SODIUM (POLYSTYRÈNE SULFONATE DE)

L'essentiel à retenir

Le polystyrène sulfonate de sodium est une résine échangeuse d'ions de la famille des antidotes et autres substances actives (classe ATC V03AE01). Cette substance active est utilisée pour traiter l'excès de potassium dans le sang (hyperkaliémie), une situation potentiellement dangereuse pour le cœur. On la trouve principalement sous le nom commercial KAYEXALATE. Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste II) et est intégralement remboursé par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le polystyrène sulfonate de sodium est indiqué uniquement dans le traitement de l'hyperkaliémie.

L'hyperkaliémie correspond à un taux de potassium trop élevé dans le sang (supérieur à 5 mmol/l). Cette situation peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale, de prise de certains médicaments ou de troubles de l'élimination du potassium. Un excès de potassium peut perturber le rythme cardiaque et nécessite une prise en charge médicale rapide.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Surveillance biologique obligatoire : Des dosages fréquents du potassium sanguin sont indispensables pendant tout le traitement. Le traitement doit être arrêté dès que la kaliémie passe en-dessous de 5 mmol/l.

• Risque de troubles gastro-intestinaux graves : Des cas d'occlusion intestinale, d'ischémie, de nécrose ou de perforation intestinale, parfois fatals, ont été rapportés. L'utilisation est déconseillée chez les patients avec des troubles de la motilité digestive.

• Ne jamais associer avec le sorbitol : Cette association est formellement contre-indiquée en raison du risque de nécrose colique potentiellement fatale.

• Surcharge en sodium : Ce médicament contient 1,7 g de sodium par cuillère-mesure, soit 85% de l'apport quotidien maximal recommandé. Surveillance renforcée chez les patients suivant un régime hyposodé.

• Espacement avec les autres médicaments : Administrer KAYEXALATE au moins 2 heures avant ou après tout autre médicament par voie orale pour éviter les interactions.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le polystyrène sulfonate de sodium est disponible exclusivement sous forme de poudre pour suspension, pouvant être administrée par voie orale ou rectale.

Voie orale (première intention)

Chez l'adulte : - Posologie usuelle : 15 g (1 cuillère-mesure) une à quatre fois par jour - Mise en suspension dans un peu d'eau plate et peu minéralisée - Ne pas utiliser de boisson gazeuse, soda ou jus de fruit (riche en potassium) - Possibilité d'ajouter du sucre vanillé ou du sirop selon les préférences du patient

Chez l'enfant : - Posologie initiale : 1 g/kg de poids corporel/jour en plusieurs prises - Traitement d'entretien : peut être réduit à 0,5 g/kg/jour - Principe : 1 g de résine élimine 1 mmol de potassium

Voie rectale

Chez l'adulte : - Mise en suspension dans 100 ml de solution de glucose à 10% ou mélange eau/méthylcellulose - Lavement retenu 4 à 10 heures si possible - Suivi d'un lavement évacuateur - Peut être répété deux fois par jour si nécessaire

Chez l'enfant : - Même posologie que par voie orale selon les mêmes modalités

Chez le nouveau-né : - Administration uniquement par voie rectale - Dose minimale efficace : 0,5 à 1 g/kg de poids corporel/jour

Surveillance et ajustements

La durée de traitement et les ajustements de dose sont déterminés par la surveillance régulière du potassium sanguin. Le contrôle des taux de calcium et magnésium est également nécessaire.

Noms commerciaux et présentations

Le polystyrène sulfonate de sodium est commercialisé sous un seul nom de marque :

Laboratoires commercialisant : - SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (spécialité de référence) - BB FARMA (Italie) - DIFARMED (Espagne) - PHARMA LAB

Il n'existe actuellement aucun médicament générique de cette spécialité.

Effets indésirables possibles

Troubles du métabolisme

• Hypokaliémie (baisse excessive du potassium)
• Hypocalcémie (baisse du calcium)
• Rétention d'eau et de sodium
• Hypomagnésémie (baisse du magnésium)

Troubles gastro-intestinaux

• Fréquents : Constipation, nausées, vomissements, irritation gastrique, anorexie, parfois diarrhée
• Complications graves : Fécalome (surtout chez l'enfant), concrétions gastro-intestinales (bézoards), sténoses et occlusions intestinales
• Très graves : Ischémie gastro-intestinale, colite ischémique, ulcérations, nécrose pouvant conduire à une perforation intestinale parfois fatale

Troubles respiratoires

• Bronchite aiguë et/ou broncho-pneumonie en cas d'inhalation de particules (importance d'une position correcte lors de l'ingestion)

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Kaliémie normale ou basse (inférieure à 5 mmol/l)
• Allergie connue aux résines de polystyrène sulfonate
• Occlusion intestinale (pour la voie orale)
• Chez le nouveau-né : administration orale interdite
• Nouveau-né avec troubles de la motilité intestinale (post-opératoire ou médicamenteux)
• Association avec le sorbitol à doses ≥ 2,5 g chez l'enfant ou ≥ 5 g chez l'adulte

Précautions importantes

• Patients présentant une altération de la motilité gastro-intestinale
• Patients à risque de surcharge hydrosodée (insuffisance cardiaque, hypertension)
• Surveillance renforcée chez les prématurés et nouveau-nés de petit poids
• Éviter les laxatifs contenant du magnésium

Grossesse et allaitement

Aucune donnée spécifique n'est disponible concernant l'utilisation du polystyrène sulfonate de sodium pendant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, cette substance n'étant pas absorbée par l'organisme, elle peut être prescrite pendant ces périodes si nécessaire sur avis médical.

Recommandation : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Sorbitol (doses ≥ 2,5 g chez l'enfant, ≥ 5 g chez l'adulte) : risque de nécrose colique fatale

Associations déconseillées

• Sorbitol à faibles doses : risque de complications gastro-intestinales graves

Précautions d'emploi

• Tous médicaments par voie orale : risque de diminution de l'absorption. Respecter un intervalle d'au moins 2 heures
• Hormones thyroïdiennes : diminution de l'absorption. Prendre à distance de KAYEXALATE (plus de 2 heures)

Évaluation par la HAS

La spécialité KAYEXALATE (laboratoire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hyperkaliémie
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par KAYEXALATE reste important dans l'indication de l'AMM
• Référence : Dossier CT n°15487

Spécialités contenant SODIUM (POLYSTYRÈNE SULFONATE DE)