SODIUM (PHÉNYLBUTYRATE DE)
SODIUM (PHÉNYLBUTYRATE DE) : l'essentiel à retenir
Le sodium (phénylbutyrate de) est une substance active appartenant à la classe ATC A16AX03 (autres médicaments pour les troubles digestifs et du métabolisme). Cette substance est utilisée dans le traitement de certains troubles métaboliques rares. En France, elle est commercialisée sous le nom d'AMMONAPS par le laboratoire IMMEDICA PHARMA, disponible sous forme de comprimés et de granulés. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et appartient à la liste I des substances vénéneuses.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les indications thérapeutiques précises du sodium (phénylbutyrate de) ne sont pas détaillées dans les données transmises. Pour connaître les indications exactes de ce médicament, il est nécessaire de consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) complet ou de demander conseil à un professionnel de santé.
Points de sécurité essentiels
ATTENTION - Prescription hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par un médecin hospitalier et nécessite un suivi médical spécialisé.
- Ne pas utiliser sans surveillance médicale stricte en raison de la nature spécialisée de ce traitement
- Populations à risque : Les patients avec troubles métaboliques nécessitent une surveillance particulière
- Suivi biologique : Des analyses sanguines régulières sont généralement nécessaires
- Arrêt du traitement : Ne jamais arrêter brutalement sans avis médical
- Signes d'alerte : En cas de symptômes inhabituels, consulter immédiatement le service hospitalier prescripteur
Information incomplète : Les données de sécurité détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le sodium (phénylbutyrate de) est disponible sous deux formes : - Comprimés : AMMONAPS 500 mg - Granulés : AMMONAPS 940 mg/g
Voie orale (première intention)
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données de posologie précises ne sont pas détaillées dans les informations transmises.
La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin hospitalier prescripteur en fonction : - Du poids du patient - De la pathologie traitée - Des paramètres biologiques - De la réponse au traitement
Ajustements posologiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les ajustements de dose selon l'âge, la fonction rénale ou hépatique ne sont pas précisés dans les données fournies.
IMPORTANT : Seul le médecin hospitalier prescripteur peut déterminer la posologie appropriée et les éventuels ajustements nécessaires.
Noms commerciaux et présentations
Le sodium (phénylbutyrate de) est commercialisé en France sous la marque AMMONAPS par le laboratoire IMMEDICA PHARMA (Suède).
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| AMMONAPS | Comprimé | 500 mg | Non communiqué | Remboursable |
| AMMONAPS | Granulés | 940 mg/g | Non communiqué | Non remboursable |
Disponibilité : - AMMONAPS 500 mg : flacon de 250 comprimés avec fermeture de sécurité enfant - AMMONAPS 940 mg/g : flacon de 266 g avec fermeture de sécurité enfant et cuillère-mesure
Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les effets indésirables du sodium (phénylbutyrate de) ne sont pas détaillés dans les données transmises.
En cas d'apparition d'effets indésirables, il est important de : - Contacter le médecin hospitalier prescripteur - Signaler tout effet inattendu au centre de pharmacovigilance - Ne pas arrêter le traitement sans avis médical
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les contre-indications spécifiques ne sont pas précisées dans les données fournies.
Précautions générales : - Prescription hospitalière obligatoire - Suivi médical spécialisé requis - Respecter les conditions de conservation - Tenir hors de portée des enfants (fermeture de sécurité)
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas précisées.
En cas de grossesse ou d'allaitement, il est impératif de consulter immédiatement le médecin hospitalier prescripteur pour évaluer le rapport bénéfice-risque du traitement.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les interactions médicamenteuses potentielles ne sont pas détaillées dans les données transmises.
Il est essentiel d'informer le médecin hospitalier prescripteur de tous les médicaments pris simultanément, y compris : - Les médicaments sur ordonnance - Les médicaments sans ordonnance - Les compléments alimentaires - Les produits de phytothérapie
Spécialités contenant SODIUM (PHÉNYLBUTYRATE DE)
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| AMMONAPS 500 mg, comprimé | comprimé | IMMEDICA PHARMA (SUEDE) | Princeps |
| AMMONAPS 940 mg/g, granulés | granulés | IMMEDICA PHARMA (SUEDE) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le sodium (phénylbutyrate de) est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
La forme comprimé (AMMONAPS 500 mg) est remboursable, mais la forme granulés (AMMONAPS 940 mg/g) ne l'est pas. Le taux de remboursement n'est pas précisé dans les données disponibles.
Ce médicament nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le sodium (phénylbutyrate de) nécessite une prescription hospitalière obligatoire. Il appartient à la liste I des substances vénéneuses et ne peut être prescrit que par un médecin hospitalier.
Existe-t-il des génériques du sodium (phénylbutyrate de) ?
Non, aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active en France.
Quelle est la différence entre les comprimés et les granulés ?
Les deux formes contiennent la même substance active mais à des concentrations différentes. Le choix de la forme dépend des besoins spécifiques du patient et est déterminé par le médecin prescripteur.
Peut-on arrêter ce traitement brutalement ?
Non, l'arrêt d'un traitement par sodium (phénylbutyrate de) doit toujours se faire sous surveillance médicale stricte. Il ne faut jamais arrêter ce médicament sans consulter le médecin hospitalier prescripteur.
Comment conserver ce médicament ?
Conserver dans l'emballage d'origine avec la fermeture de sécurité enfant. Se référer aux conditions de conservation mentionnées sur l'emballage et respecter la date de péremption.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:35:27
- Évaluation HAS : Aucune évaluation disponible dans les données fournies
- Lien BDPM : Fiche officielle AMMONAPS
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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