périphériques (atteinte des nerfs des extrémités)

Il est important de signaler tout effet indésirable suspecté à votre médecin ou pharmacien, ou directement via le site www.signalement-sante.gouv.fr.

Contre-indications et précautions

Contre-indications

• Hypersensibilité au sélénite de sodium : allergie connue à la substance active

Précautions d'emploi

• Surveillance biologique obligatoire : contrôle régulier des taux sériques de sélénium
• Incompatibilités médicamenteuses : précautions nécessaires lors de protocoles de nutrition parentérale complexes pour éviter les incompatibilités entre médicaments
• Teneur en sodium : ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par flacon, il est donc considéré comme "essentiellement sans sodium"

Conduite de véhicules

Aucune donnée disponible concernant l'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du sélénium chez les femmes enceintes. Des études animales limitées ont montré une toxicité pour la reproduction uniquement aux doses toxiques pour la mère. L'utilisation ne doit être envisagée pendant la grossesse que si elle est réellement nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données de sécurité concernant l'administration pendant l'allaitement. L'utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité absolue.

Fertilité

Aucune donnée n'est disponible sur les effets du sélénium sur la fertilité humaine. Les études animales n'ont pas montré d'altération de la fertilité aux doses thérapeutiques utilisées pour corriger une carence.

Recommandation : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de sélénium si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous planifiez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

D'après le RCP officiel : aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec le sélénite de sodium.

Cependant, lors de l'utilisation de la forme injectable dans le cadre de protocoles de nutrition parentérale complexes, des précautions doivent être prises pour éviter les incompatibilités physico-chimiques avec d'autres médicaments administrés simultanément.

Il est recommandé d'informer votre médecin ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les compléments alimentaires et les produits de phytothérapie.

Spécialités contenant SODIUM (SÉLÉNITE DE)